스마트 기술 기반 근감소증 위험 관리를 위한 영양 및 운동 (S-TEN)
근감소증 위험 노인을 위한 영양과 운동을 결합한 스마트 기술 중재의 효과성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 무작위 대조 시험(RCT)은 근감소증 위험이 있는 지역사회 거주 노인(65세 이상)을 대상으로 스마트 기술 기반 복합 영양 및 운동 프로그램의 효과를 평가하기 위해 12주간의 중재로 설계되었습니다.
참가자(60명)는 중재 그룹(30명) 또는 대조 그룹(30명)으로 무작위 배정됩니다. 데이터는 기초선, 8주차(중간 중재), 12주차(중재 후)에 수집됩니다.
중재 그룹:** 참가자는 전용 **라인 봇** 플랫폼을 통해 제공되는 12주 프로그램을 받게 됩니다. 핵심 구성 요소는 다음과 같습니다:
- **운동 훈련:** 근기능 향상을 위해 설계된 주간 3회의 점진적 운동 동영상(저항, 유산소, 균형 훈련)
- **영양 교육:** 근육 유지에 필수적인 적절한 단백질 섭취와 식습관에 초점을 맞춘 주간 동영상 1회
- **스마트 기술 기능:** 라인 봇은 맞춤형 사례 관리자 역할을 하며, 운동과 단백질 섭취에 대한 일일 알림 제공, 일일 단백질 섭취량 계산을 위한 상호작용 도구, 지속적 참여와 자가 관리 행동 촉진을 위한 동기 부여 보상이 포함된 디지털 일기/기록 시스템을 운영합니다.
- 대조 그룹:** 참가자는 라인 봇, 운동 동영상 또는 맞춤형 지원 없이 표준 외래 치료와 일반 건강 교육 팜플렛을 받게 됩니다.
주요 결과 평가 데이터는 12주차에 수집됩니다. 통계 분석은 기술 통계 및 추론 방법(반복 측정 분산 분석(ANOVA) 포함)을 활용하여 중재의 효과성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mei Lan Hsiao, RN
- 전화번호: +886-978130926
- 이메일: xnancye@gmail.com
연구 장소
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Hualien City, 대만, 970473
- 모병
- BuddhistTCGH
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연락하다:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- 전화번호: 0978130926
- 이메일: xnancye@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. SARC-CalF 설문지에서 11점 이상을 받아 근감소증 위험이 있는 참가자.
2. 팔다리에 명백한 기능 장애가 없음; 악력 검사, 보행 속도 검사 및 근육량 평가를 완료할 수 있는 능력.
3. 기본적인 읽기, 쓰기 및 간단한 계산 능력을 보유; 연구 관련 내용을 이해하고 사전 동의서 및 일일 기록을 정확히 작성할 수 있음.
4. 스마트폰을 소유하고 1년 이상 사용했으며 기본 조작(예: LINE 메시지 송수신, QR 코드 스캔 등)이 가능함.
제외 기준:
- 1. 스스로 팔다리 기능 장애를 보고하는 개인.
2. 보행 시 휠체어, 보행기 또는 지팡이의 도움이 필요한 개인.
3. 심장 페이스메이커가 이식된 개인.
4. 연구 기간 동안 다른 신체 훈련 과정이나 영양 프로그램에 현재 참여 중이거나 참여 계획이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 외래 진료
대조군 참가자(n=30)는 일반 건강 교육 팜플렛 및 병원 정기 내원을 포함한 근감소증 위험 관리를 위한 표준 외래 치료를 받게 됩니다.
12주간의 중재 기간 동안 특별한 운동 훈련, 영양 동영상 또는 Line Bot 플랫폼 접근 권한은 제공되지 않습니다.
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실험적: 스마트 기술 지원 운동 및 영양 프로그램
중재 그룹의 참가자(n=30)는 12주간의 스마트 기술 기반 통합 운동 및 영양 프로그램을 받게 됩니다.
중재는 전용 라인 봇 플랫폼을 통해 제공되며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 1) 세 가지 점진적 운동 훈련 동영상(저항, 유산소, 균형), **참가자가 제공된 자료를 사용하여 주 5회 운동 세션을 완료하는 것을 목표로 합니다**.
2) 단백질 섭취에 중점을 둔 영양 교육 동영상.
3) 순응도와 자가 관리를 촉진하기 위한 일일 알림, 단백질 섭취 계산 도구, 동기 부여 요소가 포함된 디지털 일기 등 상호작용 기능.
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12주간의 점진적 운동 프로그램(저항 운동, 유산소 운동, 균형 훈련)은 전용 **라인 봇 플랫폼**을 통해 독특하게 제공되고 모니터링됩니다.
이는 전통적인 대면 또는 비대화형 비디오 프로그램과 차별화됩니다.
이 플랫폼에는 매일 알림 및 디지털 일기와 같은 상호작용 기능이 포함되어 참여도를 향상시키고 참가자 자가 관리를 지원하며, 주당 5회의 운동 세션을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 통한 부위 골격근량(ASM)
기간: 기준선(0주차), 8주차 및 12주차 최종 평가.
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골격근량의 변화는 생체전기저항분석(BIA)으로부터 도출된 사지골격근량(ASM)을 사용하여 평가됩니다.
주요 평가 항목은 기준선부터 12주간의 중재 종료 시점(12주차)까지 ASM(킬로그램 단위)의 절대 변화량에 대한 군간 차이입니다.
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기준선(0주차), 8주차 및 12주차 최종 평가.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB114-215-B (기타 식별자: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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