Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart Tech-baserad näring och träning för risk för sarkopeni. (S-TEN)

4 december 2025 uppdaterad av: HSIAO MEI LAN

Effektiviteten av smarta teknikinterventioner som kombinerar näring och träning för äldre vuxna med risk för sarkopeni

Sarkopeni (muskelförlust och svaghet) är ett stort problem för äldre vuxna, vilket påverkar deras förmåga att röra sig och deras livskvalitet. Vår studie adresserar bristen på långsiktigt, högteknologiskt stöd för att hantera detta tillstånd hemma. Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att testa ett 12-veckors program utformat för 60 äldre vuxna med risk för sarkopeni. **Intervention:** Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett program som levereras helt genom en **Line Bot**. Denna smarta teknikplattform kommer att tillhandahålla personlig **träningsvideor, näringsutbildning, dagliga påminnelser och ett poängbaserat loggningssystem** för att hålla deltagarna motiverade och följa deras framsteg. Kontrollgruppen kommer att få standard vård på klinik. **Syfte:** Vi syftar till att se om användningen av denna smarta teknikintervention (Line Bot) effektivt kan förbättra muskelmassa, fysisk funktion, livskvalitet och självhanteringsförmåga hos äldre vuxna. **Förväntad fördel:** Vi förväntar oss att detta digitala tillvägagångssätt kommer att vara mer effektivt än standardvård, och ge ett praktiskt, hållbart och lättillgängligt sätt att förhindra muskelförsämring i samhällsmiljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) är utformad som en 12-veckors intervention för att utvärdera effektiviteten av ett smartteknik-assisterat kombinerat kost- och träningsprogram för äldre vuxna (≥ 65 år) som bor i ordinärt boende och löper risk för sarkopeni.

Deltagarna (N=60) kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen (n=30) eller kontrollgruppen (n=30). Data kommer att samlas in vid baslinje, vecka 8 (mellanintervention) och vecka 12 (postintervention).

  • **Interventionsgrupp:** Deltagarna kommer att få 12-veckorsprogrammet levererat via en dedikerad **Line Bot**-plattform. Kärnkomponenterna är:

    1. **Träning:** Tre progressiva veckovisa träningsvideos (styrketräning, aerob träning och balansträning) utformade för att förbättra muskel funktion.
    2. **Kostutbildning:** En veckovis video som fokuserar på tillräckligt proteinintag och kostvanor som är väsentliga för muskelupprätthållande.
    3. **Smartteknikfunktioner:** Line Bot fungerar som en personlig fallhanterare som ger dagliga påminnelser för träning och proteinkonsumtion, ett interaktivt verktyg för att beräkna dagligt proteinintag och ett digitalt dagbok/loggsystem med motivationsbelöningar för att främja ihållande följsamhet och självhanteringsbeteenden.
  • **Kontrollgrupp:** Deltagarna kommer att få standard vård på öppenvårdsmottagning och allmänna hälsoinformationsbroschyrer, utan tillgång till Line Bot, träningsvideos eller personligt stöd.

Primärdata insamlas vid vecka 12. Statistisk analys kommer att använda deskriptiv statistik och inferentiella metoder, inklusive variansanalys med upprepade mätningar (ANOVA), för att bedöma interventionens effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970473
        • Rekrytering
        • BuddhistTCGH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Deltagare som får poäng ≥ 11 på SARC-CalF-formuläret, vilket indikerar risk för sarkopeni.

    2. Ingen uppenbar funktionsnedsättning i lemmar; kapabel att genomföra handstyrketest, gånghastighetstest och muskelmassa-bedömning.

    3. Har grundläggande läsförståelse, skrivförmåga och enkel räkneförmåga; kan förstå studie-relaterat innehåll och korrekt fylla i informerat samtyckesformulär och dagliga loggföringar.

    4. Äger en smartphone och har använt den i mer än 1 år, kapabel till grundläggande operationer (som att skicka/ta emot LINE-meddelanden, skanna QR-koder, etc.).

Exklusionskriterier:

- 1. Personer som självrapporterar funktionsnedsättning i sina lemmar. 2. Personer som behöver assistans från rullstol, gångstöd eller käpp för att förflytta sig.

3. Personer med inplanterad hjärtstimulator. 4. Personer som för närvarande deltar eller planerar att delta i andra fysiska träningskurser eller nutritionsprogram under studiens löptid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard vård i öppenvård
Deltagarna i kontrollgruppen (n=30) kommer att få standard vård i öppenvård för hantering av sarkopenirisken, vilket inkluderar allmänna hälsoinformationsbroschyrer och regelbundna uppföljningar på kliniken. De kommer inte att få någon specialiserad träning, kostvideor eller tillgång till Line Bot-plattformen under den 12-veckors långa interventionsperioden.
Experimentell: Smart Teknik-Assisterat Tränings- och Näringsprogram
Deltagare i interventionsgruppen (n=30) kommer att ta del av ett 12-veckors smartteknikassisterat kombinerat tränings- och näringsprogram. Interventionen levereras via en dedikerad Line Bot-plattform, som tillhandahåller: 1) Tre progressiva träningsvideor (styrka, kondition och balans), **med målet att deltagarna ska genomföra fem träningspass per vecka med de tillhandahållna materialen**. 2) Näringsutbildningsvideor med fokus på proteinintag. 3) Interaktiva funktioner inklusive dagliga påminnelser, verktyg för beräkning av proteinintag och en digital dagbok med motivationsmoment för att främja följsamhet och egenvård.
Beteende: Den 12-veckors träningskomponenten levereras via den dedikerade Line Bot-plattformen. Den innehåller tre progressiva träningsvideor (styrka, balans). Deltagarna är i
Det 12-veckors progressiva träningsprogrammet (styrketräning, aerob träning och balansträning) levereras och övervakas unikt via en dedikerad **Line Bot-plattform**. Detta skiljer det från traditionella personliga eller icke-interaktiva videoprogram. Plattformen innehåller interaktiva funktioner som dagliga påminnelser och en digital dagbok för att förbättra följsamheten och stödja deltagarnas egenvård, med målet om fem träningspass per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Appendikulär Skelettmuskelmassa (ASM) via Bioelektrisk Impedansanalys (BIA)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 8 och slutlig bedömning vid vecka 12.
Förändringen i skelettmuskelmassa kommer att bedömas med hjälp av Appendicular Skeletal Muscle Mass (ASM), härledd från bioelektrisk impedansanalys (BIA). Den primära slutpunkten är mellangruppsskillnaden i den absoluta förändringen i ASM (i kilogram) från baseline till slutet av den 12-veckors interventionen (vecka 12)
Baslinje (vecka 0), vecka 8 och slutlig bedömning vid vecka 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HSIAO MEI LAN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Beräknad)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB114-215-B (Annan identifierare: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av bristen på dedikerad infrastruktur och resurser för datahosting, datakurering och formell hantering av externa dataåtkomstförfrågningar i denna småskaliga, forskarinitierade studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera