- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07229443
Programme de Spécialistes en Navigation Génétique Communautaire pour Améliorer la Communication sur la Prévention du Cancer Colorectal et les Tests Génétiques dans les Communautés Hispaniques/Latino
Évaluation d'un programme de formation sur l'éducation au cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRIMAIRE :
I. Développer une main-d'œuvre locale de spécialistes formés en engagement communautaire pour agir en tant qu'agents de liaison afin d'améliorer la communication sur la recherche génétique, les tests génétiques cliniques et le conseil auprès des personnes hispaniques/latino-américaines (H/L).
PROTOCOLE : Les participants sont randomisés en 2 groupes.
GROUPE 1 : Les participants reçoivent un ensemble de documents d'information existants sur la prévention du cancer colorectal, le dépistage et les tests génétiques à consulter à leur rythme sur 6 à 10 semaines. Les participants peuvent optionnellement recevoir une session de formation CoGENES dans les 2 semaines suivant l'intervention.
GROUPE 2 : Les participants reçoivent une session de formation CoGENES d'une durée de 45 à 60 minutes.
Après la fin de l'intervention de l'étude, les participants sont suivis à 8 semaines, 6 mois et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
- Ethnicité H/L auto-déclarée, de toute race
- Capacité à lire, écrire et parler espagnol ou anglais
- Réside dans le comté de Los Angeles
Critères d'exclusion :
- Toute personne de moins de 18 ans
- Toute personne présentant un déficit cognitif majeur ou une déficience psychiatrique
- Toute personne incapable de lire et écrire l'espagnol ou l'anglais
- Réside en dehors du comté de Los Angeles
- Toute personne qui se considère comme un éducateur en santé communautaire ou "promotor/a de salud" et/ou a suivi au cours des trois dernières années une formation sur le cancer colorectal et/ou la génétique du cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1 (soins habituels)
Les participants reçoivent un dossier d'informations existantes sur la prévention du cancer colorectal, le dépistage et les tests génétiques à examiner à leur rythme sur une période de 6 à 10 semaines.
Les participants peuvent optionnellement recevoir une session de formation CoGENES dans les 2 semaines suivant l'intervention.
|
Etudes annexes
Recevoir un ensemble de documents d'information existants sur la prévention du cancer colorectal, le dépistage et les tests génétiques
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe 2 (CoGENES)
Les participants reçoivent une session de formation CoGENES d'une durée de 45 à 60 minutes.
|
Etudes annexes
Recevoir la formation CoGENES
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des habitudes alimentaires et du mode de vie
Délai: De la ligne de base à 12 mois
|
Mesuré par les scores obtenus à partir des questionnaires développés pour cette étude.
Comparera les questionnaires avant et après pour évaluer les changements.
Des scores plus élevés signifient des changements positifs.
|
De la ligne de base à 12 mois
|
|
Intention de s'enquérir des antécédents de cancer parmi les membres de la famille
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Seront évalués à l'aide d'une seule question avec une option de réponse à 5 points (1 = Très improbable, 2 = Plutôt improbable, 3 = Neutre, 4 = Plutôt probable, 5 = Très probable).
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
Intention de consulter un professionnel de santé au sujet des tests génétiques et du conseil génétique
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Sera évalué à l'aide d'une question avec une option de réponse à 5 points (1 = Très improbable, 2 = Plutôt improbable, 3 = Neutre, 4 = Plutôt probable, 5 = Très probable).
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
Changement des connaissances sur la prévention du cancer colorectal
Délai: De la ligne de base à 12 mois
|
Nous utiliserons le score WCRF/AICR, qui est un système de notation standardisé, allant généralement de 0 à 7 points, mesurant l'adhésion d'un individu aux recommandations du World Cancer Research Fund (WCRF) et de l'American Institute for Cancer Research (AICR) pour la prévention du cancer.
Un score plus élevé indique une meilleure conformité aux facteurs de style de vie tels que le maintien d'un poids santé, la pratique d'une activité physique, une alimentation riche en aliments d'origine végétale, et la limitation de l'alcool, des fast-foods et des boissons sucrées.
Nous comparerons les données avant et après l'intervention pour évaluer les connaissances.
|
De la ligne de base à 12 mois
|
|
Changement des connaissances sur les tests génétiques
Délai: De la ligne de base à 12 mois
|
Utilisera la mesure de Littératie et Compréhension Génétique (GLAC) pour évaluer les connaissances des participants avec huit termes et concepts génétiques couramment utilisés (génétique, chromosome, susceptibilité, mutation, variation, anomalie, hérédité et sporadique) en utilisant une échelle de 7 points allant de 1 "Pas du tout d'accord" à 7 "Tout à fait d'accord".
Nous comparerons les enquêtes pré et post pour évaluer les connaissances.
|
De la ligne de base à 12 mois
|
|
Changement des connaissances sur le test tumoral
Délai: Du début de l'étude à 12 mois
|
Évaluera les connaissances des participants sur les tests tumoraux, déterminées par les scores obtenus à partir d'enquêtes validées.
Comparera les enquêtes avant et après pour évaluer les connaissances.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance.
|
Du début de l'étude à 12 mois
|
|
Changement des connaissances sur le conseil génétique
Délai: Du début de l'étude à 12 mois
|
Le questionnaire de l'échelle de connaissances en génétique du cancer comporte 14 items.
Le score total varie entre 14 et 70.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance.
Le questionnaire sera administré avant et après l'éducation génétique.
|
Du début de l'étude à 12 mois
|
|
Intention de poursuivre le dépistage du cancer colorectal
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Seront évalués à l'aide d'une question avec une option de réponse sur 5 points (1 = Très improbable, 2 = Plutôt improbable, 3 = Neutre, 4 = Plutôt probable, 5 = Très probable).
|
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Lignes directrices comme sujet
- Assurance qualité, soins de santé
- Éducation à la santé
- Standard de soins
- Statut éducatif
- Pratiquez les directives comme sujet
- Promotion de la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 19PS-24-7 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2025-02815 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .