Älyteknologiaan perustuva ravitsemus ja liikunta sarkopenian riskin vähentämiseksi. (S-TEN)
Älyteknologian interventioiden tehokkuus yhdistettynä ravitsemukseen ja liikuntaan sarkopeniaa riskissä olevilla ikääntyvillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on suunniteltu 12 viikon interventioksi arvioimaan älyteknologia-avusteisen yhdistetyn ravitsemus- ja liikuntaohjelman tehokkuutta yhteisössä asuvilla iäkkäillä henkilöillä (ikä ≥ 65 vuotta), joilla on riski sarkopeniaan.
Osallistujat (N=60) satunnaistetaan joko interventioryhmään (n=30) tai kontrolliryhmään (n=30). Tietoja kerätään alkuarvioinnissa, 8. viikolla (intervention puolivälissä) ja 12. viikolla (intervention jälkeen).
Interventioryhmä:** Osallistujat saavat 12 viikon ohjelman, joka toteutetaan dedikoidun **Line Bot** -alustan kautta. Ydinkomponentit ovat:
- **Liikuntakoulutus:** Kolme progressiivista viikoittaista liikuntavideota (voima-, aerobinen- ja tasapainoharjoittelu), jotka on suunniteltu parantamaan lihastoimintaa.
- **Ravitsemuskoulutus:** Yksi viikoittainen video, joka keskittyy riittävään proteiininsaantiin ja ravitsemustottumuksiin, jotka ovat välttämättömiä lihasten ylläpidolle.
- **Älyteknologiaominaisuudet:** Line Bot toimii henkilökohtaisena tapausmestarina, tarjoten päivittäisiä muistutuksia liikunnasta ja proteiininsaannista, interaktiivisen työkalun päivittäisen proteiininsaannin laskemiseen sekä digitaalisen päiväkirjan/lokitusjärjestelmän motivaatio palkkioineen edistämään jatkuvaa sitoutumista ja itsenhallintakäyttäytymistä.
- Kontrolliryhmä:** Osallistujat saavat tavanomaista avohoitoa ja yleisiä terveyskasvatusesitteitä ilman pääsyä Line Botiin, liikuntavideoihin tai henkilökohtaiseen tukeen.
Ensisijainen tulostietojen keruu tapahtuu 12. viikolla. Tilastoanalyysi hyödyntää kuvailevia tilastoja ja päätteleviä menetelmiä, mukaan lukien toistettujen mittausten varianssianalyysi (ANOVA), arvioimaan intervention tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei Lan Hsiao, RN
- Puhelinnumero: +886-978130926
- Sähköposti: xnancye@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970473
- Rekrytointi
- BuddhistTCGH
-
Ottaa yhteyttä:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Puhelinnumero: 0978130926
- Sähköposti: xnancye@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Osallistujat, jotka saavat pistemäärän ≥ 11 SARC-CalF-kyselystä, mikä viittaa sarkopenian riskiin.
2. Ei ilmeistä toiminnallista vajaatoimintaa raajoissa; kykenevä suorittamaan käsivoimakoe, kävelynopeustestin ja lihasmassan arvioinnin.
3. Omistaa peruslukutaidon, kirjoitustaidon ja yksinkertaiset laskutaidot; kykenevä ymmärtämään tutkimukseen liittyvää sisältöä ja täyttämään oikein tietoon perustuvan suostumuksen ja päivittäiset lokimerkinnät.
4. Omistaa älypuhelimen ja on käyttänyt sitä yli 1 vuoden, kykenevä perustoimintoihin (kuten LINE-viestien lähettämiseen/vastaanottamiseen, QR-koodien skannaamiseen jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Henkilöt, jotka itse raportoivat raajojensa toiminnallisesta vajaatoiminnasta. 2. Henkilöt, jotka tarvitsevat pyörätuolin, kävelytuen tai kävelysauvan apua liikkumisessa.
3. Henkilöt, joilla on sydämen rytmentallennin. 4. Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan tai suunnittelevat osallistuvansa mihin tahansa muuhun fyysiseen koulutukseen tai ravitsemisohjelmaan tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen avohoito
Kontrolliryhmän osallistujat (n=30) saavat standardisairaalan ulkopuolista hoitoa sarkopenian riskinhallintaan, joka sisältää yleisiä terveyskasvatusesitteitä ja säännöllisiä seurantakäyntejä klinikalla.
He eivät saa erikoistunutta liikuntakoulutusta, ravitsemusvideoita tai pääsyä Line Bot -alustalle 12 viikon interventiojakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Älyteknologia-Avusteinen Liikunta- ja Ravinto-ohjelma
Interventioryhmän osallistujat (n=30) saavat 12 viikon älyteknologia-avusteisen yhdistetyn liikunta- ja ravitsemisohjelman.
Interventio toteutetaan erityisen Line Bot -alustan kautta, joka tarjoaa: 1) Kolme progressiivista liikuntaharjoitusvideota (voima-, aerobinen- ja tasapainoharjoitukset), **tavoitteenaan, että osallistujat suorittavat viisi liikuntakerraa viikossa tarjottujen materiaalien avulla**.
2) Ravitsemuskoulutusvideot, jotka keskittyvät proteiininsaantiin.
3) Interaktiiviset ominaisuudet, mukaan lukien päivittäiset muistutukset, proteiininsaantilaskentatyökalut ja digitaalinen päiväkirja motivaatioelementeillä tukemaan sitoutumista ja itsensä hallintaa.
|
12-viikkoinen progressiivinen harjoitusohjelma (voima-, aerobinen- ja tasapainoharjoittelu) toimitetaan ja seurataan yksinomaan dedikoidun **Line Bot -alustan** kautta.
Tämä erottaa sen perinteisistä kasvokkain toteutettavista tai ei-interaktiivisista video-ohjelmista.
Alusta sisältää interaktiivisia ominaisuuksia, kuten päivittäiset muistutukset ja digitaalisen päiväkirjan, joilla parannetaan sitoutumista ja tuetaan osallistujien itsensä hallintaa, tavoitteena viisi harjoituskertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkehäluuston lihasmassa (ASM) bioimpedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja loppuarviointi viikolla 12.
|
Lihasmassan muutosta arvioidaan käyttämällä raajojen lihasmassaa (ASM), joka saadaan bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) avulla.
Ensisijainen päätepiste on ryhmien välinen ero ASM:n absoluuttisessa muutoksessa (kilogrammoina) lähtötasosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen (viikko 12)
|
Perustaso (viikko 0), viikko 8 ja loppuarviointi viikolla 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB114-215-B (Muu tunniste: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .