社区遗传导航专家计划：改善西班牙裔/拉丁裔社区结直肠癌预防与基因检测沟通
2026年7月16日 更新者：University of Southern California
结直肠癌教育培训项目评估
本次临床试验评估经过培训的社区参与专员在改善西班牙裔/拉丁裔（H/L）群体中关于结直肠癌（CRC）预防和基因检测沟通方面的有效性。
结直肠癌分别是美国（US）西班牙裔/拉丁裔男性和女性中第二和第三大癌症死亡原因。
了解遗传性生殖系突变（发生在精子或卵细胞中的基因变化）对于理解疾病成因至关重要，并可能影响患者的治疗选择及预后。
亟需针对西班牙裔/拉丁裔个体开展结合拉丁文化价值观、读写能力、计算能力、面临障碍、文化信仰态度以及参与者语言的教育项目和参与者参与方式，以解决这些观察到的差异。
社区基因导航专员（CoGENES）计划重点在于增进知识，培养CoGENES学员帮助回应西班牙裔/拉丁裔社区成员、患者及其家属关于基因检测、咨询、生物样本（尿液、血液或组织细胞样本）捐赠和参与临床试验的疑问、恐惧和担忧。
CoGENES计划或可改善结直肠癌预防和基因检测方面的沟通，有助于减少西班牙裔/拉丁裔群体中的癌症差异。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 培养一支经过培训的社区参与专员本地队伍，作为联络人员改善与西班牙裔/拉丁裔（H/L）个体在遗传研究、临床基因检测及咨询方面的沟通。
研究流程：受试者被随机分配至2组中的1组。
组1：受试者获得一套关于结直肠癌预防、筛查和基因检测的现有资料，在6-10周内自行安排时间阅读。 受试者可选择在干预后2周内接受CoGENES培训课程。
组2：受试者接受为期45-60分钟的CoGENES培训课程。
研究干预完成后，分别在8周、6个月和12个月对受试者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须年满18岁或以上
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
- 自我报告为西班牙裔/拉丁裔（H/L）族裔，任何种族
- 能够阅读、书写和说西班牙语或英语
- 居住在洛杉矶县
排除标准：
- 任何未满18岁的人员
- 任何有严重认知缺陷或精神障碍的人员
- 任何无法阅读和书写西班牙语或英语的人员
- 居住在洛杉矶县以外的人员
- 任何自认为是社区健康教育者或“健康促进员（promotor/a de salud）”和/或在过去三年内接受过结直肠癌和/或癌症遗传学培训的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组（常规护理）
参与者收到一套关于结直肠癌预防、筛查及基因检测的现有资料包，可在6-10周内自行安排时间阅览。
参与者在干预后2周内可选择性地接受CoGENES培训课程。
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辅助研究
收到一套关于结直肠癌预防、筛查和基因检测的现有资料包
其他名称：
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实验性的：第二组（CoGENES）
参与者接受为期45-60分钟的CoGENES培训课程。
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辅助研究
接受CoGENES培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食与生活方式模式的变化
大体时间：从基线至12个月
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通过为本研究设计的调查问卷得分进行测量。
将比较干预前与干预后的调查结果以评估变化。
得分越高表明积极变化越显著。
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从基线至12个月
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了解家庭成员癌症史的意向
大体时间：最长12个月
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将采用单一问题进行评估，该问题提供5点式回答选项（1=极不可能，2=较不可能，3=中立，4=较可能，5=极可能）。
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最长12个月
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向医疗服务提供者咨询基因检测和遗传咨询的意向
大体时间：最长12个月
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将采用一个包含5个选项的问题进行评估（1=非常不可能，2=有点不可能，3=中立，4=有点可能，5=非常可能）。
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最长12个月
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关于结直肠癌预防知识的变化
大体时间：基线至12个月
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我们将采用WCRF/AICR评分体系，这是一项标准化计分系统，通常分值范围为0-7分，用于衡量个人对世界癌症研究基金会(WCRF)和美国癌症研究所(AICR)癌症预防建议的遵循程度。
评分越高表明对生活方式因素的遵循程度越高，包括保持健康体重、坚持体育锻炼、摄入富含植物性食物的膳食，以及限制酒精、快餐和含糖饮料的摄入。
我们将通过干预前后的对比来评估认知水平。
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基线至12个月
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关于基因检测知识的改变
大体时间：从基线至12个月
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将采用遗传素养与理解（GLAC）测量工具，通过1“非常不同意”至7“非常同意”的7分量表，评估参与者对八个常用遗传术语和概念（遗传、染色体、易感性、突变、变异、异常、遗传性和散发性）的认知水平。
我们将通过前后问卷调查对比来评估知识掌握情况。
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从基线至12个月
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关于肿瘤检测知识的改变
大体时间：从基线至12个月
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将评估参与者对肿瘤检测的了解程度，依据通过验证调查问卷获得的分数进行判定。
通过比较调查前和调查后的结果来评估知识掌握情况。
分数越高表示知识掌握越好。
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从基线至12个月
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关于遗传咨询知识的改变
大体时间：基线至12个月
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癌症遗传知识量表问卷共包含14个项目。
总分范围在14至70分之间。
分数越高表示知识掌握越多/越好。
该问卷将在遗传教育前后分别进行施测。
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基线至12个月
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进行结直肠癌筛查的意向
大体时间：最长12个月
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将使用一个包含5点应答选项的问题进行评估（1 = 极不可能，2 = 较不可能，3 = 中立，4 = 较可能，5 = 极可能）。
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最长12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariana C Stern, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月20日
研究注册日期
首次提交
2025年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月12日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19PS-24-7 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2025-02815 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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