Nutrición y Ejercicio Basados en Tecnología Inteligente para el Riesgo de Sarcopenia. (S-TEN)
La Efectividad de las Intervenciones con Tecnología Inteligente que Combinan Nutrición y Ejercicio para Adultos Mayores en Riesgo de Sarcopenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) está diseñado como una intervención de 12 semanas para evaluar la eficacia de un programa combinado de nutrición y ejercicio asistido por tecnología inteligente para adultos mayores (edad ≥ 65 años) que viven en la comunidad y están en riesgo de sarcopenia.
Los participantes (N=60) serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=30) o al grupo de control (n=30). Los datos se recopilarán al inicio, en la semana 8 (mitad de la intervención) y en la semana 12 (post-intervención).
Grupo de intervención: Los participantes recibirán el programa de 12 semanas impartido a través de una plataforma dedicada Line Bot. Los componentes principales son:
- Entrenamiento de ejercicio: Tres videos semanales progresivos de ejercicio (entrenamiento de resistencia, aeróbico y de equilibrio) diseñados para mejorar la función muscular.
- Educación nutricional: Un video semanal centrado en la ingesta adecuada de proteínas y hábitos dietéticos esenciales para el mantenimiento muscular.
- Características de tecnología inteligente: El Line Bot actúa como un gestor de casos personalizado, proporcionando recordatorios diarios para el ejercicio y el consumo de proteínas, una herramienta interactiva para calcular la ingesta diaria de proteínas y un sistema de diario/registro digital con recompensas motivacionales para promover la adherencia sostenida y los comportamientos de autocontrol.
Grupo de control: Los participantes recibirán atención ambulatoria estándar y folletos de educación general sobre salud, sin acceso al Line Bot, videos de ejercicio o apoyo personalizado.
La recolección de datos del resultado principal ocurre en la semana 12. El análisis estadístico utilizará estadísticas descriptivas y métodos inferenciales, incluido el análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA), para evaluar la efectividad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mei Lan Hsiao, RN
- Número de teléfono: +886-978130926
- Correo electrónico: xnancye@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 970473
- Reclutamiento
- BuddhistTCGH
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Contacto:
- Mei Lan Geriatric Case Manager
- Número de teléfono: 0978130926
- Correo electrónico: xnancye@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Participantes con una puntuación ≥ 11 en el cuestionario SARC-CalF, lo que indica riesgo de sarcopenia.
2. Sin deterioro funcional evidente en las extremidades; capaces de completar la prueba de fuerza de prensión manual, la prueba de velocidad de marcha y la evaluación de masa muscular.
3. Posee habilidades básicas de lectura, escritura y cálculo simple; capaz de comprender el contenido relacionado con el estudio y completar correctamente el formulario de consentimiento informado y las entradas del diario diario.
4. Posee un smartphone y lo ha utilizado durante más de 1 año, capaz de realizar operaciones básicas (como enviar/recibir mensajes de LINE, escanear códigos QR, etc.).
Criterios de exclusión:
- 1. Personas que autoinforman deterioro funcional en sus extremidades. 2. Personas que requieren asistencia de una silla de ruedas, andador o bastón para deambular.
3. Personas con un marcapasos cardíaco implantado. 4. Personas que actualmente participan o planean participar en cualquier otro curso de entrenamiento físico o programa de nutrición durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención Ambulatoria Estándar
Los participantes en el grupo de control (n=30) recibirán atención ambulatoria estándar para el manejo del riesgo de sarcopenia, que incluye folletos generales de educación sanitaria y seguimientos regulares en la clínica.
No recibirán ningún entrenamiento de ejercicio especializado, videos de nutrición ni acceso a la plataforma Line Bot durante el período de intervención de 12 semanas.
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Experimental: Programa de Ejercicio y Nutrición Asistido por Tecnología Inteligente
Los participantes en el grupo de intervención (n=30) recibirán un programa combinado de ejercicio y nutrición asistido por tecnología inteligente de 12 semanas.
La intervención se entrega a través de una plataforma dedicada de Line Bot, que proporciona: 1) Tres videos progresivos de entrenamiento físico (resistencia, aeróbico y equilibrio), **con el objetivo de que los participantes completen cinco sesiones de ejercicio por semana utilizando los materiales proporcionados**.
2) Videos educativos sobre nutrición centrados en la ingesta de proteínas.
3) Funciones interactivas que incluyen recordatorios diarios, herramientas de cálculo de ingesta de proteínas y un diario digital con elementos motivadores para promover la adherencia y el autocontrol.
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El programa de ejercicio progresivo de 12 semanas (entrenamiento de resistencia, aeróbico y de equilibrio) se entrega y supervisa de forma única a través de una **plataforma Line Bot** dedicada. Esto lo diferencia de los programas tradicionales presenciales o de video no interactivos. La plataforma incluye funciones interactivas como recordatorios diarios y un diario digital para mejorar la adherencia y apoyar la autogestión de los participantes, con el objetivo de realizar cinco sesiones de ejercicio por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa Muscular Apendicular del Esqueleto (ASM) mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Evaluación Final en la Semana 12.
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El cambio en la masa muscular esquelética se evaluará mediante la Masa Muscular Esquelética Apendicular (ASM, por sus siglas en inglés), derivada del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
El criterio de valoración principal es la diferencia entre grupos en el cambio absoluto de ASM (en kilogramos) desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas (Semana 12)
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Línea de base (Semana 0), Semana 8 y Evaluación Final en la Semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB114-215-B (Otro identificador: Research Ethics Committee Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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