Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsgenetisk Navigasjonsspesialistprogram for å Forbedre Kommunikasjon om Tykktarmskreft Forebygging og Genetisk Testing Blant Hispaniske/Latinske Samfunn

16. juli 2026 oppdatert av: University of Southern California

Evaluering av et opplæringsprogram om tykktarmskreft

Denne kliniske studien evaluerer effektiviteten av trente spesialister for samfunnsengasjement for å forbedre kommunikasjon om forebygging av tykktarmskreft (CRC) og genetisk testing blant hispanic/latino/a/x (H/L) samfunn. CRC er henholdsvis den andre og tredje ledende årsaken til kreftdødsfall blant hispanic/latino menn og kvinner i USA. Kunnskap om arvede germline-mutasjoner (endringer i et gen som oppstår i en sæd- eller eggcelle) er avgjørende for å forstå sykdomsårsaker og kan påvirke pasientens behandlingsalternativer og utfall. Utdanningsprogrammer og deltagerengasjeringstilnærminger rettet mot H/L-individer som tar hensyn til latinsk kulturverdier, leseferdigheter, regneferdigheter, barrierer de møter, kulturelle tro og holdninger, samt deltakernes språk, er svært nødvendige for å adressere disse observerte ulikhetene. Community Genetic Navigation Specialists (CoGENES)-programmet fokuserer på å øke kunnskap og forberede CoGENES-deltakerne til å hjelpe med å svare på spørsmål, frykt og bekymringer knyttet til genetisk testing, rådgivning, donasjon av bioprøver (prøve av urin, blod eller vevsceller) og deltakelse i kliniske studier for H/L-samfunnsmedlemmer, pasienter og deres familier. CoGENES kan forbedre kommunikasjon om forebygging av tykktarmskreft og genetisk testing, noe som kan bidra til å redusere kreftulikheter blant H/L-samfunn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRT MÅL:

I. Å utvikle en lokal arbeidsstyrke av trente spesialister i samfunnsengasjement som skal fungere som bindeledd for å forbedre kommunikasjon om genetisk forskning, klinisk genetisk testing og veiledning til hispanics/latinos (H/L)-personer.

OPPSETT: Deltakere randomiseres til 1 av 2 grupper.

GRUPPE 1: Deltakere mottar et pakke med eksisterende informasjonsmateriell om forebygging, screening og genetisk testing av tykktarmskreft som de gjennomgår i sitt eget tempo over 6-10 uker. Deltakere kan eventuelt motta en CoGENES-opplæringssesjon innen 2 uker etter intervensjonen.

GRUPPE 2: Deltakere mottar en CoGENES-opplæringssesjon over 45-60 minutter.

Etter fullført studieintervensjon følges deltakerne opp etter 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre
  • Evne til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykke
  • Selvrapportert H/L-etnisitet, av hvilken som helst rase
  • Evne til å lese, skrive og snakke spansk eller engelsk
  • Bor i Los Angeles County

Eksklusjonskriterier:

  • Alle yngre enn 18 år
  • Personer med store kognitive vansker eller psykiske lidelser
  • Personer som ikke kan lese og skrive spansk eller engelsk
  • Bor utenfor Los Angeles County
  • Personer som anser seg selv som helsearbeidere i lokalsamfunnet eller "promotor/a de salud" og/eller har tatt opplæring i tykktarmskreft og/eller kreftgenetikk de siste tre årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (vanlig behandling)
Deltakerne mottar en pakke med eksisterende informasjonsmateriell om forebygging av tykktarmskreft, screening og genetisk testing som de kan gjennomgå i sitt eget tempo over 6-10 uker. Deltakerne kan eventuelt motta en CoGENES-opplæringssesjon innen 2 uker etter intervensjon.
Hjelpestudier
Motta et pakkesett med eksisterende informasjonsmateriell om forebygging av tykktarmskreft, screening og genetisk testing
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Eksperimentell: Gruppe 2 (CoGENES)
Deltakerne gjennomgår en CoGENES treningsøkt på 45-60 minutter.
Hjelpestudier
Få CoGENES-opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kosthold og livsstilsmønstre
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved poengsummer fra spørreundersøkelser utviklet for denne studien. Vil sammenligne før- og etter-undersøkelser for å evaluere endringer. Høyere poengsummer betyr positive endringer.
Baseline til 12 måneder
Intensjon om å spørre om kreft i familien
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Vil bli vurdert ved bruk av ett spørsmål med et 5-trinns svarsalternativ (1 = Svært usannsynlig, 2 = Noe usannsynlig, 3 = Nøytral, 4 = Noe sannsynlig, 5 = Svært sannsynlig).
Opptil 12 måneder
Intensjon om å spørre helsepersonell om genetisk testing og veiledning
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av ett spørsmål med et 5-trinns svarsalternativ (1 = Svært usannsynlig, 2 = Noe usannsynlig, 3 = Nøytral, 4 = Noe sannsynlig, 5 = Svært sannsynlig).
Opptil 12 måneder
Endring i kunnskap om forebygging av tykktarmskreft
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vi vil bruke WCRF/AICR-scoren, som er et standardisert vurderingssystem, vanligvis fra 0 til 7 poeng, som måler en persons overholdelse av World Cancer Research Fund (WCRF) og American Institute for Cancer Research (AICR) sine anbefalinger for kreftforebygging. En høyere score indikerer bedre overholdelse av livsstilsfaktorer som å opprettholde en sunn vekt, delta i fysisk aktivitet, spise en kosthold rikt på plantebaserte matvarer, og begrense alkohol, hurtigmat og sukkerholdige drikker. Vi vil sammenligne før og etter intervensjon for å vurdere kunnskap.
Baseline til 12 måneder
Endring i kunnskap om genetisk testing
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vil bruke Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-målingen for å vurdere deltakernes kunnskap om åtte vanlig brukte genetiske begreper og konsepter (genetisk, kromosom, sårbarhet, mutasjon, variasjon, unormalitet, arvelighet og sporadisk) ved hjelp av en 7-punkts skala fra 1 "Sterkt uenig" til 7 "Sterkt enig". Vi vil sammenligne før- og etter-undersøkelser for å vurdere kunnskap.
Baseline til 12 måneder
Endring i kunnskap om svulsttesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vil vurdere deltakernes kunnskap om svulsttesting basert på poeng fra validerte spørreundersøkelser. Vil sammenligne resultater fra før og etter undersøkelsene for å vurdere kunnskapsnivået. Høyere poengsum betyr bedre kunnskap.
Baseline til 12 måneder
Endring i kunnskap om genetisk veiledning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Det er 14 spørsmål i spørreskjemaet for Cancer Genetic Knowledge Scale. Totalpoengsummen varierer mellom 14 og 70. Høyere poengsum indikerer mer/bedre kunnskap. Spørreskjemaet vil bli administrert før og etter genetisk opplæring.
Baseline til 12 måneder
Intensjon om å gjennomføre screening for tykktarmskreft
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Vurderes ved hjelp av ett spørsmål med et 5-punkts svarsalternativ (1 = Svært usannsynlig, 2 = Noe usannsynlig, 3 = Nøytral, 4 = Noe sannsynlig, 5 = Svært sannsynlig).
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere