Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sumakmundskylning til behandling af tilbagevendende aftøs stomatitis (SUMAC-RAS)

5. maj 2026 opdateret af: Ain Shams University

Sumac Mundskylning i Behandlingen af Tilbagevendende Aftøs Stomatitis (En Randomiseret Kontrolleret Klinisk Undersøgelse med Biokemisk Vurdering)

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en Sumac-mundskylning i behandlingen af recidiverende aftøs stomatit (RAS). Udover at vurdere den kliniske forbedring i sårheling og smertereduktion, vil der blive udført biokemisk analyse ved at måle serum TNF-α-niveauer for at evaluere Sumacs antiinflammatoriske effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Recidiverende aftøs stomatitis (RAS) er en af de mest almindelige slimhindesygdomme i munden, kendetegnet ved tilbagevendende, smertefulde sår, der forstyrrer spisning og tale. Ætiologien bag RAS er multifaktoriell og involverer immun dysregulering og forhøjede niveauer af inflammatoriske cytokiner, især tumor nekrose faktor-alfa (TNF-α).

Sumak (Rhus coriaria) er et naturligt urteekstrakt kendt for sine antiinflammatoriske, antioxidative og antimikrobielle egenskaber. Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effektivitet af en Sumak-mundskylning i at fremme sårheling og reducere smerter hos patienter med recidiverende aftøs stomatitis.

Ud over klinisk vurdering vil der blive foretaget en biokemisk evaluering af serum TNF-α-niveauer før og efter behandling for at undersøge Sumaks mulige antiinflammatoriske mekanisme. Undersøgelsens resultater forventes at give ny indsigt i Sumaks potentielle terapeutiske rolle i behandlingen af RAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11517
        • Department of oral medicine, Faculty of dentistry, Ain Shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover
  • Systemisk sunde
  • Patienter med recidiverende aftøs stomatitis af minor type
  • Varigheden af sår overstiger ikke 2 dage
  • Oral smerte score på 4 eller højere på den visuelle analoge skala (VAS)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med dårlig oral hygiejne
  • Rygere og alkoholbrugere
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med historie for lokal eller systemisk medicin eller steroidbehandling inden for 1 måned før studiet
  • Sårbare populationer såsom fanger eller personer med mentale eller fysiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Studiegruppe, der modtager sumak-mundskyl
Andet: Sumac mundskyllemiddel
Kræfturt mundskylning indeholdende Sumak ekstrakt
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der modtager Tantum Verde mundskylning
Medicin: Tantum Verde mundskylning
Standard mundskylning i henhold til producentens instruktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS)
Tidsramme: Ved baseline / Dag 2 / Dag 6
Visuel Analog Skala (VAS) til vurdering af intensiteten af mundsårssmerter rapporteret af patienten, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de værste tænkelige smerter.
Ved baseline / Dag 2 / Dag 6
Sårstørrelse
Tidsramme: Ved baseline / Dag 2 / Dag 6
Måling af mundsårsdiameteren i millimeter ved hjælp af en lineal eller fotografisk analyse til vurdering af mundsårstørrelsens reduktion over tid.
Ved baseline / Dag 2 / Dag 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelsesindeks
Tidsramme: Ved baseline / Dag 2 / Dag 6

Healingsindekset omfattede fire kategorier:

  1. Fuldstændig reepitelialisering
  2. Ufuldstændig reepitelialisering
  3. Ulcus
  4. Vævsdefekt eller nekrose
Ved baseline / Dag 2 / Dag 6
TNF-alfa
Tidsramme: Ved baseline / Dag 6
Kvantificering af den inflammatoriske cytokin TNF-α i blod eller spyt ved hjælp af ELISA til vurdering af den inflammatoriske respons forbundet med mundsår.
Ved baseline / Dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-ReclM012315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende aftøs stomatitis

Kliniske forsøg med Sumac mundskyllemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner