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Programme de Spécialistes en Navigation Génétique Communautaire pour Améliorer la Communication sur la Prévention du Cancer Colorectal et les Tests Génétiques dans les Communautés Hispaniques/Latino

16 juillet 2026 mis à jour par: University of Southern California

Évaluation d'un programme de formation sur l'éducation au cancer colorectal

Cette étude clinique évalue l'efficacité de spécialistes formés en engagement communautaire pour améliorer la communication sur la prévention du cancer colorectal (CRC) et les tests génétiques au sein des communautés hispaniques/latino-américaines (H/L). Le CRC est respectivement la deuxième et la troisième cause de décès par cancer parmi les hommes et les femmes H/L aux États-Unis. La connaissance des mutations germinales héréditaires (changements dans un gène qui se produisent dans un spermatozoïde ou un ovule) est essentielle pour comprendre la cause de la maladie et peut influencer les options de traitement et les résultats des patients. Des programmes éducatifs et des approches d'engagement des participants axés sur les individus H/L, prenant en compte les valeurs culturelles latino-américaines, la littératie, la numératie, les obstacles rencontrés, les croyances et attitudes culturelles, ainsi que la langue des participants, sont grandement nécessaires pour remédier à ces disparités observées. Le Programme des Spécialistes en Navigation Génétique Communautaire (CoGENES) se concentre sur l'augmentation des connaissances et la préparation des stagiaires CoGENES à aider à répondre aux questions, craintes et préoccupations concernant les tests génétiques, le conseil génétique, le don de biospecimens (échantillon d'urine, de sang ou de cellules tissulaires) et la participation aux essais cliniques pour les membres de la communauté H/L, les patients et leurs familles. CoGENES peut améliorer la communication sur la prévention du cancer colorectal et les tests génétiques, ce qui peut aider à réduire les disparités en matière de cancer parmi les communautés H/L.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRIMAIRE :

I. Développer une main-d'œuvre locale de spécialistes formés en engagement communautaire pour agir en tant qu'agents de liaison afin d'améliorer la communication sur la recherche génétique, les tests génétiques cliniques et le conseil auprès des personnes hispaniques/latino-américaines (H/L).

PROTOCOLE : Les participants sont randomisés en 2 groupes.

GROUPE 1 : Les participants reçoivent un ensemble de documents d'information existants sur la prévention du cancer colorectal, le dépistage et les tests génétiques à consulter à leur rythme sur 6 à 10 semaines. Les participants peuvent optionnellement recevoir une session de formation CoGENES dans les 2 semaines suivant l'intervention.

GROUPE 2 : Les participants reçoivent une session de formation CoGENES d'une durée de 45 à 60 minutes.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les participants sont suivis à 8 semaines, 6 mois et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Doit être âgé de 18 ans ou plus
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
  • Ethnicité H/L auto-déclarée, de toute race
  • Capacité à lire, écrire et parler espagnol ou anglais
  • Réside dans le comté de Los Angeles

Critères d'exclusion :

  • Toute personne de moins de 18 ans
  • Toute personne présentant un déficit cognitif majeur ou une déficience psychiatrique
  • Toute personne incapable de lire et écrire l'espagnol ou l'anglais
  • Réside en dehors du comté de Los Angeles
  • Toute personne qui se considère comme un éducateur en santé communautaire ou "promotor/a de salud" et/ou a suivi au cours des trois dernières années une formation sur le cancer colorectal et/ou la génétique du cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 (soins habituels)
Les participants reçoivent un dossier d'informations existantes sur la prévention du cancer colorectal, le dépistage et les tests génétiques à examiner à leur rythme sur une période de 6 à 10 semaines. Les participants peuvent optionnellement recevoir une session de formation CoGENES dans les 2 semaines suivant l'intervention.
Etudes annexes
Recevoir un ensemble de documents d'information existants sur la prévention du cancer colorectal, le dépistage et les tests génétiques
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Expérimental: Groupe 2 (CoGENES)
Les participants reçoivent une session de formation CoGENES d'une durée de 45 à 60 minutes.
Etudes annexes
Recevoir la formation CoGENES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des habitudes alimentaires et du mode de vie
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Mesuré par les scores obtenus à partir des questionnaires développés pour cette étude. Comparera les questionnaires avant et après pour évaluer les changements. Des scores plus élevés signifient des changements positifs.
De la ligne de base à 12 mois
Intention de s'enquérir des antécédents de cancer parmi les membres de la famille
Délai: Jusqu'à 12 mois
Seront évalués à l'aide d'une seule question avec une option de réponse à 5 points (1 = Très improbable, 2 = Plutôt improbable, 3 = Neutre, 4 = Plutôt probable, 5 = Très probable).
Jusqu'à 12 mois
Intention de consulter un professionnel de santé au sujet des tests génétiques et du conseil génétique
Délai: Jusqu'à 12 mois
Sera évalué à l'aide d'une question avec une option de réponse à 5 points (1 = Très improbable, 2 = Plutôt improbable, 3 = Neutre, 4 = Plutôt probable, 5 = Très probable).
Jusqu'à 12 mois
Changement des connaissances sur la prévention du cancer colorectal
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Nous utiliserons le score WCRF/AICR, qui est un système de notation standardisé, allant généralement de 0 à 7 points, mesurant l'adhésion d'un individu aux recommandations du World Cancer Research Fund (WCRF) et de l'American Institute for Cancer Research (AICR) pour la prévention du cancer. Un score plus élevé indique une meilleure conformité aux facteurs de style de vie tels que le maintien d'un poids santé, la pratique d'une activité physique, une alimentation riche en aliments d'origine végétale, et la limitation de l'alcool, des fast-foods et des boissons sucrées. Nous comparerons les données avant et après l'intervention pour évaluer les connaissances.
De la ligne de base à 12 mois
Changement des connaissances sur les tests génétiques
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Utilisera la mesure de Littératie et Compréhension Génétique (GLAC) pour évaluer les connaissances des participants avec huit termes et concepts génétiques couramment utilisés (génétique, chromosome, susceptibilité, mutation, variation, anomalie, hérédité et sporadique) en utilisant une échelle de 7 points allant de 1 "Pas du tout d'accord" à 7 "Tout à fait d'accord". Nous comparerons les enquêtes pré et post pour évaluer les connaissances.
De la ligne de base à 12 mois
Changement des connaissances sur le test tumoral
Délai: Du début de l'étude à 12 mois
Évaluera les connaissances des participants sur les tests tumoraux, déterminées par les scores obtenus à partir d'enquêtes validées. Comparera les enquêtes avant et après pour évaluer les connaissances. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance.
Du début de l'étude à 12 mois
Changement des connaissances sur le conseil génétique
Délai: Du début de l'étude à 12 mois
Le questionnaire de l'échelle de connaissances en génétique du cancer comporte 14 items. Le score total varie entre 14 et 70. Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance. Le questionnaire sera administré avant et après l'éducation génétique.
Du début de l'étude à 12 mois
Intention de poursuivre le dépistage du cancer colorectal
Délai: Jusqu'à 12 mois
Seront évalués à l'aide d'une question avec une option de réponse sur 5 points (1 = Très improbable, 2 = Plutôt improbable, 3 = Neutre, 4 = Plutôt probable, 5 = Très probable).
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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