基于智能科技的肌肉减少症风险营养与运动干预 (S-TEN)
2025年12月4日 更新者：HSIAO MEI LAN
结合营养与运动的智能技术干预对存在肌少症风险的老年人的有效性
肌肉减少症（肌肉流失与衰弱）是老年人面临的主要健康问题，会严重影响其活动能力和生活质量。
我们的研究旨在解决居家管理中缺乏长期高科技支持方案的现状。
这项随机对照试验将为60名存在肌肉减少症风险的老年人测试为期12周的干预方案。
**干预措施：** 干预组参与者将通过**Line聊天机器人**接受完整干预计划。
该智能技术平台将提供个性化的**运动训练视频、营养教育、每日提醒及积分记录系统**，以保持参与者积极性并追踪进展。
对照组将接受常规门诊护理。
**研究目的：** 旨在验证这种智能技术干预（Line聊天机器人）能否有效改善老年人的肌肉质量、身体机能、生活质量及自我管理能力。
**预期效益：** 我们预计这种数字化干预方案将比常规护理更有效，为社区环境中的肌肉衰退预防提供实用、可持续且易于实施的解决方案。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验（RCT）设计为为期12周的干预研究，旨在评估智能技术辅助的营养与运动联合方案对社区居住、存在肌肉减少症风险老年人（年龄≥65岁）的有效性。
参与者（N=60）将被随机分配至干预组（n=30）或对照组（n=30）。 数据将在基线、第8周（干预中期）和第12周（干预结束后）进行收集。
干预组：参与者将通过专用Line Bot平台接受为期12周的干预方案。 核心组成部分包括：
- 运动训练：每周三段渐进式运动视频（阻力训练、有氧训练和平衡训练），旨在增强肌肉功能。
- 营养教育：每周一段教学视频，重点关注维持肌肉健康所需的足量蛋白质摄入和饮食习惯。
- 智能技术功能：Line Bot作为个性化病例管理员，提供每日运动和蛋白质摄入提醒、交互式每日蛋白质摄入量计算工具，以及带有激励奖励机制的电子日记/记录系统，以促进持续依从性和自我管理行为。
- 对照组：参与者将接受标准门诊护理和普通健康教育手册，不享有Line Bot服务、运动视频或个性化支持。
主要结局指标数据在第12周收集。统计分析将采用描述性统计和推断性方法，包括重复测量方差分析（ANOVA），以评估干预措施的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mei Lan Hsiao, RN
- 电话号码：+886-978130926
- 邮箱：xnancye@gmail.com
学习地点
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Hualien City、台湾、970473
- 招聘中
- BuddhistTCGH
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接触：
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- 电话号码：0978130926
- 邮箱：xnancye@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1. SARC-CalF问卷评分≥11分，表明存在肌肉减少症风险的参与者。
2. 四肢无明显功能障碍；能够完成握力测试、步行速度测试和肌肉质量评估。
3. 具备基本读写和简单计算能力；能够理解研究相关内容并正确完成知情同意书和每日日志记录。
4. 拥有智能手机并使用超过1年，能够进行基本操作（如发送/接收LINE消息、扫描二维码等）。
排除标准：
- 1. 自述存在四肢功能障碍的个体。
2. 需要借助轮椅、助行器或手杖行走的个体。
3. 植入心脏起搏器的个体。
4. 研究期间正在参加或计划参加任何其他体能训练课程或营养计划的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准门诊护理
对照组参与者（n=30）将接受针对肌肉减少症风险管理的标准门诊护理，包括通用健康教育手册和在诊所的定期随访。
在为期12周的干预期间，他们将不会接受任何专业运动训练、营养视频指导或使用Line Bot平台的机会。
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实验性的：智能技术辅助运动与营养计划
干预组参与者（n=30）将接受为期12周的智能技术辅助的综合运动和营养计划。
干预通过专用的Line Bot平台提供，其中包括：1）三个渐进式运动训练视频（抗阻、有氧和平衡），**目标是参与者每周使用提供的材料完成五次运动训练**。
2）专注于蛋白质摄入的营养教育视频。
3）互动功能，包括每日提醒、蛋白质摄入计算工具以及带有激励元素的数字日记，以促进依从性和自我管理。
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为期12周的渐进式锻炼计划（包括阻力训练、有氧运动和平衡训练）通过专门的**Line Bot平台**进行独特交付和监控。
这使其区别于传统的面对面或非互动视频课程。
该平台包含每日提醒和数字日记等互动功能，以增强依从性并支持参与者自我管理，目标是每周进行五次锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过生物电阻抗分析（BIA）测量的附肢骨骼肌质量（ASM）
大体时间：基线（第0周）、第8周和第12周最终评估。
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骨骼肌质量的变化将通过生物电阻抗分析（BIA）得出的四肢骨骼肌质量（ASM）进行评估。
主要终点是干预12周结束时（第12周）与基线相比，ASM（以千克计）绝对变化的组间差异。
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基线（第0周）、第8周和第12周最终评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月3日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (估计的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB114-215-B (其他标识符：Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于这项小型研究者自发开展的研究缺乏专门用于数据托管、整理及外部数据访问请求正式管理的基础设施和资源，故不会共享IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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