Nutrition et Exercice Basés sur la Technologie Intelligente pour le Risque de Sarcopénie. (S-TEN)
L'efficacité des interventions par technologies intelligentes combinant nutrition et exercice pour les personnes âgées à risque de sarcopénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) est conçu comme une intervention de 12 semaines pour évaluer l'efficacité d'un programme combiné de nutrition et d'exercice assisté par technologie intelligente pour les personnes âgées vivant en communauté (âgées ≥ 65 ans) à risque de sarcopénie.
Les participants (N=60) seront randomisés soit dans le groupe d'intervention (n=30) soit dans le groupe témoin (n=30). Les données seront collectées au départ, à la semaine 8 (mi-intervention) et à la semaine 12 (post-intervention).
**Groupe d'intervention :** Les participants recevront le programme de 12 semaines délivré via une plateforme dédiée **Line Bot**. Les composantes principales sont :
- **Entraînement physique :** Trois vidéos d'exercice hebdomadaires progressives (entraînement en résistance, aérobique et équilibre) conçues pour améliorer la fonction musculaire.
- **Éducation nutritionnelle :** Une vidéo hebdomadaire axée sur un apport protéique adéquat et les habitudes alimentaires essentielles au maintien musculaire.
- **Fonctionnalités de technologie intelligente :** Le Line Bot sert de gestionnaire de cas personnalisé, fournissant des rappels quotidiens pour l'exercice et la consommation de protéines, un outil interactif pour calculer l'apport protéique quotidien, et un système de journal/log numérique avec récompenses motivationnelles pour promouvoir l'adhésion durable et les comportements d'auto-gestion.
- **Groupe témoin :** Les participants recevront les soins ambulatoires standards et des brochures d'éducation sanitaire générale, sans accès au Line Bot, aux vidéos d'exercice ou au soutien personnalisé.
La collecte des données du critère principal a lieu à la semaine 12. L'analyse statistique utilisera des statistiques descriptives et des méthodes inférentielles, incluant l'analyse de variance (ANOVA) à mesures répétées, pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mei Lan Hsiao, RN
- Numéro de téléphone: +886-978130926
- E-mail: xnancye@gmail.com
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 970473
- Recrutement
- BuddhistTCGH
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Contact:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Numéro de téléphone: 0978130926
- E-mail: xnancye@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1. Participants obtenant un score ≥ 11 au questionnaire SARC-CalF, indiquant un risque de sarcopénie.
2. Aucune déficience fonctionnelle évidente dans les membres ; capables de réaliser le test de force de préhension, le test de vitesse de marche et l'évaluation de la masse musculaire.
3. Possède des compétences de base en lecture, écriture et calcul simple ; capable de comprendre le contenu de l'étude et de remplir correctement le formulaire de consentement éclairé et les entrées du journal quotidien.
4. Possède un smartphone et l'utilise depuis plus d'un an, capable d'effectuer des opérations de base (comme envoyer/recevoir des messages LINE, scanner des codes QR, etc.).
Critères d'exclusion :
- 1. Personnes déclarant une déficience fonctionnelle dans leurs membres.
2. Personnes nécessitant l'aide d'un fauteuil roulant, d'un déambulateur ou d'une canne pour se déplacer.
3. Personnes avec un stimulateur cardiaque implanté.
4. Personnes participant actuellement ou prévoyant de participer à tout autre programme d'entraînement physique ou de nutrition pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins ambulatoires standard
Les participants du groupe témoin (n=30) recevront les soins ambulatoires standards pour la gestion du risque de sarcopénie, qui comprennent des brochures d'éducation générale en matière de santé et des suivis réguliers à la clinique.
Ils ne recevront aucun entraînement physique spécialisé, aucune vidéo nutritionnelle ni accès à la plateforme Line Bot pendant la période d'intervention de 12 semaines.
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Expérimental: Programme d'Exercice et de Nutrition Assisté par la Technologie Intelligente
Les participants du groupe d'intervention (n=30) recevront un programme combiné d'exercice et de nutrition assisté par la technologie intelligente d'une durée de 12 semaines.
L'intervention est délivrée via une plateforme dédiée Line Bot, qui fournit : 1) Trois vidéos d'entraînement progressif (résistance, aérobie et équilibre), **avec pour objectif que les participants complètent cinq séances d'exercice par semaine en utilisant les matériels fournis**.
2) Des vidéos d'éducation nutritionnelle axées sur l'apport en protéines.
3) Des fonctionnalités interactives incluant des rappels quotidiens, des outils de calcul de l'apport en protéines et un journal numérique avec des éléments motivationnels pour promouvoir l'adhésion et l'autogestion.
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Le programme d'exercices progressif de 12 semaines (entraînement en résistance, aérobie et équilibre) est délivré et surveillé de manière unique via une plateforme Bot Line dédiée. Cela le différencie des programmes traditionnels en présentiel ou des programmes vidéo non interactifs. La plateforme comprend des fonctionnalités interactives telles que des rappels quotidiens et un journal numérique pour améliorer l'adhésion et soutenir l'autogestion des participants, visant cinq séances d'exercice par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire squelettique appendiculaire (MMSA) par analyse d'impédance bioélectrique (AIB)
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Évaluation finale à la Semaine 12.
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La modification de la masse musculaire squelettique sera évaluée en utilisant la Masse Musculaire Squelettique Appendiculaire (MMSA), dérivée de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Le critère d'évaluation principal est la différence intergroupe dans la modification absolue de la MMSA (en kilogrammes) entre le début de l'étude et la fin de l'intervention de 12 semaines (Semaine 12)
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Baseline (Semaine 0), Semaine 8 et Évaluation finale à la Semaine 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB114-215-B (Autre identifiant: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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