关于漆树漱口水治疗复发性阿弗他口炎的研究 (SUMAC-RAS)
2026年5月5日 更新者：Ain Shams University
苏梅克漱口水治疗复发性阿弗他口炎的临床研究（一项包含生化评估的随机对照临床研究）
这项随机对照临床研究旨在评估漆树漱口水治疗复发性阿弗他口炎（RAS）的有效性。
除评估溃疡愈合和疼痛减轻的临床改善外，还将通过测量血清TNF-α水平进行生化分析，以评估漆树的抗炎效果。
研究概览
详细说明
复发性阿弗他口炎（RAS）是最常见的口腔黏膜疾病之一，其特征为反复发作的疼痛性溃疡，影响进食和言语。 RAS的病因具有多因素性，涉及免疫调节异常和炎症细胞因子水平升高，特别是肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。
漆树（Rhus coriaria）是一种天然草本提取物，以其抗炎、抗氧化和抗菌特性而闻名。 这项随机对照临床研究旨在评估漆树漱口水在促进复发性阿弗他口炎患者溃疡愈合和减轻疼痛方面的临床疗效。
除临床评估外，还将在治疗前后对血清TNF-α水平进行生化评估，以探究漆树可能的抗炎作用机制。 研究结果有望为漆树在治疗RAS中的潜在治疗作用提供新的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及、11517
- Department of oral medicine, Faculty of dentistry, Ain Shams university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄18岁或以上
- 全身健康状况良好
- 患有轻度复发性阿弗他溃疡的患者
- 溃疡持续时间不超过2天
- 视觉模拟评分法（VAS）口腔疼痛评分达到4分或更高
排除标准：
- 口腔卫生状况差的患者
- 吸烟及饮酒者
- 妊娠期或哺乳期女性
- 研究开始前1个月内使用过任何局部或全身药物或类固醇治疗的患者
- 弱势群体（如囚犯或身心障碍者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究组
接受漆树口腔冲洗剂的研究组
|
含漆树提取物的草本漱口水
|
|
有源比较器：对照组
接受坦度维德漱口水治疗的对照组
|
按照制造商说明使用标准漱口水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痛病（视觉类比调评量表）
大体时间：基线时/第2天/第6天
|
视觉模拟评分法（VAS）用于评估患者报告的口腔溃疡疼痛强度，其中0分表示无疼痛，10分表示能够想象的最严重疼痛。
|
基线时/第2天/第6天
|
|
溃疡面积
大体时间：基线时 / 第2天 / 第6天
|
使用直尺或摄影分析法测量口腔溃疡直径（以毫米为单位），以评估溃疡随时间缩小的程度。
|
基线时 / 第2天 / 第6天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
愈合指数
大体时间：在基线/第2天/第6天
|
愈合指数包括四个类别：
|
在基线/第2天/第6天
|
|
肿瘤坏死因子-α
大体时间：基线时/第6天
|
采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）对血液或唾液中炎症细胞因子TNF-α进行定量分析，以评估与口腔溃疡相关的炎症反应。
|
基线时/第6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (实际的)
2025年5月25日
研究完成 (实际的)
2025年8月18日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.