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Programma di Navigatori Genetici della Comunità per Migliorare la Comunicazione sulla Prevenzione del Cancro del Colon-Retto e sui Test Genetici tra le Comunità Ispaniche/Latine

8 maggio 2026 aggiornato da: University of Southern California

Valutazione di un Programma di Formazione sull'Educazione al Cancro Colorettale

Questo studio clinico valuta l'efficacia di specialisti formati per l'engagement comunitario nel migliorare la comunicazione sulla prevenzione del cancro del colon-retto (CRC) e sui test genetici tra le comunità ispaniche/latine (H/L). Il CRC è rispettivamente la seconda e la terza causa principale di decessi per cancro tra gli uomini e le donne H/L negli Stati Uniti (USA). La conoscenza delle mutazioni germinali ereditarie (alterazioni in un gene che si verificano in una cellula spermatica o uovo) è fondamentale per comprendere la causa della malattia e può influenzare le opzioni di trattamento e i risultati per i pazienti. Sono molto necessari programmi educativi e approcci di coinvolgimento dei partecipanti incentrati sugli individui H/L, considerando i valori culturali latini, l'alfabetizzazione, la numeracy, le barriere affrontate, le credenze e gli atteggiamenti culturali, nonché la lingua dei partecipanti per affrontare queste disparità osservate. Il Programma degli Specialisti di Navigazione Genetica Comunitaria (CoGENES) si concentra sull'aumentare le conoscenze e preparare i tirocinanti CoGENES per aiutare a rispondere a domande, paure e preoccupazioni riguardanti i test genetici, la consulenza, la donazione di campioni biologici (campioni di urina, sangue o cellule tissutali) e la partecipazione a studi clinici per i membri della comunità H/L, i pazienti e le loro famiglie. CoGENES può migliorare la comunicazione sulla prevenzione del cancro del colon-retto e sui test genetici, il che può contribuire a ridurre le disparità di cancro tra le comunità H/L.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sviluppare una forza lavoro locale di specialisti formati nell'engagement comunitario per agire come agenti di collegamento per migliorare la comunicazione sulla ricerca genetica, i test genetici clinici e la consulenza per individui ispanici/latino-americani (H/L).

PROGETTO: I partecipanti vengono randomizzati in 1 dei 2 gruppi.

GRUPPO 1: I partecipanti ricevono un pacchetto di materiali informativi esistenti sulla prevenzione del cancro colorettale, lo screening e i test genetici da rivedere al proprio ritmo nell'arco di 6-10 settimane. I partecipanti possono facoltativamente ricevere una sessione di formazione CoGENES entro 2 settimane dopo l'intervento.

GRUPPO 2: I partecipanti ricevono una sessione di formazione CoGENES della durata di 45-60 minuti.

Dopo il completamento dell'intervento di studio, i partecipanti vengono seguiti a 8 settimane, 6 mesi e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bianca Rosales
  • Numero di telefono: 323-865-0811
  • Email: Biancar@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mariana C. Stern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere 18 anni o più
  • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
  • Etnia H/L auto-dichiarata, di qualsiasi razza
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare spagnolo o inglese
  • Residente nella Contea di Los Angeles

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia meno di 18 anni
  • Persone con deficit cognitivo grave o compromissione psichiatrica
  • Persone incapaci di leggere e scrivere in spagnolo o inglese
  • Residente al di fuori della Contea di Los Angeles
  • Persone che si considerano educatori sanitari comunitari o "promotori/trici di salute" e/o hanno frequentato negli ultimi tre anni corsi di formazione sul cancro colorettale e/o sulla genetica del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (cura abituale)
I partecipanti ricevono una busta con materiale informativo esistente sulla prevenzione del cancro colorettale, lo screening e i test genetici da consultare secondo i propri tempi nell'arco di 6-10 settimane. I partecipanti possono facoltativamente ricevere una sessione formativa CoGENES entro 2 settimane dopo l'intervento.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Best Practice
Ricevere un pacchetto di materiali informativi esistenti sulla prevenzione, lo screening e i test genetici del cancro del colon-retto
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Sperimentale: Gruppo 2 (CoGENES)
I partecipanti ricevono una sessione di formazione CoGENES della durata di 45-60 minuti.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Promozione della Salute ed Educazione
Ricevere la formazione CoGENES

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei modelli alimentari e di stile di vita
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
Misurato dai punteggi ottenuti dai sondaggi sviluppati per questo studio. Si confronteranno i sondaggi pre e post per valutare i cambiamenti. Punteggi più alti indicano cambiamenti positivi.
Da baseline a 12 mesi
Intenzione di indagare sulla storia di cancro tra i familiari
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Sarà valutato utilizzando una domanda con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = Molto improbabile, 2 = Abbastanza improbabile, 3 = Neutrale, 4 = Abbastanza probabile, 5 = Molto probabile).
Fino a 12 mesi
Intenzione di chiedere al proprio operatore sanitario informazioni sul test genetico e sulla consulenza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Sarà valutato utilizzando una domanda con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = Molto improbabile, 2 = Poco improbabile, 3 = Neutrale, 4 = Poco probabile, 5 = Molto probabile).
Fino a 12 mesi
Cambiamento nelle conoscenze sulla prevenzione del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
Utilizzeremo il punteggio WCRF/AICR, che è un sistema di punteggio standardizzato, generalmente compreso tra 0 e 7 punti, che misura l'aderenza di un individuo alle raccomandazioni del World Cancer Research Fund (WCRF) e dell'American Institute for Cancer Research (AICR) per la prevenzione del cancro. Un punteggio più alto indica una maggiore conformità a fattori dello stile di vita come mantenere un peso sano, svolgere attività fisica, seguire una dieta ricca di alimenti di origine vegetale e limitare alcol, fast food e bevande zuccherate. Confrontaremo pre e post intervento per valutare la conoscenza.
Dalla baseline a 12 mesi
Variazione nella conoscenza del test genetico
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
Utilizzerà la misura di Alfabetizzazione e Comprensione Genetica (GLAC) per valutare la conoscenza dei partecipanti con otto termini e concetti genetici comunemente usati (genetico, cromosoma, suscettibilità, mutazione, variazione, anomalia, ereditarietà e sporadico) utilizzando una scala a 7 punti da 1 "Fortemente in disaccordo" a 7 "Fortemente d'accordo". Confronteremo i questionari pre e post per valutare la conoscenza.
Dalla baseline a 12 mesi
Variazione nella conoscenza sul test tumorale
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
Valuterà la conoscenza dei partecipanti riguardo ai test tumorali, determinata dai punteggi ottenuti da sondaggi validati. Confronto dei sondaggi pre- e post- per valutare la conoscenza. Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza.
Da baseline a 12 mesi
Variazione della conoscenza riguardante la consulenza genetica
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
Il questionario della Scala di Conoscenza Genetica del Cancro comprende 14 elementi. Il punteggio totale varia tra 14 e 70. Punteggi più alti indicano una conoscenza maggiore/migliore. Il questionario sarà somministrato prima e dopo l'educazione genetica.
Dalla baseline a 12 mesi
Intenzione di sottoporsi allo screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Sarà valutato utilizzando una domanda con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = Molto improbabile, 2 = Abbastanza improbabile, 3 = Neutrale, 4 = Abbastanza probabile, 5 = Molto probabile).
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19PS-24-7 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-02815 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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