Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for Genetisk Navigationsspecialister i Lokalsamfundet til Forbedring af Kommunikation om Forebyggelse af Tyk- og Endetarmskræft og Genetisk Testning Blandt Hispaniske/Latinske Lokalsamfund

8. maj 2026 opdateret af: University of Southern California

Evaluering af et uddannelsesprogram om tyktarmskræft

Denne kliniske undersøgelse evaluerer effektiviteten af uddannede fællesskabsengagementspecialister for at forbedre kommunikationen om forebyggelse af tyktarmskræft (CRC) og genetisk testning blandt hispanic/latino/a/x (H/L)-fællesskaber. CRC er henholdsvis den anden og tredje hyppigste dødsårsag til kræft blandt H/L-mænd og -kvinder i USA. Viden om arvelige gendannelsemutationer (ændringer i et gen, der forekommer i en sæd- eller ægcelle) er afgørende for at forstå sygdommens årsag og kan påvirke patientens behandlingsmuligheder og resultater. Uddannelsesprogrammer og deltagerengagementsmetoder fokuseret på H/L-personer, der tager højde for latinsk kulturelle værdier, læse- og regnefærdigheder, barrierer, kulturelle overbevisninger og holdninger samt deltagernes sprog, er meget nødvendige for at imødegå disse observerede uligheder. Community Genetic Navigation Specialists (CoGENES)-programmet fokuserer på at øge viden og forberede CoGENES-deltagerne til at hjælpe med at besvare spørgsmål, frygt og bekymringer vedrørende genetisk testning, rådgivning, donation af biologiske prøver (prøve af urin, blod eller vævsceller) og deltagelse i kliniske forsøg til H/L-fællesskabsmedlemmer, patienter og deres familier. CoGENES kan forbedre kommunikationen om forebyggelse af tyktarmskræft og genetisk testning, hvilket kan hjælpe med at reducere kræftuligheder blandt H/L-fællesskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRT FORMÅL:

I. At udvikle et lokalt arbejdsstof af uddannede fællesskabsengagementsspecialister til at fungere som kontaktpersoner for at forbedre kommunikationen om genetisk forskning, klinisk genetisk testning og rådgivning til hispaniske/latinske (H/L) personer.

FORLØB: Deltagere randomiseres til 1 af 2 grupper.

GRUPPE 1: Deltagere modtager en pakke med eksisterende informationsmateriale om forebyggelse af tyktarmskræft, screening og genetisk testning, som de gennemgår i deres eget tempo over 6-10 uger. Deltagere kan eventuelt modtage en CoGENES-træningssession inden for 2 uger efter interventionen.

GRUPPE 2: Deltagere modtager en CoGENES-træningssession over 45-60 minutter.

Efter afslutning af studieinterventionen følges deltagerne op efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariana C. Stern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Evne til at forstå og villigheden til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • Selvrapporteret H/L etnicitet, af enhver race
  • Evne til at læse, skrive og tale spansk eller engelsk
  • Bor i Los Angeles County

Eksklusionskriterier:

  • Alle under 18 år
  • Enhver person med større kognitive deficit eller psykisk handicap
  • Enhver person, der ikke kan læse og skrive spansk eller engelsk
  • Bor uden for Los Angeles County
  • Enhver person, der betragter sig selv som en samfunds sundhedsuddanner eller "promotor/a de salud" og/eller har gennemgået træning i tyktarmskræft og/eller kræftgenetik inden for de sidste tre år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (sædvanlig behandling)
Deltagerne modtager en pakke med eksisterende informationsmateriale om forebyggelse af tyktarmskræft, screening og genetisk testning, som de kan gennemgå i deres eget tempo over 6-10 uger. Deltagerne kan valgfrit modtage en CoGENES-træningssession inden for 2 uger efter interventionen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag et pakke med eksisterende informationsmaterialer om forebyggelse af tyktarmskræft, screening og genetisk testning
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Gruppe 2 (CoGENES)
Deltagerne gennemgår en CoGENES-træningssession på 45-60 minutter.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Sundhedsfremme og Uddannelse
Modtag CoGENES-træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kost- og livsstilsvaner
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Målt ved score opnået fra spørgeskemaer udviklet til denne undersøgelse. Vil sammenligne for- og efter-spørgeskemaer for at evaluere ændringer. Højere score betyder positive ændringer.
Fra baseline til 12 måneder
Intention om at undersøge kræfthistorie blandt familiemedlemmer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af ét spørgsmål med 5 svarmuligheder (1 = Meget usandsynligt, 2 = Noget usandsynligt, 3 = Neutralt, 4 = Noget sandsynligt, 5 = Meget sandsynligt).
Op til 12 måneder
Intention om at spørge sundhedsprofessionelle om genetisk testning og rådgivning
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vurderes ved hjælp af ét spørgsmål med en 5-trins svarmulighed (1 = Meget usandsynligt, 2 = Nogenlunde usandsynligt, 3 = Neutralt, 4 = Nogenlunde sandsynligt, 5 = Meget sandsynligt).
Op til 12 måneder
Ændring i viden om forebyggelse af tyktarmskræft
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vi vil anvende WCRF/AICR-scoren, som er et standardiseret scoringssystem, der typisk spænder fra 0 til 7 point, og som måler en persons overholdelse af World Cancer Research Fund (WCRF) og American Institute for Cancer Research (AICR)'s anbefalinger til kræftforebyggelse. En højere score indikerer større overensstemmelse med livsstilsfaktorer som at opretholde en sund vægt, udøve fysisk aktivitet, spise en kost rig på plantebaserede fødevarer og begrænse alkohol, fastfood og sukkerholdige drikke. Vi vil sammenligne før og efter interventionen for at vurdere viden.
Baseline til 12 måneder
Ændring i viden om genetisk testning
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Vil bruge Genetic Literacy and Comprehension (GLAC) målingen til at vurdere deltagernes viden om otte almindeligt anvendte genetiske termer og koncepter (genetisk, kromosom, modtagelighed, mutation, variation, abnormitet, arvelighed og sporadisk) ved hjælp af en 7-punkts skala fra 1 "Meget uenig" til 7 "Meget enig". Vi vil sammenligne før- og efter-spørgeskemaer for at vurdere viden.
Fra baseline til 12 måneder
Ændring i viden om tumorscreening
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vil vurdere deltagernes viden om svulsttestning baseret på scores opnået fra validerede spørgeskemaer. Vil sammenligne før- og efter-spørgeskemaer for at vurdere viden. Højere scores betyder bedre viden.
Baseline til 12 måneder
Ændring i viden om genetisk rådgivning
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Der er 14 emner i spørgeskemaet for Cancer Genetic Knowledge Scale. Den samlede score spænder fra 14 til 70. Højere score indikerer mere/bedre viden. Spørgeskemaet vil blive administreret før og efter genetisk undervisning.
Fra baseline til 12 måneder
Intention om at gennemføre tyktarmskræftscreening
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vurderes ved hjælp af ét spørgsmål med en 5-trins svarmulighed (1 = Meget usandsynligt, 2 = Noget usandsynligt, 3 = Neutralt, 4 = Noget sandsynligt, 5 = Meget sandsynligt).
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19PS-24-7 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-02815 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner