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Programa de Especialistas en Navegación Genética Comunitaria para Mejorar la Comunicación sobre la Prevención del Cáncer Colorrectal y las Pruebas Genéticas en las Comunidades Hispanas/Latinas

16 de julio de 2026 actualizado por: University of Southern California

Evaluación de un Programa de Formación sobre la Educación del Cáncer Colorrectal

Este ensayo clínico evalúa la efectividad de especialistas en participación comunitaria capacitados para mejorar la comunicación sobre la prevención del cáncer colorrectal (CCR) y las pruebas genéticas entre las comunidades hispanas/latinas (H/L). El CCR es la segunda y tercera causa principal de muertes por cáncer entre los hombres y mujeres H/L de Estados Unidos (EE. UU.) respectivamente. El conocimiento de las mutaciones de la línea germinal heredadas (cambios en un gen que ocurren en un espermatozoide u óvulo) es fundamental para comprender la causa de la enfermedad y puede afectar las opciones de tratamiento y los resultados del paciente. Los programas educativos y los enfoques de participación de los participantes centrados en individuos H/L que consideran los valores culturales latinos, la alfabetización, la aritmética, las barreras enfrentadas, las creencias y actitudes culturales, así como el idioma de los participantes, son muy necesarios para abordar estas disparidades observadas. El Programa de Especialistas en Navegación Genética Comunitaria (CoGENES) se centra en aumentar el conocimiento y preparar a los capacitados de CoGENES para ayudar a responder preguntas, miedos y preocupaciones respecto a las pruebas genéticas, el asesoramiento, la donación de biopsias (muestra de orina, sangre o células tisulares) y la participación en ensayos clínicos para los miembros de la comunidad H/L, pacientes y sus familias. CoGENES puede mejorar la comunicación sobre la prevención del cáncer colorrectal y las pruebas genéticas, lo que puede ayudar a reducir las disparidades de cáncer entre las comunidades H/L.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRINCIPAL:

I. Desarrollar una fuerza laboral local de especialistas en participación comunitaria capacitados para actuar como agentes de enlace con el fin de mejorar la comunicación sobre investigación genética, pruebas genéticas clínicas y asesoramiento para personas hispanas/latinas (H/L).

PROTOCOLO: Los participantes son aleatorizados en 1 de 2 grupos.

GRUPO 1: Los participantes reciben un paquete de materiales informativos existentes sobre prevención del cáncer colorrectal, cribado y pruebas genéticas para revisar a su propio ritmo durante 6-10 semanas. Los participantes pueden recibir opcionalmente una sesión de formación CoGENES dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención.

GRUPO 2: Los participantes reciben una sesión de formación CoGENES de 45-60 minutos.

Después de completar la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes a las 8 semanas, 6 meses y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener 18 años de edad o más
  • Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito
  • Autoidentificación como hispano/latino, de cualquier raza
  • Capacidad para leer, escribir y hablar español o inglés
  • Reside en el condado de Los Ángeles

Criterios de exclusión:

  • Cualquier persona menor de 18 años de edad
  • Cualquier persona con déficit cognitivo grave o deterioro psiquiátrico
  • Cualquier persona incapaz de leer y escribir español o inglés
  • Reside fuera del condado de Los Ángeles
  • Cualquier persona que se considere educador comunitario de salud o "promotor/a de salud" y/o haya recibido en los últimos tres años formación sobre cáncer colorrectal y/o genética del cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 (cuidado habitual)
Los participantes reciben un paquete con materiales informativos existentes sobre la prevención del cáncer colorrectal, las pruebas de detección y las pruebas genéticas para revisar a su propio ritmo durante 6 a 10 semanas. Los participantes pueden recibir opcionalmente una sesión de formación de CoGENES en un plazo de 2 semanas después de la intervención.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Mejor Práctica
Recibir un paquete de materiales informativos existentes sobre la prevención, detección y pruebas genéticas del cáncer colorrectal
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Experimental: Grupo 2 (CoGENES)
Los participantes reciben una sesión de formación CoGENES de 45 a 60 minutos.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Promoción y Educación para la Salud
Recibir formación CoGENES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los patrones dietéticos y de estilo de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Medido por las puntuaciones obtenidas de los cuestionarios desarrollados para este estudio. Se compararán los cuestionarios previos y posteriores para evaluar los cambios. Puntuaciones más altas significan cambios positivos.
Desde el inicio hasta los 12 meses
Intención de preguntar sobre antecedentes de cáncer entre familiares
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará mediante una pregunta con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = Muy improbable, 2 = Algo improbable, 3 = Neutral, 4 = Algo probable, 5 = Muy probable).
Hasta 12 meses
Intención de preguntar al proveedor de atención médica sobre pruebas genéticas y asesoramiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará utilizando una pregunta con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = Muy improbable, 2 = Algo improbable, 3 = Neutral, 4 = Algo probable, 5 = Muy probable).
Hasta 12 meses
Cambio en el conocimiento sobre la prevención del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Utilizaremos la puntuación WCRF/AICR, que es un sistema de puntuación estandarizado, que normalmente varía de 0 a 7 puntos, que mide el cumplimiento de un individuo con las recomendaciones del Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer (WCRF) y el Instituto Americano para la Investigación del Cáncer (AICR) para la prevención del cáncer. Una puntuación más alta indica un mayor cumplimiento con factores de estilo de vida como mantener un peso saludable, realizar actividad física, seguir una dieta rica en alimentos de origen vegetal y limitar el alcohol, la comida rápida y las bebidas azucaradas. Compararemos antes y después de la intervención para evaluar el conocimiento.
Desde el inicio hasta los 12 meses
Cambio en el conocimiento sobre las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Se utilizará la medida de Alfabetización y Comprensión Genética (GLAC) para evaluar el conocimiento de los participantes sobre ocho términos y conceptos genéticos comúnmente utilizados (genético, cromosoma, susceptibilidad, mutación, variación, anomalía, herencia y esporádico) mediante una escala de 7 puntos de 1 "Muy en desacuerdo" a 7 "Muy de acuerdo". Compararemos las encuestas previas y posteriores para evaluar el conocimiento.
Desde el inicio hasta los 12 meses
Cambio en el conocimiento sobre las pruebas de tumores
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Se evaluará el conocimiento de los participantes sobre las pruebas de tumor según las puntuaciones obtenidas en encuestas validadas. Se compararán las encuestas previas y posteriores para evaluar el conocimiento. Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento.
Desde el inicio hasta los 12 meses
Cambio en el conocimiento sobre el asesoramiento genético
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a 12 meses
El cuestionario de la Escala de Conocimiento Genético del Cáncer contiene 14 ítems. La puntuación total oscila entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican mayor/mejor conocimiento. El cuestionario se administrará antes y después de la educación genética.
Del inicio del estudio a 12 meses
Intención de realizarse la prueba de detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará utilizando una pregunta con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = Muy improbable, 2 = Algo improbable, 3 = Neutral, 4 = Algo probable, 5 = Muy probable).
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19PS-24-7 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2025-02815 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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