수마크 구강 세정액이 재발성 아프타성 구내염 치료에 미치는 효과에 관한 연구 (SUMAC-RAS)
2026년 5월 5일 업데이트: Ain Shams University
수마크 구강 세정액을 이용한 재발성 아프타성 구내염의 치료 (생화학적 평가를 포함한 무작위 대조군 임상 연구)
이 무작위 대조군 임상 연구는 재발성 아프타성 구내염(RAS)의 관리에서 수멕 구강 세정액의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
궤양 치유의 임상적 개선과 통증 감소 평가 외에도, 염증 억제 효과를 평가하기 위해 혈청 TNF-α 수치를 측정하여 생화학적 분석을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 아프타성 구내염(RAS)은 가장 흔한 구강 점막 질환 중 하나로, 식사와 발화에 지장을 주는 재발성 통증성 궤양이 특징입니다. RAS의 병인은 다인자성이며 면역 조절 장애와 염증성 사이토카인, 특히 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 수치 증가와 관련이 있습니다.
수막(Rhus coriaria)은 항염증, 항산화 및 항균 특성으로 알려진 천연 허브 추출물입니다. 이 무작위 대조군 임상 연구는 재발성 아프타성 구내염 환자에서 수막 구강 세정액의 궤양 치유 촉진 및 통증 감소에 대한 임상적 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
임상 평가 외에도, 수막의 가능한 항염증 기전을 조사하기 위해 치료 전후에 혈청 TNF-α 수치에 대한 생화학적 평가가 수행될 것입니다. 연구 결과는 RAS 관리에서 수막의 잠재적 치료 역할에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11517
- Department of oral medicine, Faculty of dentistry, Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 전신 건강 상태 양호
- 경증형 재발성 아프타성 구내염 환자
- 궤양 지속 기간이 2일을 초과하지 않음
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 구강 통증 점수가 4점 이상
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 불량한 환자
- 흡연자 및 음주자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 시작 1개월 이내에 국소 또는 전신 약물 또는 스테로이드 치료 경력이 있는 환자
- 수감자나 정신적 또는 신체적 장애를 가진 개인과 같은 취약 계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
수마크 구강 세정액을 투여받는 연구 그룹
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허브 구강 청결제 (수맥 추출물 함유)
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활성 비교기: 대조군
탄툼 베르데 구강 세정액을 투여받는 대조군
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제조사 지침에 따른 표준 구강 세정액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 (VAS)
기간: 기준선 / 2일차 / 6일차
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환자가 보고한 구강 궤양 통증 강도를 평가하는 비주얼 아날로그 척도(VAS)로, 0은 통증 없음, 10은 상상 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선 / 2일차 / 6일차
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궤양 크기
기간: 기준선 / 2일차 / 6일차
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구강 궤양 직경을 자나 사진 분석을 사용하여 밀리미터 단위로 측정하고 시간 경과에 따른 궤양 크기 감소를 평가합니다.
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기준선 / 2일차 / 6일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유 지수
기간: 기준선/2일차/6일차
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치유 지수는 다음 네 가지 범주를 포함했습니다:
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기준선/2일차/6일차
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TNF-알파
기간: 기준선/6일차
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구강 궤양과 관련된 염증 반응을 평가하기 위해 ELISA를 사용하여 혈액 또는 타액에서 염증성 사이토카인 TNF-α의 정량 분석
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기준선/6일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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