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Programa de Especialistas em Navegação Genética Comunitária para Melhorar a Comunicação sobre a Prevenção do Cancro Colorretal e Testes Genéticos nas Comunidades Hispânicas/Latinas

16 de julho de 2026 atualizado por: University of Southern California

Avaliação de um Programa de Formação em Educação sobre Cancro Colorretal

Este ensaio clínico avalia a eficácia de especialistas em envolvimento comunitário treinados para melhorar a comunicação sobre a prevenção do cancro colorretal (CCR) e testes genéticos entre as comunidades hispânicas/latinas (H/L). O CCR é a segunda e terceira principal causa de mortes por cancro entre homens e mulheres H/L nos Estados Unidos (EUA), respetivamente. O conhecimento de mutações germinativas hereditárias (alterações num gene que ocorrem num espermatozoide ou óvulo) é crucial para compreender a causa da doença e pode influenciar as opções de tratamento e os resultados dos doentes. São urgentemente necessários programas educativos e abordagens de envolvimento dos participantes focados em indivíduos H/L, considerando os valores culturais latinos, literacia, numeracia, barreiras enfrentadas, crenças e atitudes culturais, bem como a língua dos participantes, para abordar estas disparidades observadas. O Programa de Especialistas em Navegação Genética Comunitária (CoGENES) concentra-se em aumentar o conhecimento e preparar os formandos CoGENES para ajudar a responder a questões, medos e preocupações relativos a testes genéticos, aconselhamento, doação de biospécimes (amostra de urina, sangue ou células de tecido) e participação em ensaios clínicos junto de membros da comunidade H/L, doentes e suas famílias. O CoGENES pode melhorar a comunicação sobre a prevenção do cancro colorretal e testes genéticos, o que pode ajudar a reduzir as disparidades de cancro entre as comunidades H/L.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Desenvolver uma força de trabalho local de especialistas em envolvimento comunitário treinados para atuar como agentes de ligação para melhorar a comunicação sobre investigação genética, testes genéticos clínicos e aconselhamento para indivíduos hispânicos/latinos/a/x (H/L).

ESQUEMA: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.

GRUPO 1: Os participantes recebem um pacote de materiais informativos existentes sobre prevenção do cancro colorretal, rastreio e testes genéticos para rever ao seu próprio ritmo durante 6-10 semanas. Os participantes podem opcionalmente receber uma sessão de formação CoGENES no prazo de 2 semanas após a intervenção.

GRUPO 2: Os participantes recebem uma sessão de formação CoGENES com duração de 45-60 minutos.

Após conclusão da intervenção do estudo, os participantes são acompanhados às 8 semanas, 6 meses e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Deve ter 18 anos de idade ou mais
  • Capacidade de compreender e vontade de assinar um consentimento informado escrito
  • Auto-declarada etnia H/L, de qualquer raça
  • Capacidade de ler, escrever e falar espanhol ou inglês
  • Reside no Condado de Los Angeles

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer pessoa com menos de 18 anos de idade
  • Qualquer pessoa com défice cognitivo grave ou perturbação psiquiátrica
  • Qualquer pessoa incapaz de ler e escrever espanhol ou inglês
  • Reside fora do Condado de Los Angeles
  • Qualquer pessoa que se considere um educador de saúde comunitário ou "promotor/a de saúde" e/ou tenha frequentado formação nos últimos três anos sobre cancro colorretal e/ou genética do cancro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1 (cuidados habituais)
Os participantes recebem um pacote de materiais informativos existentes sobre prevenção, rastreio e testes genéticos do cancro colorretal para reverem ao seu próprio ritmo durante 6-10 semanas. Os participantes podem opcionalmente receber uma sessão de formação CoGENES até 2 semanas após a intervenção.
Estudos auxiliares
Receber um pacote de materiais informativos existentes sobre prevenção, rastreio e testes genéticos do cancro colorretal
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Experimental: Grupo 2 (CoGENES)
Os participantes recebem uma sessão de formação CoGENES com duração de 45-60 minutos.
Estudos auxiliares
Receber formação CoGENES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos padrões alimentares e de estilo de vida
Prazo: Linha de base aos 12 meses
Medido pelas pontuações obtidas a partir de questionários desenvolvidos para este estudo. Serão comparados os questionários pré e pós para avaliar as alterações. Pontuações mais elevadas significam mudanças positivas.
Linha de base aos 12 meses
Intenção de inquirir sobre o historial de cancro entre os membros da família
Prazo: Até 12 meses
Será avaliado utilizando uma pergunta com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = Muito Improvável, 2 = Algo Improvável, 3 = Neutro, 4 = Algo Provável, 5 = Muito Provável).
Até 12 meses
Intenção de perguntar ao profissional de saúde sobre testes genéticos e aconselhamento
Prazo: Até 12 meses
Será avaliado utilizando uma pergunta com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = Muito Improvável, 2 = Algo Improvável, 3 = Neutro, 4 = Algo Provável, 5 = Muito Provável).
Até 12 meses
Alteração no conhecimento sobre prevenção do cancro colorretal
Prazo: Do início ao 12º mês
Utilizaremos a pontuação WCRF/AICR, que é um sistema de pontuação padronizado, geralmente variando de 0 a 7 pontos, que mede a adesão de um indivíduo às recomendações do World Cancer Research Fund (WCRF) e do American Institute for Cancer Research (AICR) para a prevenção do cancro. Uma pontuação mais elevada indica maior cumprimento de fatores de estilo de vida como manter um peso saudável, praticar atividade física, seguir uma dieta rica em alimentos de origem vegetal e limitar o álcool, a comida rápida e as bebidas açucaradas. Compararemos os dados pré e pós-intervenção para avaliar o conhecimento.
Do início ao 12º mês
Alteração no conhecimento sobre testes genéticos
Prazo: Linha de base aos 12 meses
Utilizará a medida de Literacia e Compreensão Genética (GLAC) para avaliar o conhecimento dos participantes com oito termos e conceitos genéticos comumente utilizados (genético, cromossoma, susceptibilidade, mutação, variação, anormalidade, hereditariedade e esporádico) usando uma escala de 7 pontos de 1 "Discordo Totalmente" a 7 "Concordo Totalmente". Vamos comparar os questionários pré e pós para avaliar o conhecimento.
Linha de base aos 12 meses
Alteração no conhecimento sobre testes tumorais
Prazo: Linha de base até 12 meses
Avaliará o conhecimento dos participantes sobre o teste tumoral, conforme determinado pelas pontuações obtidas em questionários validados. Comparará os questionários pré e pós para avaliar o conhecimento. Pontuações mais altas significam melhor conhecimento.
Linha de base até 12 meses
Alteração no conhecimento sobre aconselhamento genético
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
O questionário da Escala de Conhecimento Genético do Cancro contém 14 itens. A pontuação total varia entre 14 e 70. Pontuações mais elevadas indicam mais/melhor conhecimento. O questionário será administrado antes e depois da educação genética.
Da linha de base aos 12 meses
Intenção de realizar rastreio do cancro colorretal
Prazo: Até 12 meses
Será avaliado utilizando uma questão com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = Muito Improvável, 2 = Algo Improvável, 3 = Neutro, 4 = Algo Provável, 5 = Muito Provável).
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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