スーマックうがい薬を用いた再発性アフタ性口内炎の治療に関する研究 (SUMAC-RAS)
2026年5月5日 更新者：Ain Shams University
スーマック洗口液による再発性アフタ性口内炎の管理（生化学的評価を伴う無作為化比較臨床試験）
この無作為化比較臨床試験は、再発性アフタ性口内炎（RAS）の管理におけるスーマック洗口液の有効性を評価することを目的としています。
潰瘍治癒の臨床的改善と疼痛軽減の評価に加えて、血清TNF-αレベルを測定することにより生化学的分析を行い、スーマックの抗炎症効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
再発性アフタ性口内炎（RAS）は最も一般的な口腔粘膜疾患の一つであり、食事や会話に支障をきたす再発性の疼痛を伴う潰瘍を特徴とします。 RASの病因は多因子性であり、免疫調節異常や炎症性サイトカイン、特に腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）の増加が関与しています。
スーマック（Rhus coriaria）は、抗炎症作用、抗酸化作用、抗菌作用で知られる天然ハーブエキスです。 この無作為化比較臨床試験は、再発性アフタ性口内炎患者におけるスーマック洗口液の潰瘍治癒促進と疼痛軽減に対する臨床的有効性を評価することを目的としています。
臨床評価に加えて、治療前後の血清TNF-αレベルの生化学的評価を行い、スーマックの抗炎症メカニズムの可能性を調査します。 本研究の結果は、RAS管理におけるスーマックの潜在的な治療的役割について新たな知見を提供することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11517
- Department of oral medicine, Faculty of dentistry, Ain Shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳以上の患者
- 全身的に健康であること
- 軽症型再発性アフタ性口内炎の患者
- 潰瘍の持続期間が2日以内であること
- 視覚的アナログ尺度（VAS）で口腔疼痛スコアが4以上であること
除外基準：
- 口腔衛生状態が不良な患者
- 喫煙者およびアルコール使用者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究開始前1ヶ月以内に局所または全身投与の薬物療法またはステロイド治療歴のある患者
- 囚人や精神的・身体的障がい者などの脆弱な集団
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
スーマック洗口液を受ける研究群
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スーマックエキス含有ハーブ洗口液
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群がタンタムベルデうがい薬を受ける
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製造元の指示に従った標準的な洗口液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛（VAS）
時間枠：ベースライン時／2日目／6日目
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患者が報告する口腔潰瘍痛の強度を評価するための視覚的アナログスケール（VAS）。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示す。
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ベースライン時／2日目／6日目
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潰瘍サイズ
時間枠：ベースライン時／2日目／6日目
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定規または写真解析を用いて、経時的な潰瘍サイズの縮小を評価するために、口内潰瘍の直径をミリメートル単位で測定する。
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ベースライン時／2日目／6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒指数
時間枠：ベースライン時／2日目／6日目
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治癒指数には以下の4つのカテゴリーが含まれます：
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ベースライン時／2日目／6日目
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TNF-α
時間枠：ベースライン時／6日目
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血液または唾液における炎症性サイトカインTNF-αのELISAを用いた定量により、口腔潰瘍に関連する炎症反応を評価する。
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ベースライン時／6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (実際)
2025年5月25日
研究の完了 (実際)
2025年8月18日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。