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Community Genetic Navigation Specialists Program zur Verbesserung der Kommunikation über Darmkrebsprävention und Gentests in hispanischen/lateinamerikanischen Gemeinschaften

8. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Bewertung eines Schulungsprogramms zur Darmkrebsaufklärung

Diese klinische Studie bewertet die Wirksamkeit von geschulten Community-Engagement-Spezialisten für die Verbesserung der Kommunikation über Darmkrebsprävention und Gentests in hispanischen/lateinamerikanischen (H/L) Gemeinschaften. Darmkrebs ist die zweit- und dritthäufigste Ursache für Krebstodesfälle unter hispanischen/lateinamerikanischen Männern bzw. Frauen in den Vereinigten Staaten (USA). Das Wissen über vererbte Keimbahnmutationen (Veränderungen in einem Gen, die in einer Samen- oder Eizelle auftreten) ist entscheidend für das Verständnis der Krankheitsursache und kann die Behandlungsoptionen und -ergebnisse der Patienten beeinflussen. Bildungsprogramme und Teilnehmer-Engagement-Ansätze, die sich auf H/L-Personen konzentrieren und lateinamerikanische kulturelle Werte, Lese- und Rechenfähigkeiten, Barrieren, kulturelle Überzeugungen und Einstellungen sowie die Sprache der Teilnehmer berücksichtigen, sind dringend erforderlich, um diese beobachteten Ungleichheiten zu bekämpfen. Das Community Genetic Navigation Specialists (CoGENES) Programm konzentriert sich auf die Wissensvermittlung und die Vorbereitung der CoGENES-Trainees, um Fragen, Ängste und Bedenken bezüglich Gentests, Beratung, Biospecimen-Spenden (Proben von Urin, Blut oder Gewebezellen) und der Teilnahme an klinischen Studien für H/L-Gemeinschaftsmitglieder, Patienten und ihre Familien zu beantworten. CoGENES kann die Kommunikation über Darmkrebsprävention und Gentests verbessern, was dazu beitragen kann, Krebsunterschiede in H/L-Gemeinschaften zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Aufbau eines lokalen Teams geschulter Community-Engagement-Spezialisten, die als Vermittler fungieren, um die Kommunikation über genetische Forschung, klinische Gentests und Beratung für hispanische/lateinamerikanische (H/L) Personen zu verbessern.

STUDIENABLAUF: Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE 1: Die Teilnehmer erhalten ein Paket mit vorhandenen Informationsmaterialien zur Darmkrebsprävention, -früherkennung und genetischen Testung, das sie innerhalb von 6-10 Wochen in ihrem eigenen Tempo durcharbeiten. Die Teilnehmer können optional innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention an einer CoGENES-Schulung teilnehmen.

GRUPPE 2: Die Teilnehmer erhalten eine CoGENES-Schulung von 45-60 Minuten Dauer.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer nach 8 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mariana C. Stern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
  • Selbstberichtete hispanische/lateinamerikanische Ethnizität, jeder Rasse
  • Fähigkeit, Spanisch oder Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Wohnhaft im Los Angeles County

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der jünger als 18 Jahre ist
  • Personen mit schweren kognitiven Defiziten oder psychiatrischen Beeinträchtigungen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, Spanisch oder Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Wohnhaft außerhalb des Los Angeles County
  • Personen, die sich selbst als Gemeindegesundheitsberater oder "Promotor/a de salud" betrachten und/oder in den letzten drei Jahren eine Schulung zu Darmkrebs und/oder Krebsgenetik absolviert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Standardbehandlung)
Die Teilnehmer erhalten ein Paket mit bestehenden Informationsmaterialien zur Prävention von Darmkrebs, Screening und genetischen Tests, das sie in ihrem eigenen Tempo über 6-10 Wochen durchgehen können. Die Teilnehmer können optional innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention eine CoGENES-Schulung erhalten.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Praxis
Erhalten Sie ein Paket mit bestehenden Informationsmaterialien zur Prävention, Früherkennung und Gentests bei Darmkrebs
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Experimental: Gruppe 2 (CoGENES)
Die Teilnehmer erhalten eine CoGENES-Schulungseinheit von 45-60 Minuten.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Gesundheitsförderung und -bildung
CoGENES-Schulung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in Ernährungs- und Lebensstilmustern
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate
Gemessen anhand der in dieser Studie entwickelten Umfrageergebnisse. Es werden Vorher- und Nachher-Umfragen verglichen, um Veränderungen zu bewerten. Höhere Werte bedeuten positive Veränderungen.
Von der Basislinie bis 12 Monate
Absicht, nach der Krebsvorgeschichte bei Familienmitgliedern zu fragen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Wird anhand einer Frage mit einer 5-stufigen Antwortoption bewertet (1 = Sehr unwahrscheinlich, 2 = Eher unwahrscheinlich, 3 = Neutral, 4 = Eher wahrscheinlich, 5 = Sehr wahrscheinlich).
Bis zu 12 Monaten
Absicht, den Gesundheitsdienstleister nach Gentests und Beratung zu fragen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Wird anhand einer Frage mit einer 5-stufigen Antwortskala bewertet (1 = Sehr unwahrscheinlich, 2 = Eher unwahrscheinlich, 3 = Neutral, 4 = Eher wahrscheinlich, 5 = Sehr wahrscheinlich).
Bis zu 12 Monaten
Änderung des Wissens über die Prävention von Darmkrebs
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu 12 Monaten
Wir werden den WCRF/AICR-Score verwenden, ein standardisiertes Bewertungssystem, das in der Regel von 0 bis 7 Punkten reicht und die Einhaltung der Empfehlungen des World Cancer Research Fund (WCRF) und des American Institute for Cancer Research (AICR) zur Krebsprävention misst. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Einhaltung von Lebensstilfaktoren wie die Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts, körperliche Aktivität, eine pflanzenreiche Ernährung sowie die Begrenzung von Alkohol, Fast Food und zuckerhaltigen Getränken an. Wir werden Vor- und Nachintervention vergleichen, um das Wissen zu bewerten.
Von der Basisuntersuchung bis zu 12 Monaten
Veränderung des Wissens über genetische Tests
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zu 12 Monaten
Wird das Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-Instrument verwenden, um das Wissen der Teilnehmer anhand von acht häufig verwendeten genetischen Begriffen und Konzepten (genetisch, Chromosom, Suszeptibilität, Mutation, Variation, Anomalie, Vererbung und sporadisch) mit einer 7-Punkte-Skala von 1 "Stimme überhaupt nicht zu" bis 7 "Stimme voll und ganz zu" zu bewerten. Wir werden Vor- und Nach-Befragungen vergleichen, um das Wissen zu bewerten.
Von der Ausgangsbewertung bis zu 12 Monaten
Änderung des Wissens über Tumortests
Zeitfenster: Basiswert bis 12 Monate
Wird das Wissen der Teilnehmer über Tumortests anhand der Werte aus validierten Fragebögen bewerten. Vergleicht Vor- und Nachbefragungen, um das Wissen zu beurteilen. Höhere Werte bedeuten besseres Wissen.
Basiswert bis 12 Monate
Änderung des Wissens über genetische Beratung
Zeitfenster: Von Baseline bis 12 Monate
Der Fragebogen des Cancer Genetic Knowledge Scale umfasst 14 Items. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70. Höhere Werte weisen auf mehr/besseres Wissen hin. Der Fragebogen wird vor und nach der genetischen Beratung durchgeführt.
Von Baseline bis 12 Monate
Absicht, sich einer Darmkrebsvorsorge zu unterziehen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Wird anhand einer Frage mit einer 5-stufigen Antwortskala bewertet (1 = Sehr unwahrscheinlich, 2 = Eher unwahrscheinlich, 3 = Neutral, 4 = Eher wahrscheinlich, 5 = Sehr wahrscheinlich).
Bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19PS-24-7 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-02815 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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