Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа специалистов по генетической навигации в сообществе для улучшения коммуникации по профилактике колоректального рака и генетическому тестированию среди испаноязычных/латиноамериканских сообществ

16 июля 2026 г. обновлено: University of Southern California

Оценка программы обучения по вопросам колоректального рака

Это клиническое исследование оценивает эффективность подготовленных специалистов по взаимодействию с сообществами для улучшения коммуникации по вопросам профилактики колоректального рака (CRC) и генетического тестирования среди испаноязычных/латиноамериканских (H/L) сообществ. CRC является второй и третьей ведущей причиной смертей от рака среди мужчин и женщин H/L в Соединенных Штатах (США) соответственно. Знание о наследуемых герминальных мутациях (изменениях в гене, которые происходят в сперматозоиде или яйцеклетке) имеет решающее значение для понимания причины заболевания и может повлиять на варианты лечения и исходы для пациентов. Образовательные программы и подходы к вовлечению участников, ориентированные на лиц H/L с учетом латиноамериканских культурных ценностей, грамотности, счета, барьеров, культурных убеждений и отношений, а также языка участников, крайне необходимы для устранения этих наблюдаемых различий. Программа Специалистов по генетической навигации в сообществах (CoGENES) направлена на повышение знаний и подготовку стажеров CoGENES для помощи в ответах на вопросы, страхи и опасения относительно генетического тестирования, консультирования, донорства биологических образцов (образцов мочи, крови или тканевых клеток) и участия в клинических испытаниях для членов сообщества H/L, пациентов и их семей. CoGENES могут улучшить коммуникацию по вопросам профилактики колоректального рака и генетического тестирования, что может помочь сократить различия в показателях заболеваемости раком среди сообществ H/L.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Создать местные кадры обученных специалистов по взаимодействию с сообществом, которые будут выступать в качестве связующих агентов для улучшения коммуникации по вопросам генетических исследований, клинического генетического тестирования и консультирования среди лиц латиноамериканского происхождения (H/L).

СХЕМА ИССЛЕДОВАНИЯ: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА 1: Участники получают пакет существующих информационных материалов о профилактике колоректального рака, скрининге и генетическом тестировании для изучения в собственном темпе в течение 6-10 недель. Участники могут по желанию пройти обучающий курс CoGENES в течение 2 недель после вмешательства.

ГРУППА 2: Участники проходят обучающий курс CoGENES продолжительностью 45-60 минут.

После завершения исследования за участниками наблюдают через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть в возрасте 18 лет или старше
  • Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
  • Самоидентифицируемая латиноамериканская/латиноамериканская этническая принадлежность любой расы
  • Умение читать, писать и говорить на испанском или английском языке
  • Проживание в округе Лос-Анджелес

Критерии исключения:

  • Любое лицо младше 18 лет
  • Любое лицо с серьезными когнитивными нарушениями или психическими расстройствами
  • Любое лицо, не умеющее читать и писать на испанском или английском языке
  • Проживание за пределами округа Лос-Анджелес
  • Любое лицо, считающее себя общественным педагогом по здоровью или "промотор/промотора де салуд" и/или прошедшее обучение по колоректальному раку и/или генетике рака в течение последних трех лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 (стандартное лечение)
Участники получают пакет существующих информационных материалов о профилактике колоректального рака, скрининге и генетическом тестировании для ознакомления в своем собственном темпе в течение 6-10 недель. Участники могут дополнительно пройти обучающую сессию CoGENES в течение 2 недель после вмешательства.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите пакет существующих информационных материалов о профилактике колоректального рака, скрининге и генетическом тестировании
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Экспериментальный: Группа 2 (CoGENES)
Участники проходят обучающую сессию CoGENES продолжительностью 45-60 минут.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Продвижение здоровья и образование
Пройти обучение CoGENES

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в диетических и поведенческих привычках
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Измеряется по баллам, полученным из опросников, разработанных для данного исследования. Сравниваются опросники до и после для оценки изменений. Более высокие баллы означают положительные изменения.
От исходного уровня до 12 месяцев
Намерение узнать о случаях онкологических заболеваний среди членов семьи
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оценивается с помощью одного вопроса с 5-балльной шкалой ответов (1 = Очень маловероятно, 2 = Скорее маловероятно, 3 = Нейтрально, 4 = Скорее вероятно, 5 = Очень вероятно).
До 12 месяцев
Намерение спросить у медицинского работника о генетическом тестировании и консультировании
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться с использованием одного вопроса с 5-балльной шкалой ответов (1 = Очень маловероятно, 2 = Скорее маловероятно, 3 = Нейтрально, 4 = Скорее вероятно, 5 = Очень вероятно).
До 12 месяцев
Изменение знаний о профилактике колоректального рака
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Мы будем использовать балльную систему WCRF/AICR, которая представляет собой стандартизированную систему оценки, обычно варьирующуюся от 0 до 7 баллов, измеряющую степень соблюдения человеком рекомендаций Всемирного фонда исследований рака (WCRF) и Американского института исследований рака (AICR) по профилактике рака. Более высокий балл указывает на большее соответствие факторам образа жизни, таким как поддержание здорового веса, физическая активность, питание, богатое растительными продуктами, и ограничение употребления алкоголя, фастфуда и сладких напитков. Мы сравним показатели до и после вмешательства для оценки знаний.
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение знаний о генетическом тестировании
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Для оценки знаний участников будет использоваться показатель генетической грамотности и понимания (GLAC) с восемью часто используемыми генетическими терминами и понятиями (генетика, хромосома, предрасположенность, мутация, вариация, аномалия, наследственность и спорадический) по 7-балльной шкале от 1 "Категорически не согласен" до 7 "Полностью согласен". Мы сравним предварительные и последующие опросы для оценки знаний.
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение знаний о тестировании опухоли
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 месяцев
Будет оцениваться уровень знаний участников о тестировании опухолей, определяемый по баллам, полученным из валидированных опросников. Будет проводиться сравнение опросов до и после для оценки знаний. Более высокие баллы означают лучшие знания.
С момента начала исследования до 12 месяцев
Изменение знаний о генетическом консультировании
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 месяцев
Опросник Шкалы генетических знаний о раке состоит из 14 пунктов. Общий балл варьируется от 14 до 70. Более высокие баллы указывают на большие/лучшие знания. Опросник будет проводиться до и после генетического обучения.
С момента начала исследования до 12 месяцев
Намерение пройти скрининг колоректального рака
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться с помощью одного вопроса с 5-балльной шкалой ответов (1 = Очень маловероятно, 2 = Скорее маловероятно, 3 = Нейтрально, 4 = Скорее вероятно, 5 = Очень вероятно).
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19PS-24-7 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2025-02815 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться