- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07229443
Programa de Especialistas em Navegação Genética Comunitária para Melhorar a Comunicação sobre a Prevenção do Cancro Colorretal e Testes Genéticos nas Comunidades Hispânicas/Latinas
Avaliação de um Programa de Formação em Educação sobre Cancro Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Desenvolver uma força de trabalho local de especialistas em envolvimento comunitário treinados para atuar como agentes de ligação para melhorar a comunicação sobre investigação genética, testes genéticos clínicos e aconselhamento para indivíduos hispânicos/latinos/a/x (H/L).
ESQUEMA: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO 1: Os participantes recebem um pacote de materiais informativos existentes sobre prevenção do cancro colorretal, rastreio e testes genéticos para rever ao seu próprio ritmo durante 6-10 semanas. Os participantes podem opcionalmente receber uma sessão de formação CoGENES no prazo de 2 semanas após a intervenção.
GRUPO 2: Os participantes recebem uma sessão de formação CoGENES com duração de 45-60 minutos.
Após conclusão da intervenção do estudo, os participantes são acompanhados às 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Capacidade de compreender e vontade de assinar um consentimento informado escrito
- Auto-declarada etnia H/L, de qualquer raça
- Capacidade de ler, escrever e falar espanhol ou inglês
- Reside no Condado de Los Angeles
Critérios de Exclusão:
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos de idade
- Qualquer pessoa com défice cognitivo grave ou perturbação psiquiátrica
- Qualquer pessoa incapaz de ler e escrever espanhol ou inglês
- Reside fora do Condado de Los Angeles
- Qualquer pessoa que se considere um educador de saúde comunitário ou "promotor/a de saúde" e/ou tenha frequentado formação nos últimos três anos sobre cancro colorretal e/ou genética do cancro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (cuidados habituais)
Os participantes recebem um pacote de materiais informativos existentes sobre prevenção, rastreio e testes genéticos do cancro colorretal para reverem ao seu próprio ritmo durante 6-10 semanas.
Os participantes podem opcionalmente receber uma sessão de formação CoGENES até 2 semanas após a intervenção.
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Estudos auxiliares
Receber um pacote de materiais informativos existentes sobre prevenção, rastreio e testes genéticos do cancro colorretal
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2 (CoGENES)
Os participantes recebem uma sessão de formação CoGENES com duração de 45-60 minutos.
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Estudos auxiliares
Receber formação CoGENES
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos padrões alimentares e de estilo de vida
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Medido pelas pontuações obtidas a partir de questionários desenvolvidos para este estudo.
Serão comparados os questionários pré e pós para avaliar as alterações.
Pontuações mais elevadas significam mudanças positivas.
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Linha de base aos 12 meses
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Intenção de inquirir sobre o historial de cancro entre os membros da família
Prazo: Até 12 meses
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Será avaliado utilizando uma pergunta com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = Muito Improvável, 2 = Algo Improvável, 3 = Neutro, 4 = Algo Provável, 5 = Muito Provável).
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Até 12 meses
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Intenção de perguntar ao profissional de saúde sobre testes genéticos e aconselhamento
Prazo: Até 12 meses
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Será avaliado utilizando uma pergunta com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = Muito Improvável, 2 = Algo Improvável, 3 = Neutro, 4 = Algo Provável, 5 = Muito Provável).
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Até 12 meses
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Alteração no conhecimento sobre prevenção do cancro colorretal
Prazo: Do início ao 12º mês
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Utilizaremos a pontuação WCRF/AICR, que é um sistema de pontuação padronizado, geralmente variando de 0 a 7 pontos, que mede a adesão de um indivíduo às recomendações do World Cancer Research Fund (WCRF) e do American Institute for Cancer Research (AICR) para a prevenção do cancro.
Uma pontuação mais elevada indica maior cumprimento de fatores de estilo de vida como manter um peso saudável, praticar atividade física, seguir uma dieta rica em alimentos de origem vegetal e limitar o álcool, a comida rápida e as bebidas açucaradas.
Compararemos os dados pré e pós-intervenção para avaliar o conhecimento.
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Do início ao 12º mês
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Alteração no conhecimento sobre testes genéticos
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Utilizará a medida de Literacia e Compreensão Genética (GLAC) para avaliar o conhecimento dos participantes com oito termos e conceitos genéticos comumente utilizados (genético, cromossoma, susceptibilidade, mutação, variação, anormalidade, hereditariedade e esporádico) usando uma escala de 7 pontos de 1 "Discordo Totalmente" a 7 "Concordo Totalmente".
Vamos comparar os questionários pré e pós para avaliar o conhecimento.
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Linha de base aos 12 meses
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Alteração no conhecimento sobre testes tumorais
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Avaliará o conhecimento dos participantes sobre o teste tumoral, conforme determinado pelas pontuações obtidas em questionários validados.
Comparará os questionários pré e pós para avaliar o conhecimento.
Pontuações mais altas significam melhor conhecimento.
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Linha de base até 12 meses
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Alteração no conhecimento sobre aconselhamento genético
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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O questionário da Escala de Conhecimento Genético do Cancro contém 14 itens.
A pontuação total varia entre 14 e 70.
Pontuações mais elevadas indicam mais/melhor conhecimento.
O questionário será administrado antes e depois da educação genética.
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Da linha de base aos 12 meses
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Intenção de realizar rastreio do cancro colorretal
Prazo: Até 12 meses
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Será avaliado utilizando uma questão com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = Muito Improvável, 2 = Algo Improvável, 3 = Neutro, 4 = Algo Provável, 5 = Muito Provável).
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Educação em Saúde
- Padrão de atendimento
- Status educacional
- Diretrizes de prática como tópico
- Promoção da Saúde
Outros números de identificação do estudo
- 19PS-24-7 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-02815 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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