Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad płukanką do ust z sumakiem w leczeniu nawracającego aftowego zapalenia jamy ustnej (SUMAC-RAS)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Płukanka z sumaka w leczeniu nawracającego aftowego zapalenia jamy ustnej (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z oceną biochemiczną)

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności płukanki jamy ustnej z sumaka w leczeniu nawracającego aftowego zapalenia jamy ustnej (RAS). Oprócz oceny klinicznej poprawy gojenia się owrzodzeń i zmniejszenia bólu, przeprowadzona zostanie analiza biochemiczna poprzez pomiar poziomu TNF-α w surowicy w celu oceny działania przeciwzapalnego sumaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej (RAS) jest jednym z najczęstszych zaburzeń błony śluzowej jamy ustnej, charakteryzującym się nawracającymi, bolesnymi owrzodzeniami, które utrudniają jedzenie i mówienie. Etiologia RAS jest wieloczynnikowa i obejmuje dysregulację immunologiczną oraz podwyższone poziomy cytokin prozapalnych, w szczególności czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α).

Sumak (Rhus coriaria) to naturalny ekstrakt ziołowy znany ze swoich właściwości przeciwzapalnych, przeciwutleniających i przeciwdrobnoustrojowych. To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności klinicznej płukanki z sumakiem w przyspieszaniu gojenia owrzodzeń i zmniejszaniu bólu u pacjentów z nawracającym aftowym zapaleniem jamy ustnej.

Oprócz oceny klinicznej, przed i po leczeniu zostanie przeprowadzona biochemiczna ocena poziomów TNF-α w surowicy w celu zbadania możliwego mechanizmu przeciwzapalnego działania sumaku. Oczekuje się, że wyniki badania dostarczą nowych informacji na temat potencjalnej roli terapeutycznej sumaku w leczeniu RAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11517
        • Department of oral medicine, Faculty of dentistry, Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Osoby zdrowe ogólnoustrojowo
  • Pacjenci z nawracającym aftowym zapaleniem jamy ustnej typu małego
  • Czas trwania owrzodzenia nie przekracza 2 dni
  • Wynik bólu jamy ustnej wynoszący 4 lub więcej w Skali Wizualno-Analogowej (VAS)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej
  • Palacze i użytkownicy alkoholu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z historią stosowania jakichkolwiek leków miejscowych lub ogólnoustrojowych lub terapii steroidowej w ciągu 1 miesiąca przed badaniem
  • Grupy wrażliwe, takie jak więźniowie lub osoby z niepełnosprawnością psychiczną lub fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Grupa badawcza otrzymująca płukankę do ust z sumakiem
Inny: Płyn do płukania jamy ustnej z sumaka
Płukanka do ust ziołowa zawierająca ekstrakt z sumaka
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca płyn do płukania ust Tantum Verde
Lek: Płyn do płukania jamy ustnej Tantum Verde
Standardowe płukanie jamy ustnej zgodnie z instrukcją producenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (VAS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym / Dzień 2 / Dzień 6
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny intensywności bólu związanego z owrzodzeniem jamy ustnej zgłaszanego przez pacjenta, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
W punkcie wyjściowym / Dzień 2 / Dzień 6
Wielkość owrzodzenia
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym / Dzień 2 / Dzień 6
Pomiar średnicy owrzodzenia jamy ustnej w milimetrach przy użyciu linijki lub analizy fotograficznej w celu oceny zmniejszenia rozmiaru owrzodzenia w czasie.
W punkcie wyjściowym / Dzień 2 / Dzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik gojenia
Ramy czasowe: Na początku badania / Dzień 2 / Dzień 6

Wskaźnik gojenia obejmował cztery kategorie:

  1. Całkowita reepitelializacja
  2. Niecałkowita reepitelializacja
  3. Owrzodzenie
  4. Ubytek tkanki lub martwica
Na początku badania / Dzień 2 / Dzień 6
TNF-alfa
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym/dzień 6
Kwantifikacja zapalnej cytokiny TNF-α we krwi lub ślinie przy użyciu metody ELISA w celu oceny odpowiedzi zapalnej związanej z owrzodzeniami jamy ustnej.
W punkcie wyjściowym/dzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-ReclM012315

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej

Badania kliniczne na Płyn do płukania jamy ustnej z sumaka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj