Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för specialistnavigatörer inom samhällsgenetik för att förbättra kommunikation om tjock- och ändtarmscancerprevention och genetisk testning bland hispansk/latinsk befolkning

16 juli 2026 uppdaterad av: University of Southern California

Utvärdering av ett utbildningsprogram för tjock- och ändtarmscancer

Denna kliniska studie utvärderar effektiviteten av utbildade specialister för samhällsengagemang för att förbättra kommunikationen om kolorektalcancerprevention (CRC) och genetisk testning bland hispanska/latinska (H/L) samhällen. CRC är den andra respektive tredje vanligaste dödsorsaken av cancer bland hispanska/latinska män och kvinnor i USA. Kunskap om ärvda gomlinjemutationer (förändringar i en gen som uppstår i en spermie eller äggcell) är avgörande för att förstå sjukdomsorsaker och kan påverka patientens behandlingsalternativ och utfall. Utbildningsprogram och deltagarengagemangsmetoder som fokuserar på H/L-individer med hänsyn till latinska kulturella värderingar, läskunnighet, räknefärdighet, barriärer som möts, kulturella övertygelser och attityder, samt deltagarnas språk är mycket behövda för att hantera dessa observerade ojämlikheter. Community Genetic Navigation Specialists (CoGENES) Programmet fokuserar på att öka kunskapen och förbereda CoGENES-deltagarna för att hjälpa till att svara på frågor, rädslor och oro angående genetisk testning, rådgivning, donation av bioprov (prov av urin, blod eller vävnadsceller) och deltagande i kliniska studier för H/L-samhällsmedlemmar, patienter och deras familjer. CoGENES kan förbättra kommunikationen om kolorektalcancerprevention och genetisk testning vilket kan hjälpa till att minska cancerojämlikheter bland H/L-samhällen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT MÅL:

I. Att utveckla en lokal arbetskraft av utbildade engagemangspecialister inom samhället som ska fungera som länkagenter för att förbättra kommunikationen om genetisk forskning, klinisk genetisk testning och rådgivning till hispaniska/latinska (H/L) individer.

UTFORMNING: Deltagare randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP 1: Deltagare får ett paket med befintligt informationsmaterial om förebyggande av tjock- och ändtarmscancer, screening och genetisk testning att gå igenom i sin egen takt över 6-10 veckor. Deltagare kan eventuellt få en CoGENES-utbildningssession inom 2 veckor efter interventionen.

GRUPP 2: Deltagare får en CoGENES-utbildningssession på 45-60 minuter.

Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp vid 8 veckor, 6 månader och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara 18 år eller äldre
  • Förmåga att förstå och vilja att signera ett skriftligt informerat samtycke
  • Självrapporterad H/L-etnicitet, av vilken ras som helst
  • Förmåga att läsa, skriva och tala spanska eller engelska
  • Bor i Los Angeles County

Exklusionskriterier:

  • Alla yngre än 18 år
  • Personer med större kognitiv nedsättning eller psykisk funktionsnedsättning
  • Personer som inte kan läsa och skriva spanska eller engelska
  • Bor utanför Los Angeles County
  • Personer som anser sig vara samhällshälsopedagoger eller "promotor/a de salud" och/eller har genomgått utbildning om kolorektalcancer och/eller cancergenetik under de senaste tre åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 (vanlig vård)
Deltagarna får ett informationspaket med befintligt material om förebyggande av tjock- och ändtarmscancer, screening och genetisk testning att gå igenom i sin egen takt under 6-10 veckor. Deltagarna kan eventuellt få en CoGENES-utbildning inom 2 veckor efter interventionen.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Ta emot ett informationspaket om befintligt material om förebyggande av tjock- och ändtarmscancer, screening och genetisk testning
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Experimentell: Grupp 2 (CoGENES)
Deltagarna får en CoGENES-träningssession på 45-60 minuter.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Hälsofrämjande och utbildning
Ta emot CoGENES-utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kost- och livsstilsmönster
Tidsram: Baseline till 12 månader
Mäts med poäng från enkäter utvecklade för denna studie. Jämför för- och efterenkäter för att utvärdera förändringar. Högre poäng innebär positiva förändringar.
Baseline till 12 månader
Avsikt att fråga om cancerhistorik bland familjemedlemmar
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att bedömas med en fråga med ett 5-gradigt svarsalternativ (1 = Mycket osannolikt, 2 = Ganska osannolikt, 3 = Neutral, 4 = Ganska sannolikt, 5 = Mycket sannolikt).
Upp till 12 månader
Avsikt att fråga vårdpersonal om genetisk testning och rådgivning
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att bedömas med en fråga med ett 5-gradigt svarsalternativ (1 = Mycket osannolikt, 2 = Ganska osannolikt, 3 = Neutralt, 4 = Ganska sannolikt, 5 = Mycket sannolikt).
Upp till 12 månader
Förändring i kunskap om förebyggande av tjock- och ändtarmscancer
Tidsram: Baseline till 12 månader
Vi kommer att använda WCRF/AICR-poängen, som är ett standardiserat poängsystem som vanligtvis sträcker sig från 0 till 7 poäng, och som mäter en individs efterlevnad av World Cancer Research Fund (WCRF) och American Institute for Cancer Research (AICR):s rekommendationer för cancerförebyggande åtgärder. En högre poäng indikerar bättre efterlevnad av livsstilsfaktorer som att upprätthålla en hälsosam vikt, delta i fysisk aktivitet, äta en kost rik på växtbaserade livsmedel och begränsa alkohol, snabbmat och söta drycker. Vi kommer att jämföra före och efter interventionen för att bedöma kunskap.
Baseline till 12 månader
Förändring i kunskap om genetisk testning
Tidsram: Baseline till 12 månader
Kommer att använda Genetic Literacy and Comprehension (GLAC)-mätningen för att bedöma deltagarnas kunskap om åtta vanligt förekommande genetiska termer och begrepp (genetisk, kromosom, mottaglighet, mutation, variation, abnormitet, ärftlighet och sporadisk) med hjälp av en 7-gradig skala från 1 "Instämmer helt" till 7 "Instämmer inte alls". Vi kommer att jämföra före- och efterenkäter för att bedöma kunskapen.
Baseline till 12 månader
Förändring i kunskap om tumörtestning
Tidsram: Baseline till 12 månader
Kommer att utvärdera deltagarnas kunskap om tumörtestning baserat på poäng från validerade enkäter. Kommer att jämföra poäng före och efter enkäterna för att bedöma kunskapsutveckling. Högre poäng indikerar bättre kunskap.
Baseline till 12 månader
Förändring i kunskap om genetisk rådgivning
Tidsram: Baseline till 12 månader
I formuläret för Cancer Genetic Knowledge Scale finns 14 frågor. Totalpoängen varierar mellan 14 och 70. Högre poäng indikerar mer/bättre kunskap. Formuläret kommer att administreras före och efter genetisk utbildning.
Baseline till 12 månader
Avsikt att genomföra screening för tjocktarmscancer
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att bedömas med en fråga med ett 5-gradigt svarsalternativ (1 = Mycket osannolikt, 2 = Ganska osannolikt, 3 = Neutralt, 4 = Ganska sannolikt, 5 = Mycket sannolikt).
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Mariana C Stern, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19PS-24-7 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2025-02815 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera