- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07229443
Yhteisön Geneettisen Navigaation Erikoisasiantuntijaohjelma parantamaan kommunikaatiota paksusuolen syövän ehkäisystä ja geneettisestä testauksesta hispaanilais-/latinalaisamerikkalaisissa yhteisöissä
Paksusuolen syövän koulutusohjelman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUS:
I. Kehittää paikallinen koulutettujen yhteisöosallistumisen asiantuntijoiden työvoima, joka toimii yhteyshenkilöinä parantaakseen kommunikaatiota geneettisestä tutkimuksesta, kliinisestä geneettisestä testauksesta ja neuvonnasta hispaanialaista/latinalaisamerikkalaista (H/L) alkuperää oleville henkilöille.
MENETELMÄ: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ 1: Osallistujat saavat kokoelman olemassa olevia tietomateriaaleja paksusuolen syövän ennaltaehkäisystä, seulonnasta ja geneettisestä testauksesta, joita he voivat tarkastella omassa tahdissaan 6-10 viikon aikana. Osallistujat voivat valinnaisesti saada CoGENES-koulutuksen 2 viikon kuluessa interventiosta.
RYHMÄ 2: Osallistujat saavat CoGENES-koulutuksen 45-60 minuutin aikana.
Tutkimusintervention päätyttyä osallistujia seurataan 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- On oltava vähintään 18 vuoden ikäinen
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Itse raportoitu hispaaninen/latinalaisamerikkalainen (H/L) etninen tausta, minkä tahansa rodun edustaja
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua espanjaa tai englantia
- Asuu Los Angelesin piirikunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat
- Kaikki henkilöt, joilla on merkittävä kognitiivinen vaje tai psyykkinen sairaus
- Kaikki henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa espanjaa tai englantia
- Asuu Los Angelesin piirikunnan ulkopuolella
- Kaikki henkilöt, jotka pitävät itseään yhteisön terveyskasvattajana tai "promotor/a de salud" ja/tai ovat osallistuneet viimeisen kolmen vuoden aikana koulutukseen paksu- ja peräsuolen syövästä ja/tai syöpägenetiikasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat kokoelman olemassa olevia tietomateriaaleja suolistosyövän ehkäisystä, seulonnasta ja geneettisestä testauksesta, joita he voivat tarkastella omassa tahdissaan 6-10 viikon aikana.
Osallistujat voivat valinnaisesti saada CoGENES-koulutuksen 2 viikon kuluessa interventiosta.
|
Apututkimukset
Vastaanota paketti olemassa olevia tietomateriaaleja paksusuolen syövän ehkäisystä, seulonnasta ja geneettisestä testauksesta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (CoGENES)
Osallistujat saavat CoGENES-koulutuksen, joka kestää 45–60 minuuttia.
|
Apututkimukset
Saa CoGENES-koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion ja elämäntapojen muutokset
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 kuukauteen
|
Mitattu tutkimusta varten kehitettyjen kyselyiden avulla saatujen pisteiden perusteella.
Ennakko- ja jälkikyselyitä verrataan muutosten arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat myönteisiä muutoksia.
|
Alkuarvosta 12 kuukauteen
|
|
Aikomus tiedustella perheenjäsenten syöpähistoriaa
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä kysymyksellä, jossa on viisiportainen vastausvaihtoehto (1 = Erittäin epätodennäköistä, 2 = Jokseenkin epätodennäköistä, 3 = Neutraali, 4 = Jokseenkin todennäköistä, 5 = Erittäin todennäköistä).
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Aike kysyä terveydenhuollon tarjoajalta geneettisestä testauksesta ja neuvonnasta
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä yhtä kysymystä, jossa on 5-vaihtoehtoinen vastausasteikko (1 = Erittäin epätodennäköistä, 2 = Jokseenkin epätodennäköistä, 3 = Neutraali, 4 = Jokseenkin todennäköistä, 5 = Erittäin todennäköistä).
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos suolistosyövän ehkäisystä saadussa tiedossa
Aikaikkuna: Perusarvosta 12 kuukauteen
|
Käytämme WCRF/AICR-pisteytystä, joka on standardoitu pisteytysjärjestelmä, tyypillisesti vaihdellen 0–7 pisteen välillä, ja se mittaa yksilön noudattamista Maailman syöpätutkimusrahaston (WCRF) ja Amerikan syöpätutkimusinstituutin (AICR) syövän ehkäisyyn liittyviä suosituksia.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa noudattamista elämäntapatekijöistä, kuten terveen painon ylläpitämisestä, säännöllisestä liikunnasta, kasvipohjaisia ruokia sisältävästä ravinnosta sekä alkoholin, pikaruuan ja makeiden juomien rajoittamisesta.
Vertaaamme interventiota edeltävää ja jälkeistä tietämystä arviointia varten.
|
Perusarvosta 12 kuukauteen
|
|
Tietämisen muutos geneettisestä testauksesta
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12 kuukauteen
|
Käytetään geneettisen lukutaidon ja ymmärryksen (GLAC) mittaria osallistujien tietämyksen arvioimiseksi kahdeksalla yleisesti käytetyllä geneettisellä termillä ja käsitteellä (geneettinen, kromosomi, alttius, mutaatio, variaatio, poikkeavuus, perinnöllisyys ja satunnainen) käyttäen 7-asteikkoa 1 "Täysin eri mieltä" - 7 "Täysin samaa mieltä".
Vertaattelemme ennakko- ja jälkikyselyjä tiedon arvioimiseksi.
|
Alkutilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos kasvainten testaamisen tiedoissa
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukauteen
|
Arvioi osallistujien tietämystä kasvainten testaamisesta validoitujen kyselyjen tulosten perusteella.
Vertaa ennakko- ja jälkikyselyjä tiedon arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietämystä.
|
Alkutilasta 12 kuukauteen
|
|
Muutos geneettisen neuvonnan tiedoissa
Aikaikkuna: Perusarvosta 12 kuukauteen
|
Cancer Genetic Knowledge Scale -kyselylomakkeessa on 14 kysymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14–70.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
Kysely toteutetaan ennen ja jälkeen geneettisen neuvonnan.
|
Perusarvosta 12 kuukauteen
|
|
Aike hakeutua paksu- ja peräsuolen syövän seulontaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä kysymyksellä, jossa on 5-vaihtoehtoinen vastausvaihtoehto (1 = Erittäin epätodennäköistä, 2 = Jokseenkin epätodennäköistä, 3 = Neutraali, 4 = Jokseenkin todennäköistä, 5 = Erittäin todennäköistä).
|
Enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Terveyskasvatus
- Hoidon taso
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Terveyden edistäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19PS-24-7 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2025-02815 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .