Nutrizione ed Esercizio Basati sulla Tecnologia Intelligente per il Rischio di Sarcopenia. (S-TEN)
L'Efficacia degli Interventi con Tecnologia Intelligente che Combinano Nutrizione ed Esercizio per Adulti Anziani a Rischio di Sarcopenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato (RCT) è progettato come un intervento di 12 settimane per valutare l'efficacia di un programma combinato di nutrizione ed esercizio assistito da tecnologia smart per anziani residenti in comunità (età ≥ 65 anni) a rischio di sarcopenia.
I partecipanti (N=60) saranno randomizzati nel gruppo di intervento (n=30) o nel gruppo di controllo (n=30). I dati saranno raccolti al basale, alla settimana 8 (metà intervento) e alla settimana 12 (post-intervento).
Gruppo di Intervento: I partecipanti riceveranno il programma di 12 settimane erogato tramite una piattaforma Line Bot dedicata. I componenti principali sono:
- Allenamento Fisico: Tre video settimanali progressivi di esercizi (allenamento di resistenza, aerobico e di equilibrio) progettati per migliorare la funzione muscolare.
- Educazione Nutrizionale: Un video settimanale focalizzato sull'adeguato apporto proteico e sulle abitudini alimentari essenziali per il mantenimento muscolare.
- Funzionalità della Tecnologia Smart: Il Line Bot funge da case manager personalizzato, fornendo promemoria giornalieri per l'esercizio e il consumo di proteine, uno strumento interattivo per calcolare l'apporto proteico giornaliero e un sistema di diario/registrazione digitale con ricompense motivazionali per promuovere l'adesione sostenuta e comportamenti di autogestione.
Gruppo di Controllo: I partecipanti riceveranno cure ambulatoriali standard e opuscoli di educazione sanitaria generale, senza accesso al Line Bot, ai video di esercizio o al supporto personalizzato.
La raccolta dei dati sugli outcome primari avviene alla settimana 12. L'analisi statistica utilizzerà statistiche descrittive e metodi inferenziali, inclusa l'analisi della varianza (ANOVA) a misure ripetute, per valutare l'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mei Lan Hsiao, RN
- Numero di telefono: +886-978130926
- Email: xnancye@gmail.com
Luoghi di studio
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Hualien City, Taiwan, 970473
- Reclutamento
- BuddhistTCGH
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Contatto:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Numero di telefono: 0978130926
- Email: xnancye@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Partecipanti con punteggio ≥ 11 al questionario SARC-CalF, indicante un rischio di sarcopenia.
2. Nessuna evidente compromissione funzionale degli arti; in grado di completare il test di forza della presa manuale, il test della velocità di camminata e la valutazione della massa muscolare.
3. Possiede competenze di base di lettura, scrittura e calcolo semplice; in grado di comprendere i contenuti relativi allo studio e completare correttamente il modulo di consenso informato e le voci del diario giornaliero.
4. Possiede uno smartphone e lo ha utilizzato per più di 1 anno, capace di operazioni di base (come inviare/ricevere messaggi LINE, scansionare codici QR, ecc.).
Criteri di esclusione:
- 1. Individui che auto-segnalano compromissione funzionale degli arti. 2. Individui che richiedono assistenza da sedia a rotelle, deambulatore o bastone per camminare.
3. Individui con pacemaker cardiaco impiantato. 4. Individui che partecipano attualmente o pianificano di partecipare a qualsiasi altro corso di allenamento fisico o programma nutrizionale durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Assistenza Ambulatoriale Standard
I partecipanti del gruppo di controllo (n=30) riceveranno cure ambulatoriali standard per la gestione del rischio di sarcopenia, che includono opuscoli di educazione sanitaria generale e controlli regolari in clinica.
Non riceveranno alcun allenamento fisico specializzato, video nutrizionali o accesso alla piattaforma Line Bot durante il periodo di intervento di 12 settimane.
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Sperimentale: Programma di Esercizio e Nutrizione Assistito da Tecnologia Intelligente
I partecipanti del gruppo di intervento (n=30) riceveranno un programma combinato di esercizio e nutrizione assistito da tecnologia intelligente della durata di 12 settimane.
L'intervento viene erogato tramite una piattaforma Line Bot dedicata, che fornisce: 1) Tre video di allenamento progressivo (resistenza, aerobica e equilibrio), con l'obiettivo che i partecipanti completino cinque sessioni di esercizio a settimana utilizzando i materiali forniti.
2) Video educativi sulla nutrizione incentrati sull'assunzione di proteine.
3) Funzionalità interattive inclusi promemoria giornalieri, strumenti di calcolo dell'assunzione proteica e un diario digitale con elementi motivazionali per promuovere l'aderenza e l'autogestione.
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Il programma di esercizi progressivo di 12 settimane (allenamento di resistenza, aerobico e di equilibrio) è fornito e monitorato in modo unico tramite una **piattaforma Line Bot** dedicata.
Questo lo differenzia dai programmi tradizionali di persona o dai programmi video non interattivi.
La piattaforma include funzionalità interattive come promemoria giornalieri e un diario digitale per migliorare l'aderenza e supportare l'autogestione dei partecipanti, con l'obiettivo di cinque sessioni di esercizio a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (ASM) mediante Analisi dell'Impedenza Bioelettrica (BIA)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Valutazione Finale alla Settimana 12.
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La variazione della massa muscolare scheletrica sarà valutata utilizzando la Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (ASM), derivata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
L'endpoint primario è la differenza tra i gruppi nella variazione assoluta dell'ASM (in chilogrammi) dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane (Settimana 12)
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Baseline (Settimana 0), Settimana 8 e Valutazione Finale alla Settimana 12.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB114-215-B (Altro identificatore: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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