Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Specjalistów ds. Nawigacji Genetycznej w Społeczności na rzecz Poprawy Komunikacji w Zakresie Profilaktyki Raka Jelita Grubego i Badań Genetycznych wśród Społeczności Latynoskich/Hiszpańskich

8 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Ocena programu szkoleniowego z zakresu edukacji na temat raka jelita grubego

To badanie kliniczne ocenia skuteczność wyszkolonych specjalistów od zaangażowania społeczności w poprawę komunikacji na temat profilaktyki raka jelita grubego (CRC) oraz badań genetycznych wśród społeczności Latynoskiej/Latynoamerykańskiej (H/L). CRC jest odpowiednio drugą i trzecią główną przyczyną zgonów z powodu raka wśród mężczyzn i kobiet H/L w Stanach Zjednoczonych (USA). Wiedza o dziedzicznych mutacjach linii zarodkowej (zmianach w genie występujących w komórce plemnika lub jajeczka) ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia przyczyn choroby i może wpływać na opcje leczenia oraz wyniki pacjentów. Programy edukacyjne i podejścia angażujące uczestników skoncentrowane na osobach H/L, uwzględniające wartości kulturowe Latynosów, umiejętność czytania, pisania i liczenia, napotykane bariery, przekonania kulturowe i postawy, a także język uczestników, są bardzo potrzebne, aby zaradzić tym zaobserwowanym nierównościom. Program Specjalistów ds. Genetycznej Nawigacji Społecznościowej (CoGENES) koncentruje się na zwiększaniu wiedzy oraz przygotowaniu stażystów CoGENES do pomocy w odpowiedzi na pytania, obawy i wątpliwości dotyczące badań genetycznych, poradnictwa, oddawania biopróbek (próbki moczu, krwi lub komórek tkankowych) oraz udziału w badaniach klinicznych członków społeczności H/L, pacjentów i ich rodzin. Program CoGENES może poprawić komunikację na temat profilaktyki raka jelita grubego i badań genetycznych, co może pomóc w zmniejszeniu nierówności w zakresie zachorowań na raka wśród społeczności H/L.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL:

I. Stworzenie lokalnej kadry wykwalifikowanych specjalistów ds. zaangażowania społecznego, którzy będą pełnić funkcję agentów łącznikowych w celu poprawy komunikacji na temat badań genetycznych, klinicznych testów genetycznych oraz poradnictwa dla osób pochodzenia hiszpańskiego/latynoskiego (H/L).

SCHEMAT: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA 1: Uczestnicy otrzymują pakiet istniejących materiałów informacyjnych dotyczących profilaktyki raka jelita grubego, badań przesiewowych i testów genetycznych do zapoznania się we własnym tempie przez 6-10 tygodni. Uczestnicy mogą opcjonalnie otrzymać sesję szkoleniową CoGENES w ciągu 2 tygodni po interwencji.

GRUPA 2: Uczestnicy otrzymują sesję szkoleniową CoGENES trwającą 45-60 minut.

Po zakończeniu interwencji badawczej, uczestnicy są obserwowani po 8 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bianca Rosales
  • Numer telefonu: 323-865-0811
  • E-mail: Biancar@usc.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mariana C. Stern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć 18 lat lub więcej
  • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
  • Samodzielnie zgłoszona pochodzenie latynoskie/hiszpańskie, dowolnej rasy
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po hiszpańsku lub angielsku
  • Mieszka w hrabstwie Los Angeles

Kryteria wykluczenia:

  • Każda osoba młodsza niż 18 lat
  • Każda osoba z poważnym deficytem poznawczym lub zaburzeniami psychicznymi
  • Każda osoba nieumiejąca czytać i pisać po hiszpańsku lub angielsku
  • Mieszka poza hrabstwem Los Angeles
  • Każda osoba, która uważa się za edukatora zdrowotnego społeczności lub "promotor/a de salud" i/lub odbyła w ciągu ostatnich trzech lat szkolenie dotyczące raka jelita grubego i/lub genetyki nowotworów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (standardowa opieka)
Uczestnicy otrzymują pakiet istniejących materiałów informacyjnych dotyczących profilaktyki, badań przesiewowych i testów genetycznych raka jelita grubego do przejrzenia we własnym tempie w ciągu 6-10 tygodni. Uczestnicy mogą opcjonalnie otrzymać sesję szkoleniową CoGENES w ciągu 2 tygodni po interwencji.
Badania pomocnicze
Otrzymaj pakiet istniejących materiałów informacyjnych na temat zapobiegania rakowi jelita grubego, badań przesiewowych i testów genetycznych
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Eksperymentalny: Grupa 2 (CoGENES)
Uczestnicy otrzymują sesję szkoleniową CoGENES trwającą 45-60 minut.
Badania pomocnicze
Otrzymaj szkolenie CoGENES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wzorcach żywieniowych i stylu życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą wyników uzyskanych z ankiet opracowanych na potrzeby tego badania. Porówna się ankiety przed i po w celu oceny zmian. Wyższe wyniki oznaczają pozytywne zmiany.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Intencja zapytania o historię chorób nowotworowych wśród członków rodziny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu jednego pytania z 5-stopniową skalą odpowiedzi (1 = Bardzo mało prawdopodobne, 2 = Raczej mało prawdopodobne, 3 = Neutralne, 4 = Raczej prawdopodobne, 5 = Bardzo prawdopodobne).
Do 12 miesięcy
Zamiar zapytania pracownika służby zdrowia o badania genetyczne i poradnictwo
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Będzie oceniane za pomocą jednego pytania z 5-stopniową skalą odpowiedzi (1 = Bardzo mało prawdopodobne, 2 = Raczej mało prawdopodobne, 3 = Neutralne, 4 = Raczej prawdopodobne, 5 = Bardzo prawdopodobne).
Do 12 miesięcy
Zmiana w wiedzy na temat zapobiegania rakowi jelita grubego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Wykorzystamy wskaźnik WCRF/AICR, który jest znormalizowanym systemem punktowym, zazwyczaj obejmującym zakres od 0 do 7 punktów, mierzącym stopień przestrzegania przez daną osobę zaleceń World Cancer Research Fund (WCRF) i American Institute for Cancer Research (AICR) dotyczących profilaktyki nowotworów. Wyższy wynik wskazuje na większe przestrzeganie czynników stylu życia, takich jak utrzymanie prawidłowej masy ciała, podejmowanie aktywności fizycznej, stosowanie diety bogatej w produkty roślinne oraz ograniczanie spożycia alkoholu, fast foodów i słodkich napojów. Porównamy wyniki przed i po interwencji w celu oceny wiedzy.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat badań genetycznych
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 12 miesięcy
Do oceny wiedzy uczestników wykorzysta się pomiar Genetic Literacy and Comprehension (GLAC) z ośmioma powszechnie stosowanymi terminami i pojęciami genetycznymi (genetyczny, chromosom, podatność, mutacja, zmienność, nieprawidłowość, dziedziczność i sporadyczny) przy użyciu 7-stopniowej skali od 1 „Zdecydowanie nie zgadzam się” do 7 „Zdecydowanie zgadzam się”. Porównamy badania przed i po w celu oceny wiedzy.
Od punktu wyjścia do 12 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat badania guza
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Oceni się wiedzę uczestników na temat badania guza na podstawie wyników uzyskanych z walidowanych ankiet. Porówna się ankiety przed i po w celu oceny wiedzy. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat poradnictwa genetycznego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Kwestionariusz Skali Wiedzy Genetycznej Raka zawiera 14 pozycji. Łączny wynik mieści się w przedziale od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na większą/lepszą wiedzę. Kwestionariusz będzie przeprowadzany przed i po edukacji genetycznej.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Intencja poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Będzie oceniane przy użyciu jednego pytania z 5-punktową skalą odpowiedzi (1 = Bardzo mało prawdopodobne, 2 = Raczej mało prawdopodobne, 3 = Neutralne, 4 = Raczej prawdopodobne, 5 = Bardzo prawdopodobne).
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Subskrybuj