- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07229443
Program Specjalistów ds. Nawigacji Genetycznej w Społeczności na rzecz Poprawy Komunikacji w Zakresie Profilaktyki Raka Jelita Grubego i Badań Genetycznych wśród Społeczności Latynoskich/Hiszpańskich
Ocena programu szkoleniowego z zakresu edukacji na temat raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNY CEL:
I. Stworzenie lokalnej kadry wykwalifikowanych specjalistów ds. zaangażowania społecznego, którzy będą pełnić funkcję agentów łącznikowych w celu poprawy komunikacji na temat badań genetycznych, klinicznych testów genetycznych oraz poradnictwa dla osób pochodzenia hiszpańskiego/latynoskiego (H/L).
SCHEMAT: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA 1: Uczestnicy otrzymują pakiet istniejących materiałów informacyjnych dotyczących profilaktyki raka jelita grubego, badań przesiewowych i testów genetycznych do zapoznania się we własnym tempie przez 6-10 tygodni. Uczestnicy mogą opcjonalnie otrzymać sesję szkoleniową CoGENES w ciągu 2 tygodni po interwencji.
GRUPA 2: Uczestnicy otrzymują sesję szkoleniową CoGENES trwającą 45-60 minut.
Po zakończeniu interwencji badawczej, uczestnicy są obserwowani po 8 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bianca Rosales
- Numer telefonu: 323-865-0811
- E-mail: Biancar@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Mariana C. Stern
- Numer telefonu: 323-865-0811
- E-mail: marianas@usc.edu
-
Główny śledczy:
- Mariana C. Stern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć 18 lat lub więcej
- Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
- Samodzielnie zgłoszona pochodzenie latynoskie/hiszpańskie, dowolnej rasy
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia po hiszpańsku lub angielsku
- Mieszka w hrabstwie Los Angeles
Kryteria wykluczenia:
- Każda osoba młodsza niż 18 lat
- Każda osoba z poważnym deficytem poznawczym lub zaburzeniami psychicznymi
- Każda osoba nieumiejąca czytać i pisać po hiszpańsku lub angielsku
- Mieszka poza hrabstwem Los Angeles
- Każda osoba, która uważa się za edukatora zdrowotnego społeczności lub "promotor/a de salud" i/lub odbyła w ciągu ostatnich trzech lat szkolenie dotyczące raka jelita grubego i/lub genetyki nowotworów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 (standardowa opieka)
Uczestnicy otrzymują pakiet istniejących materiałów informacyjnych dotyczących profilaktyki, badań przesiewowych i testów genetycznych raka jelita grubego do przejrzenia we własnym tempie w ciągu 6-10 tygodni.
Uczestnicy mogą opcjonalnie otrzymać sesję szkoleniową CoGENES w ciągu 2 tygodni po interwencji.
|
Badania pomocnicze
Otrzymaj pakiet istniejących materiałów informacyjnych na temat zapobiegania rakowi jelita grubego, badań przesiewowych i testów genetycznych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (CoGENES)
Uczestnicy otrzymują sesję szkoleniową CoGENES trwającą 45-60 minut.
|
Badania pomocnicze
Otrzymaj szkolenie CoGENES
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wzorcach żywieniowych i stylu życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą wyników uzyskanych z ankiet opracowanych na potrzeby tego badania.
Porówna się ankiety przed i po w celu oceny zmian.
Wyższe wyniki oznaczają pozytywne zmiany.
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
|
Intencja zapytania o historię chorób nowotworowych wśród członków rodziny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu jednego pytania z 5-stopniową skalą odpowiedzi (1 = Bardzo mało prawdopodobne, 2 = Raczej mało prawdopodobne, 3 = Neutralne, 4 = Raczej prawdopodobne, 5 = Bardzo prawdopodobne).
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zamiar zapytania pracownika służby zdrowia o badania genetyczne i poradnictwo
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Będzie oceniane za pomocą jednego pytania z 5-stopniową skalą odpowiedzi (1 = Bardzo mało prawdopodobne, 2 = Raczej mało prawdopodobne, 3 = Neutralne, 4 = Raczej prawdopodobne, 5 = Bardzo prawdopodobne).
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wiedzy na temat zapobiegania rakowi jelita grubego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Wykorzystamy wskaźnik WCRF/AICR, który jest znormalizowanym systemem punktowym, zazwyczaj obejmującym zakres od 0 do 7 punktów, mierzącym stopień przestrzegania przez daną osobę zaleceń World Cancer Research Fund (WCRF) i American Institute for Cancer Research (AICR) dotyczących profilaktyki nowotworów.
Wyższy wynik wskazuje na większe przestrzeganie czynników stylu życia, takich jak utrzymanie prawidłowej masy ciała, podejmowanie aktywności fizycznej, stosowanie diety bogatej w produkty roślinne oraz ograniczanie spożycia alkoholu, fast foodów i słodkich napojów.
Porównamy wyniki przed i po interwencji w celu oceny wiedzy.
|
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy na temat badań genetycznych
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 12 miesięcy
|
Do oceny wiedzy uczestników wykorzysta się pomiar Genetic Literacy and Comprehension (GLAC) z ośmioma powszechnie stosowanymi terminami i pojęciami genetycznymi (genetyczny, chromosom, podatność, mutacja, zmienność, nieprawidłowość, dziedziczność i sporadyczny) przy użyciu 7-stopniowej skali od 1 „Zdecydowanie nie zgadzam się” do 7 „Zdecydowanie zgadzam się”.
Porównamy badania przed i po w celu oceny wiedzy.
|
Od punktu wyjścia do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy na temat badania guza
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Oceni się wiedzę uczestników na temat badania guza na podstawie wyników uzyskanych z walidowanych ankiet.
Porówna się ankiety przed i po w celu oceny wiedzy.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę.
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy na temat poradnictwa genetycznego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Skali Wiedzy Genetycznej Raka zawiera 14 pozycji.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na większą/lepszą wiedzę.
Kwestionariusz będzie przeprowadzany przed i po edukacji genetycznej.
|
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Intencja poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Będzie oceniane przy użyciu jednego pytania z 5-punktową skalą odpowiedzi (1 = Bardzo mało prawdopodobne, 2 = Raczej mało prawdopodobne, 3 = Neutralne, 4 = Raczej prawdopodobne, 5 = Bardzo prawdopodobne).
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Wytyczne jako temat
- Zapewnienie jakości, opieka zdrowotna
- Edukacja zdrowotna
- Standard opieki
- Status edukacyjny
- Ćwicz wytyczne jako temat
- Promocja zdrowia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19PS-24-7 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2025-02815 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony