Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o použití ústní vody se šťovíkem při léčbě recidivující aftózní stomatitidy (SUMAC-RAS)

5. května 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Sumachová ústní voda při léčbě recidivující aftózní stomatitidy (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s biochemickým hodnocením)

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost ústní vody s škumpy při léčbě recidivující aftózní stomatitidy (RAS). Kromě posouzení klinického zlepšení hojení vředů a snížení bolesti bude provedena biochemická analýza měřením hladin TNF-α v séru za účelem vyhodnocení protizánětlivého účinku škumpy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recidivující aftózní stomatitida (RAS) je jedno z nejčastějších onemocnění ústní sliznice, charakterizované opakovanými bolestivými vředy, které narušují příjem potravy a mluvení. Etiologie RAS je multifaktoriální a zahrnuje imunitní dysregulaci a zvýšené hladiny zánětlivých cytokinů, zejména tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α).

Škumpa (Rhus coriaria) je přírodní bylinný extrakt známý pro své protizánětlivé, antioxidační a antimikrobiální vlastnosti. Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost ústní vody se škumpou při podpoře hojení vředů a snížení bolesti u pacientů s recidivující aftózní stomatitidou.

Kromě klinického hodnocení bude provedeno biochemické vyhodnocení hladin TNF-α v séru před a po léčbě, aby se prozkoumal možný protizánětlivý mechanismus škumpy. Očekává se, že výsledky studie poskytnou nové poznatky o potenciální terapeutické roli škumpy v léčbě RAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11517
        • Department of oral medicine, Faculty of dentistry, Ain Shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Systémově zdraví
  • Pacienti s recidivující aftózní stomatitidou minor typu
  • Doba trvání vředu nepřesahuje 2 dny
  • Skóre bolesti v ústech 4 nebo vyšší na vizuální analogové škále (VAS)

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti se špatnou ústní hygienou
  • Kuřáci a konzumenti alkoholu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s anamnézou jakékoliv lokální nebo systémové medikace nebo steroidní terapie do 1 měsíce před studií
  • Zranitelné populace jako vězni nebo osoby s mentálním nebo fyzickým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina užívající ústní vodu se šťávou z škumpy
Jiný: Šťáva ze sumáče k výplachu úst
Bylinná ústní voda obsahující extrakt ze škumpy
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina užívající ústní vodu Tantum Verde
Lék: Tantum Verde ústní voda
Standardní ústní voda podle pokynů výrobce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (VAS)
Časové okno: Na začátku studie / 2. den / 6. den
Vizuální analogová škála (VAS) k hodnocení intenzity bolesti ústních vředů uváděné pacientem, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Na začátku studie / 2. den / 6. den
Velikost vředu
Časové okno: Na výchozí hodnotě / Den 2 / Den 6
Měření průměru orálního vředu v milimetrech pomocí pravítka nebo fotografické analýzy k vyhodnocení zmenšení velikosti vředu v čase.
Na výchozí hodnotě / Den 2 / Den 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hojení
Časové okno: Na začátku / Den 2 / Den 6

Index hojení zahrnoval čtyři kategorie:

  1. Kompletní reepitelizace
  2. Neúplná reepitelizace
  3. Vřed
  4. Defekt tkáně nebo nekróza
Na začátku / Den 2 / Den 6
TNF-alfa
Časové okno: Na výchozím bodě / Den 6
Kvantifikace zánětlivého cytokinu TNF-α v krvi nebo slinách pomocí ELISA pro vyhodnocení zánětlivé reakce spojené s orálními vředy.
Na výchozím bodě / Den 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-ReclM012315

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující aftózní stomatitida

Klinické studie na Šťáva ze sumáče k výplachu úst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit