Nutrição e Exercício Baseados em Tecnologia Inteligente para o Risco de Sarcopenia. (S-TEN)
A Eficácia das Intervenções com Tecnologia Inteligente que Combinam Nutrição e Exercício para Idosos em Risco de Sarcopenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado (ECR) foi concebido como uma intervenção de 12 semanas para avaliar a eficácia de um programa combinado de nutrição e exercício assistido por tecnologia inteligente para idosos (com idade ≥ 65 anos) residentes na comunidade e em risco de sarcopenia.
Os participantes (N=60) serão randomizados para o grupo de intervenção (n=30) ou para o grupo de controlo (n=30). Os dados serão recolhidos no início, na semana 8 (meio da intervenção) e na semana 12 (pós-intervenção).
Grupo de Intervenção: Os participantes receberão o programa de 12 semanas através de uma plataforma dedicada Line Bot. Os componentes principais são:
- Treino de Exercício: Três vídeos de exercício progressivos semanais (treino de resistência, aeróbico e de equilíbrio) concebidos para melhorar a função muscular.
- Educação Nutricional: Um vídeo semanal focando a ingestão adequada de proteínas e hábitos alimentares essenciais para a manutenção muscular.
- Funcionalidades de Tecnologia Inteligente: O Line Bot atua como um gestor de caso personalizado, fornecendo lembretes diários para exercício e consumo de proteínas, uma ferramenta interativa para calcular a ingestão diária de proteínas, e um sistema de diário/registo digital com recompensas motivacionais para promover a adesão sustentada e comportamentos de autogestão.
- Grupo de Controlo: Os participantes receberão cuidados ambulatórios padrão e folhetos de educação geral sobre saúde, sem acesso ao Line Bot, vídeos de exercício ou suporte personalizado.
A recolha de dados do outcome primário ocorre na semana 12. A análise estatística utilizará estatísticas descritivas e métodos inferenciais, incluindo análise de variância de medidas repetidas (ANOVA), para avaliar a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mei Lan Hsiao, RN
- Número de telefone: +886-978130926
- E-mail: xnancye@gmail.com
Locais de estudo
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Hualien City, Taiwan, 970473
- Recrutamento
- BuddhistTCGH
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Contato:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Número de telefone: 0978130926
- E-mail: xnancye@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Participantes com pontuação ≥ 11 no questionário SARC-CalF, indicando risco de sarcopenia.
2. Sem deficiência funcional óbvia nos membros; capazes de completar o teste de força de preensão manual, teste de velocidade de marcha e avaliação da massa muscular.
3. Possui competências básicas de leitura, escrita e cálculo simples; capaz de compreender o conteúdo relacionado com o estudo e preencher corretamente o formulário de consentimento informado e os registos diários.
4. Possui um smartphone e já o utiliza há mais de 1 ano, capaz de operações básicas (como enviar/receber mensagens LINE, digitalizar códigos QR, etc.).
Critérios de Exclusão:
- 1. Indivíduos que auto reportem deficiência funcional nos membros. 2. Indivíduos que necessitem de assistência de cadeira de rodas, andarilho ou bengala para se deslocar.
3. Indivíduos com pacemaker cardíaco implantado. 4. Indivíduos atualmente a participar ou com planos de participar em quaisquer outros cursos de treino físico ou programas de nutrição durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados Ambulatoriais Padrão
Os participantes do grupo de controlo (n=30) receberão cuidados ambulatórios padrão para a gestão do risco de sarcopenia, que inclui folhetos gerais de educação para a saúde e acompanhamento regular na clínica.
Não receberão qualquer treino de exercício especializado, vídeos de nutrição ou acesso à plataforma Line Bot durante o período de intervenção de 12 semanas.
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Experimental: Programa de Exercício e Nutrição Assistido por Tecnologia Inteligente
Os participantes do grupo de intervenção (n=30) receberão um programa combinado de exercício e nutrição assistido por tecnologia inteligente com duração de 12 semanas.
A intervenção é entregue através de uma plataforma dedicada Line Bot, que fornece: 1) Três vídeos de treino de exercício progressivo (resistência, aeróbico e equilíbrio), com o objetivo de os participantes completarem cinco sessões de exercício por semana usando os materiais fornecidos.
2) Vídeos de educação nutricional com foco na ingestão de proteínas.
3) Funcionalidades interativas incluindo lembretes diários, ferramentas de cálculo de ingestão de proteínas e um diário digital com elementos motivacionais para promover a adesão e a autogestão.
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O programa de exercício progressivo de 12 semanas (treino de resistência, aeróbico e de equilíbrio) é entregue e monitorizado de forma única através de uma **plataforma dedicada de Line Bot**.
Isto diferencia-o dos programas tradicionais presenciais ou de vídeo não interativos.
A plataforma inclui funcionalidades interativas como lembretes diários e um diário digital para melhorar a adesão e apoiar a autogestão dos participantes, com o objetivo de realizar cinco sessões de exercício por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa Muscular Esquelética Apendicular (MMEA) por Análise de Impedância Bioelétrica (AIB)
Prazo: Linha de Base (Semana 0), Semana 8 e Avaliação Final na Semana 12.
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A alteração na massa muscular esquelética será avaliada utilizando a Massa Muscular Esquelética Apendicular (MMEA), derivada da análise de bioimpedância elétrica (BIA).
O endpoint primário é a diferença intergrupos na alteração absoluta da MMEA (em quilogramas) desde a linha de base até ao final da intervenção de 12 semanas (Semana 12)
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Linha de Base (Semana 0), Semana 8 e Avaliação Final na Semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB114-215-B (Outro identificador: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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