Smart-Tech-basierte Ernährung und Bewegung für Sarkopenie-Risiko. (S-TEN)
Die Wirksamkeit von Smart-Technologie-Interventionen, die Ernährung und Bewegung für ältere Erwachsene mit Risiko für Sarkopenie kombinieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) ist als 12-wöchige Intervention konzipiert, um die Wirksamkeit eines smarttechnologiegestützten kombinierten Ernährungs- und Bewegungsprogramms für zu Hause lebende ältere Erwachsene (Alter ≥ 65 Jahre) mit Sarkopenie-Risiko zu bewerten.
Teilnehmer (N=60) werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe (n=30) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugeteilt. Daten werden zu Studienbeginn, Woche 8 (während der Intervention) und Woche 12 (nach der Intervention) erhoben.
**Interventionsgruppe:** Teilnehmer erhalten das 12-wöchige Programm über eine dedizierte **Line Bot**-Plattform. Die Kernkomponenten sind:
- **Bewegungstraining:** Drei progressive wöchentliche Trainingsvideos (Kraft-, Ausdauer- und Balancetraining) zur Verbesserung der Muskelfunktion.
- **Ernährungsbildung:** Ein wöchentliches Video mit Fokus auf angemessene Proteinaufnahme und Ernährungsgewohnheiten, die für den Muskelerhalt wesentlich sind.
- **Smart-Technologie-Funktionen:** Der Line Bot dient als persönlicher Fallmanager, bietet tägliche Erinnerungen für Bewegung und Proteinkonsum, ein interaktives Tool zur Berechnung der täglichen Proteinaufnahme und ein digitales Tagebuch/Protokollierungssystem mit motivierenden Belohnungen zur Förderung nachhaltiger Adhärenz und Selbstmanagement-Verhaltensweisen.
- **Kontrollgruppe:** Teilnehmer erhalten Standardambulanzversorgung und allgemeine Gesundheitsaufklärungsbroschüren ohne Zugang zum Line Bot, Trainingsvideos oder personalisierter Unterstützung.
Die primäre Ergebniserhebung erfolgt in Woche 12. Die statistische Analyse verwendet deskriptive Statistiken und inferenzielle Methoden, einschließlich Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA), um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mei Lan Hsiao, RN
- Telefonnummer: +886-978130926
- E-Mail: xnancye@gmail.com
Studienorte
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Hualien City, Taiwan, 970473
- Rekrutierung
- BuddhistTCGH
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Kontakt:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Telefonnummer: 0978130926
- E-Mail: xnancye@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Teilnehmer mit einem Score von ≥ 11 im SARC-CalF-Fragebogen, was auf ein Sarkopenie-Risiko hinweist.
2. Keine offensichtlichen funktionellen Einschränkungen der Gliedmaßen; in der Lage, den Handgriffstärketest, den Gehgeschwindigkeitstest und die Muskelmassebewertung abzuschließen.
3. Verfügt über grundlegende Lese-, Schreib- und einfache Rechenfähigkeiten; kann studienbezogene Inhalte verstehen und die Einverständniserklärung sowie tägliche Protokolleinträge korrekt ausfüllen.
4. Besitzt ein Smartphone und hat es seit mehr als 1 Jahr genutzt, kann grundlegende Operationen durchführen (wie Senden/Empfangen von LINE-Nachrichten, Scannen von QR-Codes usw.).
Ausschlusskriterien:
- 1. Personen, die selbst über funktionelle Einschränkungen ihrer Gliedmaßen berichten. 2. Personen, die zur Fortbewegung auf einen Rollstuhl, Gehwagen oder Stock angewiesen sind.
3. Personen mit einem implantierten Herzschrittmacher. 4. Personen, die während der Studiendauer aktuell an anderen Bewegungstrainingskursen oder Ernährungsprogrammen teilnehmen oder eine Teilnahme planen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardambulante Versorgung
Teilnehmer der Kontrollgruppe (n=30) erhalten eine Standardambulanzbehandlung zur Sarkopenie-Risikomanagement, die allgemeine Gesundheitsaufklärungsbroschüren und regelmäßige Nachsorgetermine in der Klinik umfasst.
Sie erhalten während der 12-wöchigen Interventionsphase kein spezialisiertes Bewegungstraining, keine Ernährungsvideos und keinen Zugang zur Line-Bot-Plattform.
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Experimental: Smart Technology-Assisted Exercise and Nutrition Program
Teilnehmer in der Interventionsgruppe (n=30) erhalten ein 12-wöchiges, smarttechnologiegestütztes kombiniertes Bewegungs- und Ernährungsprogramm. Die Intervention wird über eine dedizierte Line Bot-Plattform bereitgestellt, die Folgendes bietet: 1) Drei progressive Bewegungstrainingsvideos (Kraft, Ausdauer und Gleichgewicht), **mit dem Ziel, dass die Teilnehmer fünf Bewegungseinheiten pro Woche mit den bereitgestellten Materialien absolvieren**. 2) Ernährungsaufklärungsvideos mit Schwerpunkt auf Proteinaufnahme. 3) Interaktive Funktionen, einschließlich täglicher Erinnerungen, Werkzeuge zur Berechnung der Proteinaufnahme und ein digitales Tagebuch mit motivierenden Elementen zur Förderung der Einhaltung und Selbstverwaltung.
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Das 12-wöchige progressive Trainingsprogramm (Krafttraining, Ausdauertraining und Gleichgewichtstraining) wird einzigartig über eine spezielle **Line Bot-Plattform** durchgeführt und überwacht.
Dies unterscheidet es von traditionellen persönlichen oder nicht interaktiven Videoprogrammen.
Die Plattform enthält interaktive Funktionen wie tägliche Erinnerungen und ein digitales Tagebuch, um die Einhaltung zu verbessern und die Selbstverwaltung der Teilnehmer zu unterstützen, mit dem Ziel von fünf Trainingseinheiten pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM) durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 8 und Abschlussbewertung in Woche 12.
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Die Veränderung der Skelettmuskelmasse wird anhand der appedikulären Skelettmuskelmasse (ASM) bewertet, die aus der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) abgeleitet wird.
Der primäre Endpunkt ist der Unterschied zwischen den Gruppen in der absoluten Veränderung der ASM (in Kilogramm) vom Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention (Woche 12).
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Baseline (Woche 0), Woche 8 und Abschlussbewertung in Woche 12.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB114-215-B (Andere Kennung: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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