Slimme technologie-gebaseerde voeding en beweging voor sarcopenierisico. (S-TEN)
De effectiviteit van smart technology-interventies die voeding en beweging combineren voor ouderen met een risico op sarcopenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is opgezet als een 12-weken interventie om de effectiviteit te evalueren van een slimme technologie-ondersteund gecombineerd voeding- en bewegingsprogramma voor thuiswonende ouderen (leeftijd ≥ 65 jaar) met risico op sarcopenie.
Deelnemers (N=60) worden willekeurig verdeeld in de interventiegroep (n=30) of de controlegroep (n=30). Gegevens worden verzameld bij de start, week 8 (tijdens de interventie) en week 12 (na de interventie).
Interventiegroep:** Deelnemers ontvangen het 12-weken programma via een speciaal **Line Bot** platform. De kerncomponenten zijn:
- **Bewegingstraining:** Drie progressieve wekelijkse bewegingsvideo's (weerstand, aerobics en balanstraining) ontworpen om spierfunctie te verbeteren.
- **Voedingseducatie:** Eén wekelijkse video gericht op adequate eiwitinname en voedingsgewoonten essentieel voor spierbehoud.
- **Slimme technologie functies:** De Line Bot fungeert als persoonlijke casemanager, biedt dagelijkse herinneringen voor beweging en eiwitconsumptie, een interactieve tool voor het berekenen van dagelijkse eiwitinname, en een digitaal dagboek/logsysteem met motiverende beloningen om volgehouden naleving en zelfmanagementgedrag te bevorderen.
- Controlegroep:** Deelnemers ontvangen standaard poliklinische zorg en algemene gezondheidsvoorlichtingsfolders, zonder toegang tot de Line Bot, bewegingsvideo's of gepersonaliseerde ondersteuning.
De primaire uitkomstmeting vindt plaats in week 12. Statistische analyse maakt gebruik van beschrijvende statistiek en inferentiële methoden, inclusief herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA), om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mei Lan Hsiao, RN
- Telefoonnummer: +886-978130926
- E-mail: xnancye@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970473
- Werving
- BuddhistTCGH
-
Contact:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Telefoonnummer: 0978130926
- E-mail: xnancye@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Deelnemers met een score ≥ 11 op de SARC-CalF vragenlijst, wat wijst op een risico op sarcopenie.
2. Geen duidelijke functionele beperkingen in de ledematen; in staat om de handknijpkracht test, loopsnelheid test en spiermassa beoordeling te voltooien.
3. Beschikt over basisvaardigheden in lezen, schrijven en eenvoudig rekenen; kan studiegerelateerde content begrijpen en correct het informed consent formulier en dagelijkse logboekvermeldingen invullen.
4. Bezit een smartphone en heeft deze meer dan 1 jaar gebruikt, in staat tot basisbediening (zoals verzenden/ontvangen van LINE-berichten, scannen van QR-codes, etc.).
Exclusiecriteria:
- 1. Personen die zelf functionele beperkingen in hun ledematen melden. 2. Personen die hulp nodig hebben van een rolstoel, rollator of stok om te lopen.
3. Personen met een geïmplanteerde hartpacemaker. 4. Personen die momenteel deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan andere fysieke trainingscursussen of voedingsprogramma's tijdens de studieduur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard Poliklinische Zorg
Deelnemers in de controlegroep (n=30) zullen standaard poliklinische zorg ontvangen voor het beheer van het risico op sarcopenie, waaronder algemene gezondheidsvoorlichtingsfolders en regelmatige vervolgafspraken in de kliniek.
Zij zullen gedurende de 12-weken durende interventieperiode geen gespecialiseerde oefentraining, voedingsvideo's of toegang tot het Line Bot-platform ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Slimme technologie-gestuurde beweging- en voedingsprogramma
Deelnemers in de interventiegroep (n=30) krijgen een 12-weken durend slimme technologie-gestuurd gecombineerd bewegings- en voedingsprogramma.
De interventie wordt geleverd via een speciaal Line Bot-platform, dat biedt: 1) Drie progressieve bewegingsvideo's (weerstand, aerobics en balans), **met als doel dat deelnemers vijf bewegingssessies per week voltooien met de verstrekte materialen**.
2) Voedingsvoorlichtingsvideo's gericht op eiwitinname.
3) Interactieve functies inclusief dagelijkse herinneringen, tools voor eiwitinnameberekening en een digitaal dagboek met motiverende elementen om therapietrouw en zelfmanagement te bevorderen.
|
Het 12-weken durende progressieve trainingsprogramma (weerstand, aerobics en balanstraining) wordt op unieke wijze geleverd en gemonitord via een toegewijd **Line Bot-platform**.
Dit onderscheidt het van traditionele persoonlijke of niet-interactieve videoprogramma's.
Het platform omvat interactieve functies zoals dagelijkse herinneringen en een digitaal dagboek om de therapietrouw te verbeteren en deelnemers te ondersteunen bij zelfmanagement, met als doel vijf trainingssessies per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appendiculair Skeletspiermassa (ASM) via Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 8 en eindbeoordeling bij week 12.
|
De verandering in skeletspiermassa wordt beoordeeld met behulp van Appendiculaire Skeletspiermassa (ASM), afgeleid van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Het primaire eindpunt is het verschil tussen de groepen in de absolute verandering in ASM (in kilogram) van baseline tot het einde van de 12-weekse interventie (Week 12)
|
Baseline (week 0), week 8 en eindbeoordeling bij week 12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB114-215-B (Andere identificatie: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .