- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07229443
Fellesskapsgenetisk Navigasjonsspesialistprogram for å Forbedre Kommunikasjon om Tykktarmskreft Forebygging og Genetisk Testing Blant Hispaniske/Latinske Samfunn
Evaluering av et opplæringsprogram om tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRT MÅL:
I. Å utvikle en lokal arbeidsstyrke av trente spesialister i samfunnsengasjement som skal fungere som bindeledd for å forbedre kommunikasjon om genetisk forskning, klinisk genetisk testing og veiledning til hispanics/latinos (H/L)-personer.
OPPSETT: Deltakere randomiseres til 1 av 2 grupper.
GRUPPE 1: Deltakere mottar et pakke med eksisterende informasjonsmateriell om forebygging, screening og genetisk testing av tykktarmskreft som de gjennomgår i sitt eget tempo over 6-10 uker. Deltakere kan eventuelt motta en CoGENES-opplæringssesjon innen 2 uker etter intervensjonen.
GRUPPE 2: Deltakere mottar en CoGENES-opplæringssesjon over 45-60 minutter.
Etter fullført studieintervensjon følges deltakerne opp etter 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre
- Evne til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykke
- Selvrapportert H/L-etnisitet, av hvilken som helst rase
- Evne til å lese, skrive og snakke spansk eller engelsk
- Bor i Los Angeles County
Eksklusjonskriterier:
- Alle yngre enn 18 år
- Personer med store kognitive vansker eller psykiske lidelser
- Personer som ikke kan lese og skrive spansk eller engelsk
- Bor utenfor Los Angeles County
- Personer som anser seg selv som helsearbeidere i lokalsamfunnet eller "promotor/a de salud" og/eller har tatt opplæring i tykktarmskreft og/eller kreftgenetikk de siste tre årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (vanlig behandling)
Deltakerne mottar en pakke med eksisterende informasjonsmateriell om forebygging av tykktarmskreft, screening og genetisk testing som de kan gjennomgå i sitt eget tempo over 6-10 uker.
Deltakerne kan eventuelt motta en CoGENES-opplæringssesjon innen 2 uker etter intervensjon.
|
Hjelpestudier
Motta et pakkesett med eksisterende informasjonsmateriell om forebygging av tykktarmskreft, screening og genetisk testing
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (CoGENES)
Deltakerne gjennomgår en CoGENES treningsøkt på 45-60 minutter.
|
Hjelpestudier
Få CoGENES-opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kosthold og livsstilsmønstre
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved poengsummer fra spørreundersøkelser utviklet for denne studien.
Vil sammenligne før- og etter-undersøkelser for å evaluere endringer.
Høyere poengsummer betyr positive endringer.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Intensjon om å spørre om kreft i familien
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Vil bli vurdert ved bruk av ett spørsmål med et 5-trinns svarsalternativ (1 = Svært usannsynlig, 2 = Noe usannsynlig, 3 = Nøytral, 4 = Noe sannsynlig, 5 = Svært sannsynlig).
|
Opptil 12 måneder
|
|
Intensjon om å spørre helsepersonell om genetisk testing og veiledning
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Vil bli vurdert ved hjelp av ett spørsmål med et 5-trinns svarsalternativ (1 = Svært usannsynlig, 2 = Noe usannsynlig, 3 = Nøytral, 4 = Noe sannsynlig, 5 = Svært sannsynlig).
|
Opptil 12 måneder
|
|
Endring i kunnskap om forebygging av tykktarmskreft
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Vi vil bruke WCRF/AICR-scoren, som er et standardisert vurderingssystem, vanligvis fra 0 til 7 poeng, som måler en persons overholdelse av World Cancer Research Fund (WCRF) og American Institute for Cancer Research (AICR) sine anbefalinger for kreftforebygging.
En høyere score indikerer bedre overholdelse av livsstilsfaktorer som å opprettholde en sunn vekt, delta i fysisk aktivitet, spise en kosthold rikt på plantebaserte matvarer, og begrense alkohol, hurtigmat og sukkerholdige drikker.
Vi vil sammenligne før og etter intervensjon for å vurdere kunnskap.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i kunnskap om genetisk testing
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Vil bruke Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-målingen for å vurdere deltakernes kunnskap om åtte vanlig brukte genetiske begreper og konsepter (genetisk, kromosom, sårbarhet, mutasjon, variasjon, unormalitet, arvelighet og sporadisk) ved hjelp av en 7-punkts skala fra 1 "Sterkt uenig" til 7 "Sterkt enig".
Vi vil sammenligne før- og etter-undersøkelser for å vurdere kunnskap.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i kunnskap om svulsttesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Vil vurdere deltakernes kunnskap om svulsttesting basert på poeng fra validerte spørreundersøkelser.
Vil sammenligne resultater fra før og etter undersøkelsene for å vurdere kunnskapsnivået.
Høyere poengsum betyr bedre kunnskap.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i kunnskap om genetisk veiledning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Det er 14 spørsmål i spørreskjemaet for Cancer Genetic Knowledge Scale.
Totalpoengsummen varierer mellom 14 og 70.
Høyere poengsum indikerer mer/bedre kunnskap.
Spørreskjemaet vil bli administrert før og etter genetisk opplæring.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Intensjon om å gjennomføre screening for tykktarmskreft
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Vurderes ved hjelp av ett spørsmål med et 5-punkts svarsalternativ (1 = Svært usannsynlig, 2 = Noe usannsynlig, 3 = Nøytral, 4 = Noe sannsynlig, 5 = Svært sannsynlig).
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Helseopplæring
- Standard for omsorg
- Utdanningsstatus
- Øv retningslinjer som emne
- Helsefremmende promotering
Andre studie-ID-numre
- 19PS-24-7 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2025-02815 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .