Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart Teknologi-basert ernæring og trening for sarkopeni risiko. (S-TEN)

4. desember 2025 oppdatert av: HSIAO MEI LAN

Effektiviteten av smartteknologiintervensjoner som kombinerer ernæring og trening for eldre voksne med risiko for sarkopeni

Sarkopeni (muskeltap og svakhet) er et stort problem for eldre voksne, og påvirker deres evne til å bevege seg og deres livskvalitet. Vår studie tar for seg mangelen på langsiktig, høyteknologisk støtte for å håndtere denne tilstanden hjemme. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil teste et 12-ukers program designet for 60 eldre voksne med risiko for sarkopeni. **Intervensjon:** Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et program levert fullstendig gjennom en **Line Bot**. Denne smarte teknologiplattformen vil tilby personlig tilpassede **treningsvideoer, ernæringsopplæring, daglige påminnelser og et poengbasert loggsystem** for å holde deltakerne motivert og spore fremdriften deres. Kontrollgruppen vil motta standard klinikkbehandling. **Formål:** Vi har som mål å se om bruk av denne smarte teknologintervensjonen (Line Bot) effektivt kan forbedre muskelmasse, fysisk funksjon, livskvalitet og selvadministrasjonsevne hos eldre voksne. **Forventet nytte:** Vi forventer at denne digitale tilnærmingen vil være mer effektiv enn standardbehandling, og gi en praktisk, bærekraftig og lett tilgjengelig måte å forebygge muskelnedgang i samfunnsmessige settinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er designet som en 12-ukers intervensjon for å evaluere effekten av et smartteknologi-assistert kombinert ernærings- og treningsprogram for hjemmeboende eldre (≥ 65 år) med risiko for sarkopeni.

Deltakere (N=60) vil bli randomisert enten til intervensjonsgruppen (n=30) eller kontrollgruppen (n=30). Data vil bli innsamlet ved baseline, uke 8 (midt i intervensjonen) og uke 12 (etter intervensjonen).

  • Intervensjonsgruppe:** Deltakere vil motta det 12-ukers programmet levert via en dedikert **Line Bot**-plattform. Kjernekomponentene er:

    1. **Treningsprogram:** Tre progressive ukentlige treningsvideoer (styrke, aerob og balansetrening) designet for å forbedre muskelfunksjon.
    2. **Ernæringsopplæring:** En ukentlig video som fokuserer på tilstrekkelig proteininntak og kostvaner essensielle for muskelvedlikehold.
    3. **Smartteknologi-funksjoner:** Line Bot fungerer som en personlig case manager, som gir daglige påminnelser om trening og proteininntak, et interaktivt verktøy for beregning av daglig proteininntak, og et digitalt dagbok/loggsystem med motiverende belønninger for å fremme vedvarende oppfølging og selvadministrasjonsatferd.
  • Kontrollgruppe:** Deltakere vil motta standard poliklinisk behandling og generelle helseopplysningsbrosjyrer, uten tilgang til Line Bot, treningsvideoer eller personlig støtte.

Primærdatainnsamling skjer ved uke 12. Statistisk analyse vil bruke deskriptiv statistikk og inferensielle metoder, inkludert variansanalyse med gjentatte mål (ANOVA), for å vurdere intervensjonens effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970473
        • Rekruttering
        • BuddhistTCGH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Deltakere som scorer ≥ 11 på SARC-CalF-spørreskjemaet, noe som indikerer risiko for sarkopeni.

    2. Ingen åpenbar funksjonshemming i ekstremitetene; i stand til å fullføre håndstyrketest, ganghastighetstest og muskelmassevurdering.

    3. Har grunnleggende lese-, skrive- og enkle regneferdigheter; i stand til å forstå studierelatert innhold og korrekt fullføre samtykkeerklæringen og daglige loggoppføringer.

    4. Eier en smarttelefon og har brukt den i mer enn 1 år, i stand til grunnleggende operasjoner (som å sende/motta LINE-meldinger, skanne QR-koder, etc.).

Ekskluderingskriterier:

- 1. Personer som selv rapporterer funksjonshemming i ekstremitetene. 2. Personer som trenger assistanse fra rullestol, gangstativ eller stokk for å gå.

3. Personer med implantert hjertestimulator. 4. Personer som for tiden deltar i eller planlegger å delta i andre fysiske treningskurs eller ernæringsprogrammer i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard poliklinisk behandling
Deltakerne i kontrollgruppen (n=30) vil motta standard poliklinisk behandling for risiko-håndtering av sarkopeni, som inkluderer generelle helseopplysningsbrosjyrer og regelmessige oppfølginger på klinikken. De vil ikke motta noen spesialisert trening, ernæringsvideoer eller tilgang til Line Bot-plattformen i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden.
Eksperimentell: Smart teknologi-assistert trenings- og ernæringsprogram
Deltakere i intervensjonsgruppen (n=30) vil motta et 12-ukers smart teknologi-assistent kombinert trenings- og ernæringsprogram. Intervensjonen leveres via en dedikert Line Bot-plattform, som tilbyr: 1) Tre progressive treningsvideoer (styrke, kondisjon og balanse), **med målet om at deltakerne fullfører fem treningsøkter per uke ved bruk av de tilgjengelige materialene**. 2) Ernæringsopplæringsvideoer med fokus på proteininntak. 3) Interaktive funksjoner inkludert daglige påminnelser, verktøy for beregning av proteininntak og en digital dagbok med motivasjonselementer for å fremme overholdelse og selvadministrasjon.
Atferdsmessig: Den 12-ukers treningskomponenten leveres via den dedikerte Line Bot-plattformen. Den inkluderer tre progressive treningsvideoer (motstand, balanse). Deltakerne er i
Det 12-ukers progressive treningsprogrammet (styrke-, kondisjons- og balansetrening) leveres og overvåkes unikt via en dedikert **Line Bot-plattform**. Dette skiller det fra tradisjonelle personlige eller ikke-interaktive videoprogrammer. Plattformen inkluderer interaktive funksjoner som daglige påminnelser og en digital dagbok for å forbedre overholdelse og støtte deltakernes egenadministrasjon, med mål om fem treningsøkter per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulær skjelettmuskelmassen (ASM) ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og endelig vurdering ved uke 12.
Endringen i skjelettmuskelmasse vil bli vurdert ved bruk av Appendikulær Skjelettmuskelmasse (ASM), avledet fra bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Hovedendepunktet er forskjellen mellom gruppene i den absolutte endringen i ASM (i kilogram) fra utgangspunktet til slutten av 12-ukers intervensjonen (uke 12)
Utgangspunkt (uke 0), uke 8 og endelig vurdering ved uke 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HSIAO MEI LAN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB114-215-B (Annen identifikator: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av mangelen på dedikert infrastruktur og ressurser for datahosting, datakuratering og formell administrasjon av eksterne forespørsler om dataadgang i denne lille, forskerinitierte studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere