スマートテクノロジーに基づくサルコペニアリスクに対する栄養と運動 (S-TEN)
栄養と運動を組み合わせたスマート技術介入によるサルコペニアリスクのある高齢者への有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このランダム化比較試験（RCT）は、サルコペニアのリスクがある地域在住高齢者（65歳以上）を対象に、スマート技術支援による栄養と運動の統合プログラムの効果を評価するための12週間の介入試験として設計されています。
参加者（N=60）は介入群（n=30）または対照群（n=30）のいずれかにランダムに割り付けられます。データはベースライン時、8週目（介入中間）、12週目（介入後）に収集されます。
介入群： 参加者は専用のLINE Botプラットフォームを通じて提供される12週間のプログラムを受けます。主な構成要素は以下の通りです：
- 運動トレーニング： 筋機能を向上させるために設計された、週3回の段階的な運動動画（抵抗運動、有酸素運動、バランストレーニング）。
- 栄養教育： 適切なタンパク質摂取と筋肉維持に不可欠な食事習慣に焦点を当てた週1回の動画。
- スマート技術機能： LINE Botは個別のケースマネージャーとして機能し、運動とタンパク質摂取の毎日のリマインダー、1日のタンパク質摂取量を計算する対話型ツール、持続的な遵守と自己管理行動を促進する動機付け報酬付きのデジタル日記／記録システムを提供します。
- 対照群： 参加者は標準的な外来ケアと一般的な健康教育パンフレットを受け、LINE Bot、運動動画、個別サポートへのアクセスはありません。
主要評価項目のデータ収集は12週目に行われます。統計分析には記述統計と推測統計（反復測定分散分析（ANOVA）を含む）を用いて介入の有効性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mei Lan Hsiao, RN
- 電話番号：+886-978130926
- メール：xnancye@gmail.com
研究場所
-
-
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Hualien City、台湾、970473
- 募集
- BuddhistTCGH
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コンタクト：
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- 電話番号：0978130926
- メール：xnancye@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
1. SARC-CalF質問票で11点以上を獲得し、サルコペニアのリスクが示された参加者。
2. 四肢に明らかな機能障害がなく、握力テスト、歩行速度テスト、筋肉量評価を完了できること。
3. 基本的な読み書きと簡単な計算能力を有し、研究関連の内容を理解し、インフォームドコンセント書類と日誌を正しく記入できること。
4. スマートフォンを所有し、1年以上使用経験があり、基本操作（LINEの送受信、QRコードの読み取りなど）ができること。
除外基準：
- 1. 四肢の機能障害を自己申告する個人。
2. 歩行に車椅子、歩行器、または杖の補助を必要とする個人。
3. 心臓ペースメーカーを埋め込んでいる個人。
4. 研究期間中に他の運動トレーニングコースや栄養プログラムに参加中、または参加予定の個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準外来診療
対照群の参加者（n=30）は、サルコペニアリスク管理のための標準的な外来ケアを受けることになります。これには、一般的な健康教育パンフレットと定期的な診療所でのフォローアップが含まれます。
彼らは、12週間の介入期間中、専門的な運動トレーニング、栄養ビデオ、またはLine Botプラットフォームへのアクセスを受けることはありません。
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実験的：スマートテクノロジー支援運動・栄養プログラム
介入群の参加者（n=30）は、12週間のスマートテクノロジー支援による運動と栄養の組み合わせプログラムを受ける。介入は専用のLine Botプラットフォームを通じて提供され、以下を含む：1）3つの段階的な運動トレーニング動画（筋力トレーニング、有酸素運動、バランス運動）で、**参加者は提供された教材を使用して週5回の運動セッションを完了することを目標とする**。2）タンパク質摂取に焦点を当てた栄養教育動画。3）アドヒアランスと自己管理を促進するための日常のリマインダー、タンパク質摂取計算ツール、モチベーション要素を備えたデジタル日記を含むインタラクティブ機能。
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12週間の段階的な運動プログラム（レジスタンス、有酸素、バランストレーニング）は、専用の**Line Botプラットフォーム**を通じて独自に提供され、監視されます。
これは従来の対面式または非対話型のビデオプログラムとは異なります。
このプラットフォームには、毎日のリマインダーやデジタル日記などのインタラクティブ機能が含まれており、参加者の自己管理をサポートし、週5回の運動セッションを目指してアドヒアランスを高めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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付属肢骨格筋量 (ASM) バイオ電気インピーダンス分析 (BIA) による測定
時間枠：ベースライン（0週目）、8週目、および12週目の最終評価。
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骨格筋量の変化は、四肢骨格筋量（ASM）を用いて評価され、これは生体電気インピーダンス分析法（BIA）から導出されます。
主要評価項目は、ベースラインから12週間の介入終了時（12週目）におけるASM（キログラム単位）の絶対変化量の群間差です。
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ベースライン（0週目）、8週目、および12週目の最終評価。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB114-215-B (その他の識別子：Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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