Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program specialistů pro genetickou navigaci ve společenstvích ke zlepšení komunikace o prevenci kolorektálního karcinomu a genetickém testování mezi hispánskými/latinskoamerickými komunitami

8. května 2026 aktualizováno: University of Southern California

Hodnocení vzdělávacího programu o kolorektálním karcinomu

Tato klinická studie hodnotí účinnost vyškolených specialistů pro zapojení komunity při zlepšování komunikace o prevenci kolorektálního karcinomu (CRC) a genetickém testování mezi hispánskými/latinskoamerickými (H/L) komunitami. CRC je druhou a třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu mezi hispánskými/latinskoamerickými muži a ženami ve Spojených státech (US). Znalost zděděných germinálních mutací (změny genu, které nastanou ve spermiích nebo vaječných buňkách) je klíčová pro pochopení příčiny onemocnění a může ovlivnit léčebné možnosti a výsledky pacientů. Vzdělávací programy a přístupy zapojení účastníků zaměřené na H/L jedince s ohledem na latinskoamerické kulturní hodnoty, gramotnost, numerickou gramotnost, překážky, kterým čelí, kulturní přesvědčení a postoje, stejně jako jazyk účastníků, jsou naléhavě potřeba k řešení těchto pozorovaných rozdílů. Program Community Genetic Navigation Specialists (CoGENES) se zaměřuje na zvýšení znalostí a přípravu stážistů CoGENES, aby pomáhali reagovat na otázky, obavy a starosti týkající se genetického testování, poradenství, darování biologických vzorků (vzorek moči, krve nebo tkáňových buněk) a účasti na klinických studiích pro členy H/L komunity, pacienty a jejich rodiny. CoGENES může zlepšit komunikaci o prevenci kolorektálního karcinomu a genetickém testování, což může pomoci snížit rozdíly v výskytu rakoviny mezi H/L komunitami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Vytvořit místní pracovní sílu vyškolených specialistů pro zapojení komunity, kteří budou působit jako spojovací činitele ke zlepšení komunikace o genetickém výzkumu, klinickém genetickém testování a poradenství pro hispánské/latinskoamerické (H/L) osoby.

PRŮBĚH: Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA 1: Účastníci obdrží balíček stávajících informačních materiálů o prevenci kolorektálního karcinomu, screeningu a genetickém testování ke studiu vlastním tempem po dobu 6-10 týdnů. Účastníci mohou volitelně obdržet školení CoGENES do 2 týdnů po intervenci.

SKUPINA 2: Účastníci absolvují školení CoGENES v trvání 45-60 minut.

Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bianca Rosales
  • Telefonní číslo: 323-865-0811
  • E-mail: Biancar@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariana C. Stern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku 18 let nebo starší
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  • Sebehodnocení hispánského/latinskoamerického původu, jakéhokoli rasového původu
  • Schopnost číst, psát a mluvit španělsky nebo anglicky
  • Bydlí v okrese Los Angeles

Kritéria pro vyloučení:

  • Kdokoli mladší 18 let
  • Jakákoli osoba s významným kognitivním deficitem nebo psychiatrickým postižením
  • Jakákoli osoba neschopná číst a psát španělsky nebo anglicky
  • Bydlí mimo okres Los Angeles
  • Jakákoli osoba, která se považuje za komunitního zdravotního vzdělavatele nebo "promotor/a de salud" a/nebo absolvovala v posledních třech letech školení o kolorektálním karcinomu a/nebo genetice rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (obvyklá péče)
Účastníci obdrží balíček stávajících informačních materiálů o prevenci kolorektálního karcinomu, screeningu a genetickém testování, které si mohou prostudovat vlastním tempem během 6-10 týdnů. Účastníci mohou volitelně absolvovat školení CoGENES do 2 týdnů po intervenci.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Doporučené postupy
Obdržet balíček stávajících informačních materiálů o prevenci kolorektálního karcinomu, screeningu a genetickém testování
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Experimentální: Skupina 2 (CoGENES)
Účastníci absolvují školení CoGENES v délce 45–60 minut.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Absolvovat školení CoGENES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dietních a životních návycích
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Měřeno skóre získanými z dotazníků vypracovaných pro tuto studii. Budou porovnány předběžné a následné dotazníky k vyhodnocení změn. Vyšší skóre znamená pozitivní změny.
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Záměr zjistit výskyt rakoviny v rodinné anamnéze
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude hodnoceno pomocí jedné otázky s 5bodovou škálou odpovědí (1 = Velmi nepravděpodobné, 2 = Spíše nepravděpodobné, 3 = Neutrální, 4 = Spíše pravděpodobné, 5 = Velmi pravděpodobné).
Až 12 měsíců
Záměr požádat zdravotnického pracovníka o genetické testování a poradenství
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude hodnoceno pomocí jedné otázky s pětibodovou odpovědí (1 = Velmi nepravděpodobné, 2 = Spíše nepravděpodobné, 3 = Neutrální, 4 = Spíše pravděpodobné, 5 = Velmi pravděpodobné).
Až 12 měsíců
Změna ve znalostech o prevenci kolorektálního karcinomu
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Použijeme skóre WCRF/AICR, což je standardizovaný bodovací systém, který se obvykle pohybuje od 0 do 7 bodů a měří dodržování doporučení Světového fondu pro výzkum rakoviny (WCRF) a Amerického institutu pro výzkum rakoviny (AICR) pro prevenci rakoviny.
Vyšší skóre indikuje větší soulad s faktory životního stylu, jako je udržování zdravé hmotnosti, pravidelná fyzická aktivita, strava bohatá na rostlinné potraviny a omezení alkoholu, rychlého občerstvení a slazených nápojů.
Pro posouzení znalostí porovnáme stav před zásahem a po něm.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna znalostí o genetickém testování
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Pro posouzení znalostí účastníků bude použit nástroj Genetic Literacy and Comprehension (GLAC) s osmi běžně používanými genetickými termíny a koncepty (genetický, chromozom, náchylnost, mutace, variace, abnormalita, dědičnost a sporadický) pomocí 7bodové škály od 1 „Rozhodně nesouhlasím“ do 7 „Rozhodně souhlasím“. Porovnáme předběžné a následné průzkumy pro vyhodnocení znalostí.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna znalostí o testování nádorů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Posoudí znalosti účastníků o testování nádorů na základě skóre získaných z ověřených dotazníků. Porovná před- a po- dotazníky pro vyhodnocení znalostí. Vyšší skóre znamená lepší znalosti.
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Změna znalostí o genetickém poradenství
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Dotazník Škály znalostí o genetice rakoviny obsahuje 14 položek. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 14 do 70. Vyšší skóre značí více/lepších znalostí. Dotazník bude administrován před a po genetickém vzdělávání.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Záměr podstoupit screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude hodnoceno pomocí jedné otázky s 5bodovou škálou odpovědí (1 = Velmi nepravděpodobně, 2 = Poněkud nepravděpodobně, 3 = Neutrální, 4 = Poněkud pravděpodobně, 5 = Velmi pravděpodobně).
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19PS-24-7 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-02815 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální karcinom

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit