Smart Tech-baseret Ernæring og Træning til Sarcopeni-risiko. (S-TEN)
Effektiviteten af smart teknologi-interventioner, der kombinerer ernæring og motion for ældre voksne med risiko for sarkopeni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er designet som en 12-ugers intervention for at evaluere effektiviteten af et smartteknologi-assisteret kombineret ernærings- og motionsprogram for ældre voksne (alder ≥ 65 år) boende i eget hjem med risiko for sarkopeni.
Deltagere (N=60) vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen (n=30) eller kontrolgruppen (n=30). Data vil blive indsamlet ved baseline, uge 8 (midtvejs i interventionen) og uge 12 (efter interventionen).
Interventionsgruppe:** Deltagere vil modtage det 12-ugers program leveret via en dedikeret **Line Bot**-platform. Kernenkomponenterne er:
- **Motionstræning:** Tre progressive ugentlige motionsvideoer (styrke, kondition og balancetræning) designet til at forbedre muskelfunktion.
- **Ernæringsundervisning:** En ugentlig video med fokus på tilstrækkeligt proteinindtag og kostvaner essentielle for muskelvedligeholdelse.
- **Smartteknologifunktioner:** Line Bot fungerer som en personlig casemanager, der giver daglige påmindelser om motion og proteinindtag, et interaktivt værktøj til beregning af dagligt proteinindtag og et digitalt dagbog/logningssystem med motiverende belønninger for at fremme vedvarende overholdelse og selvstyringsadfærd.
- Kontrolgruppe:** Deltagere vil modtage standard ambulatorie behandling og generelle sundhedsoplysningspjecer uden adgang til Line Bot, motionsvideoer eller personlig støtte.
Primær outcome dataindsamling finder sted ved uge 12. Statistisk analyse vil anvende beskrivende statistik og inferentielle metoder, herunder gentagne målinger variansanalyse (ANOVA), for at vurdere interventionens effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mei Lan Hsiao, RN
- Telefonnummer: +886-978130926
- E-mail: xnancye@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970473
- Rekruttering
- BuddhistTCGH
-
Kontakt:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Telefonnummer: 0978130926
- E-mail: xnancye@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Deltagere, der scorer ≥ 11 på SARC-CalF-spørgeskemaet, hvilket indikerer en risiko for sarkopeni.
2. Ingen åbenlys funktionsnedsættelse i lemmerne; i stand til at gennemføre håndstyrketesten, ganghastighedstesten og muskelmassevurderingen.
3. Besidder grundlæggende læse-, skrive- og simpel regnefærdigheder; i stand til at forstå studie-relateret indhold og korrekt udfylde samtykkeerklæringen og daglige logoptegnelser.
4. Ejer en smartphone og har brugt den i mere end 1 år, i stand til grundlæggende operationer (såsom at sende/modtage LINE-beskeder, scanne QR-koder osv.).
Eksklusionskriterier:
- 1. Personer, der selv rapporterer funktionsnedsættelse i deres lemmer. 2. Personer, der har brug for assistance fra en kørestol, rollator eller stok for at gå.
3. Personer med en implanteret hjertepacemaker. 4. Personer, der i øjeblikket deltager i eller planlægger at deltage i andre fysiske træningskurser eller ernæringsprogrammer i løbet af studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard Ambulatorisk Behandling
Deltagerne i kontrolgruppen (n=30) vil modtage standard ambulant behandling til håndtering af sarkopenirisiko, som inkluderer generelle sundhedsoplysningspjecer og regelmæssige opfølgninger på klinikken.
De vil ikke modtage nogen specialiseret træning, ernæringsvideoer eller adgang til Line Bot-platformen i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
|
|
|
Eksperimentel: Smart teknologi-assisteret trænings- og ernæringsprogram
Deltagere i interventionsgruppen (n=30) vil modtage et 12-ugers smartteknologi-assisteret kombineret motions- og ernæringsprogram.
Interventionen leveres via en dedikeret Line Bot-platform, som tilbyder: 1) Tre progressive motionsøvelsesvideoer (styrke, kondition og balance), **med målet om, at deltagerne gennemfører fem motionssessioner om ugen ved hjælp af de leverede materialer**.
2) Ernæringsundervisningsvideoer med fokus på proteinindtag.
3) Interaktive funktioner inklusive daglige påmindelser, værktøjer til beregning af proteinindtag og en digital dagbog med motiverende elementer for at fremme overholdelse og selvstyring.
|
Det 12-ugers progressive motionsprogram (styrke-, konditions- og balancetræning) leveres og overvåges unikt via en dedikeret **Line Bot-platform**.
Dette adskiller det fra traditionelle personlige eller ikke-interaktive videoprogrammer.
Platformen inkluderer interaktive funktioner som daglige påmindelser og en digital dagbog for at forbedre overholdelse og støtte deltagernes egenhåndtering, med målet om fem træningssessioner om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendikulær Skeletmuskelmasse (ASM) ved Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 8 og slutvurdering ved uge 12.
|
Ændringen i skeletmuskelmassen vil blive vurderet ved hjælp af appendikulær skeletmuskelmasse (ASM), afledt fra bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Det primære slutpunkt er forskellen mellem grupperne i den absolutte ændring i ASM (i kilogram) fra baseline til afslutningen af den 12-ugers intervention (uge 12)
|
Baseline (uge 0), uge 8 og slutvurdering ved uge 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB114-215-B (Anden identifikator: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .