アデブレリマブ点滴静注と標準治療による胸水または腹水を伴う膵臓癌の治療

登録基準：

• 年齢が18歳以上。

組織学的または細胞学的に確認された膵臓癌。

病理学または細胞学により確認された悪性胸水または腹水（≧4cm）が存在し、臨床的介入を必要とする。

RECIST v1.1に基づく少なくとも1つの測定可能病変。

ECOG performance status 0-3。

推定余命が2ヶ月以上。

適切な臓器機能：

ヘモグロビン≧80g/L

好中球絶対数≧1.0×10⁹/L

血小板≧50×10⁹/L

総ビリルビン＜3×正常上限値

ALT/AST＜5×正常上限値

血清クレアチニン≦1.25×正常上限値またはクレアチニンクリアランス＞45mL/分

慢性B型肝炎感染は抗ウイルス療法で管理され、HBV DNA＜10,000 IU/mLであること。

妊娠可能な女性は妊娠検査が陰性であり、研究中および最終投与後少なくとも8週間は効果的な避妊法に同意すること。男性は避妊に同意するか不妊手術を受けていること。

自発的にインフォームドコンセントに署名し、追跡調査への遵守性が良好であること。

除外基準：

• 介入を必要としない無症状の体液貯留。

穿刺または排液の禁忌。

免疫療法の禁忌（例：慢性ステロイド使用、既往の免疫関連肺炎、肝炎、または大腸炎）。

全身療法を必要とする活動性自己免疫疾患。

活動性C型肝炎、HIV、梅毒、または結核感染。初回投与4週間前までの制御不能な重篤な感染症。

同種臓器移植または自家幹細胞移植の既往。

重篤な肺疾患（例：肺線維症、間質性肺疾患、塵肺）。

遵守に影響を与える精神疾患または物質乱用の既往。

4週間以内の他の介入的臨床試験への参加。

胸腔内または腹腔内投与によるPD-1/PD-L1抗体の既往治療。

制御不能な中枢神経転移または頭蓋内高血圧。

活動性出血傾向、4週間以内の消化管出血、または継続中の抗凝固/血栓溶解療法。

他の活動性悪性腫瘍（治癒した基底細胞癌、上皮内子宮頸癌、または表在性膀胱癌を除く）。

妊娠中または授乳中の女性。

試験参加または評価に影響を与えると研究者が判断したその他の状態。