Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi Genetikai Navigációs Szakember Program a vastagbélrák megelőzéséről és genetikai tesztelésről való kommunikáció javítására a hispán/latin közösségekben

2026. július 16. frissítette: University of Southern California

Vastagbélrák Oktatási Képzési Program értékelése

Ez a klinikai vizsgálat értékeli a képzett közösségi kapcsolattartási szakemberek hatékonyságát a vastagbélrák (CRC) megelőzéséről és genetikai tesztelésről folytatott kommunikáció javításában a hispán/latinó/a/x (H/L) közösségek körében. A vastagbélrák a második, illetve harmadik leggyakoribb rákhalál-ok az Egyesült Államokbeli (US) H/L férfiak, illetve nők körében. Az örökletes csírasejtmutációk (olyan génváltozások, amelyek a spermiumban vagy petesejtben fordulnak elő) ismerete létfontosságú a betegség okának megértéséhez, és befolyásolhatja a betegek kezelési lehetőségeit és eredményeit. Az H/L egyénekre összpontosító oktatási programok és résztvevői kapcsolattartási megközelítések, amelyek figyelembe veszik a latin kulturális értékeket, írástudást, számolási készséget, az általuk megélt akadályokat, kulturális hiedelmeket és attitűdöket, valamint a résztvevők nyelvét, nagy szükségletnek örvendenek ezen megfigyelt egyenlőtlenségek kezelésére. A Közösségi Genetikai Navigációs Szakértők (CoGENES) Programja a tudás növelésére összpontosít, és felkészíti a CoGENES képzéseken résztvevőket, hogy segítsenek válaszolni a genetikai teszteléssel, tanácsadással, biológiai minták (vizelet, vér vagy szöveti sejtminták) adományozásával és klinikai vizsgálatokban való részvétellel kapcsolatos kérdésekre, félelmekre és aggodalmakra az H/L közösségi tagok, betegek és családjaik körében. A CoGENES javíthatja a vastagbélrák megelőzéséről és genetikai tesztelésről folytatott kommunikációt, ami segíthet csökkenteni a rák egyenlőtlenségeket az H/L közösségek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉL:

I. Képzett közösségi kapcsolattartási szakemberek helyi munkavállalóinak kinevelése, akik kapcsolattartási ügynökként működve javítják a hispán/latin (H/L) személyek genetikai kutatásról, klinikai genetikai tesztelésről és tanácsadásról való tájékoztatását.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoport egyikébe osztják.

1. CSOPORT: A résztvevők egy csomagot kapnak a vastagbélrák megelőzéséről, szűréséről és genetikai teszteléséről szóló meglévő tájékoztató anyagokból, amelyet saját tempójukban 6-10 hét alatt átnéznek. A résztvevők választhatóként kaphatnak CoGENES képzést a beavatkozást követő 2 héten belül.

2. CSOPORT: A résztvevők 45-60 perc alatt részesülnek CoGENES képzésben.

A tanulmányi beavatkozás befejezése után a résztvevőket 8 héttel, 6 hónappal és 12 hónappal később követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 évesnek kell lennie
  • Képesnek kell lennie megérteni és aláírni az írásos tájékoztatott beleegyezést
  • Önként jelentett hispán/latin (H/L) etnikum, bármely faj
  • Képes spanyolul vagy angolul olvasni, írni és beszélni
  • Los Angeles megyében él

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki 18 évnél fiatalabb
  • Bármely személy, aki súlyos kognitív hiányossággal vagy pszichiátriai zavarral rendelkezik
  • Bármely személy, aki nem tud spanyolul vagy angolul olvasni és írni
  • Los Angeles megyén kívül él
  • Bármely személy, aki közösségi egészségnevelőnek vagy "promotor/a de salud"-nak tartja magát, és/vagy az elmúlt három évben részt vett vastagbélrák és/vagy rákgenetikai képzésen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport (szokásos kezelés)
A résztvevők egy meglévő, vastagbélrák megelőzéséről, szűréséről és genetikai vizsgálatáról szóló tájékoztató anyagcsomagot kapnak, amelyet 6-10 hét alatt saját tempójukban áttekinthetnek. A résztvevők opcionálisan részt vehetnek egy CoGENES képzésen a beavatkozást követő 2 héten belül.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Kapjon egy csomagot a vastagbélrák megelőzéséről, szűréséről és genetikai vizsgálatáról szóló meglévő tájékoztató anyagokból
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Kísérleti: 2. csoport (CoGENES)
A résztvevők egy 45-60 perces CoGENES képzést kapnak.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Egészségfejlesztés és -oktatás
Kapj CoGENES képzést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étrendi és életmódbeli változások
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
A tanulmány számára kifejlesztett kérdőívek pontszámaival mérve. Az előzetes és utólagos kérdőívek összehasonlításával értékelik a változásokat. Magasabb pontszámok pozitív változásokat jeleznek.
Alapvonaltól 12 hónapig
Szándék a családtagok rák előfordulásáról történő érdeklődésre
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Egy öt pontból álló választási lehetőséggel rendelkező kérdéssel lesz értékelve (1 = Nagyon valószínűtlen, 2 = Valamelyest valószínűtlen, 3 = Semleges, 4 = Valamelyest valószínű, 5 = Nagyon valószínű).
Legfeljebb 12 hónap
Szándék a genetikai tesztelésről és tanácsadásról való megkérdezése az egészségügyi szolgáltatónál
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Egy kérdéssel értékelik, amely 5 fokozatú válaszlehetőséget tartalmaz (1 = Nagyon valószínűtlen, 2 = Valamelyest valószínűtlen, 3 = Semleges, 4 = Valamelyest valószínű, 5 = Nagyon valószínű).
Legfeljebb 12 hónap
A vastagbélrák megelőzéséről szóló ismeretek változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
A WCRF/AICR pontszámot fogjuk használni, amely egy szabványosított pontozási rendszer, általában 0 és 7 pont között mozog, és egyén betartását méri a Világ Rákkutatási Alapítvány (WCRF) és az Amerikai Rákkutatási Intézet (AICR) rák megelőzésre vonatkozó ajánlásaihoz.
Magasabb pontszám nagyobb megfelelést jelez olyan életmódtényezőknek, mint az egészséges testsúly tartása, testmozgás, növényi alapú élelmiszerekben gazdag táplálkozás, valamint az alkohol, gyorskaja és cukros italok korlátozása.
Az intervenció előtti és utáni állapotot fogjuk összehasonlítani a tudás értékeléséhez.
Alapvonaltól 12 hónapig
A genetikai tesztelésről szerzett tudás változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
A Genetikai Műveltség és Megértés (GLAC) mérőeszközt fogja használni a résztvevők tudásának felmérésére nyolc gyakran használt genetikai kifejezéssel és fogalommal (genetikai, kromoszóma, fogékonyság, mutáció, variáció, rendellenesség, öröklődés és sporadikus) egy 7 pontos skálán, 1 "Egyáltalán nem értek egyet"-től 7 "Teljesen egyetértek"-ig. Összehasonlítjuk a felmérés előtti és utáni eredményeket a tudás értékelésére.
Alapvonaltól 12 hónapig
A tumorvizsgálatról szóló tudás változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
A résztvevők tumorvizsgálattal kapcsolatos ismereteit értékeli a validált kérdőívekből származó pontszámok alapján. Az előzetes és utólagos kérdőíveket hasonlítja össze a tudás értékeléséhez. Magasabb pontszámok jobb tudást jelentenek.
Alapvonaltól 12 hónapig
A genetikai tanácsadásról szóló ismeretek változása
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
A Cancer Genetic Knowledge Scale (Rák Genetikai Tudás Skála) kérdőív 14 tételt tartalmaz. Az összpontszám 14 és 70 között változik. Magasabb pontszámok több/jobb tudást jeleznek. A kérdőívet a genetikai oktatás előtt és után kell kitölteni.
Alapvonaltól 12 hónapig
Szándék a vastagbélrák szűrésének megkezdésére
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Egy kérdés segítségével értékeljük, amelyhez 5 pontos választási lehetőség tartozik (1 = Nagyon valószínűtlen, 2 = Valamennyire valószínűtlen, 3 = Semleges, 4 = Valamennyire valószínű, 5 = Nagyon valószínű).
Legfeljebb 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19PS-24-7 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2025-02815 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel