Смарт-технологии в питании и физических упражнениях для снижения риска саркопении. (S-TEN)
Эффективность интервенций с использованием умных технологий, сочетающих питание и физические упражнения для пожилых людей с риском саркопении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) разработано как 12-недельное вмешательство для оценки эффективности программы комбинированного питания и физических упражнений с применением умных технологий для пожилых людей (возраст ≥ 65 лет), проживающих в сообществе и находящихся в группе риска развития саркопении.
Участники (N=60) будут рандомизированы либо в интервенционную группу (n=30), либо в контрольную группу (n=30). Данные будут собираться на исходном уровне, на 8-й неделе (в середине вмешательства) и на 12-й неделе (после вмешательства).
**Интервенционная группа:** Участники получат 12-недельную программу, предоставляемую через специальную платформу **Line Bot**. Основные компоненты:
- **Тренировка по упражнениям:** Три прогрессивных еженедельных видео с упражнениями (силовые, аэробные и тренировки на равновесие), предназначенные для улучшения функции мышц.
- **Образование в области питания:** Одно еженедельное видео, посвященное адекватному потреблению белка и пищевым привычкам, необходимым для поддержания мышечной массы.
- **Функции умных технологий:** Line Bot служит персональным менеджером случаев, предоставляя ежедневные напоминания о физических упражнениях и потреблении белка, интерактивный инструмент для расчета ежедневного потребления белка и систему цифрового дневника/ведения записей с мотивационными вознаграждениями для поддержания постоянной приверженности и поведения самоуправления.
- **Контрольная группа:** Участники получат стандартную амбулаторную помощь и общие брошюры по санитарному просвещению, без доступа к Line Bot, видео с упражнениями или персонализированной поддержкой.
Сбор данных по первичному исходу происходит на 12-й неделе. Статистический анализ будет использовать описательную статистику и методы логического вывода, включая дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA), для оценки эффективности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mei Lan Hsiao, RN
- Номер телефона: +886-978130926
- Электронная почта: xnancye@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 970473
- Рекрутинг
- BuddhistTCGH
-
Контакт:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Номер телефона: 0978130926
- Электронная почта: xnancye@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Участники, набравшие ≥ 11 баллов по опроснику SARC-CalF, что указывает на риск саркопении.
2. Отсутствие явных функциональных нарушений в конечностях; способность выполнить тест на силу хвата, тест на скорость ходьбы и оценку мышечной массы.
3. Обладание базовыми навыками чтения, письма и простых вычислений; способность понимать содержание исследования и правильно заполнять информированное согласие и ежедневные записи в журнале.
4. Наличие смартфона и опыт его использования более 1 года, способность выполнять базовые операции (такие как отправка/получение сообщений LINE, сканирование QR-кодов и т.д.).
Критерии исключения:
- 1. Лица, самостоятельно сообщающие о функциональных нарушениях в конечностях. 2. Лица, нуждающиеся в помощи инвалидной коляски, ходунков или трости для передвижения.
3. Лица с имплантированным кардиостимулятором. 4. Лица, в настоящее время участвующие или планирующие участвовать в любых других курсах физической подготовки или программах питания в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная амбулаторная помощь
Участники контрольной группы (n=30) будут получать стандартную амбулаторную помощь по управлению риском саркопении, которая включает общие образовательные брошюры по здоровью и регулярные контрольные визиты в клинику.
Они не будут получать никакой специализированной программы физических упражнений, видео по питанию или доступа к платформе Line Bot в течение 12-недельного периода вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Программа упражнений и питания с поддержкой умных технологий
Участники в интервенционной группе (n=30) получат 12-недельную программу комбинированных упражнений и питания с использованием умных технологий.
Интервенция предоставляется через специальную платформу Line Bot, которая обеспечивает: 1) Три прогрессивных видео с тренировками (силовые, аэробные и упражнения на равновесие), **с целью выполнения участниками пяти тренировок в неделю с использованием предоставленных материалов**.
2) Образовательные видео по питанию с акцентом на потребление белка.
3) Интерактивные функции, включая ежедневные напоминания, инструменты расчета потребления белка и цифровой дневник с мотивационными элементами для повышения приверженности и самоуправления.
|
12-недельная прогрессивная программа упражнений (силовые, аэробные и балансовые тренировки) уникальным образом предоставляется и контролируется через специальную **платформу Line Bot**.
Это отличает её от традиционных личных или неинтерактивных видео-программ.
Платформа включает интерактивные функции, такие как ежедневные напоминания и цифровой дневник, для повышения приверженности и поддержки самостоятельного управления участников, с целью выполнения пяти тренировок в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппендикулярная масса скелетных мышц (АМСК) методом биоимпедансного анализа (БИА)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), Неделя 8 и заключительная оценка на Неделе 12.
|
Изменение скелетной мышечной массы будет оцениваться с использованием Аппендикулярной Скелетной Мышечной Массы (АСММ), полученной из биоимпедансного анализа (БИА).
Первичной конечной точкой является межгрупповая разница в абсолютном изменении АСММ (в килограммах) от исходного уровня до конца 12-недельного вмешательства (Неделя 12)
|
Исходный уровень (Неделя 0), Неделя 8 и заключительная оценка на Неделе 12.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB114-215-B (Другой идентификатор: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .