아데브렐리맙 주입 및 표준 치료와 함께 흉수나 복수를 동반한 췌장암

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세.

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장암.

병리학 또는 세포학으로 확인된 악성 흉수 또는 복수(≥4 cm)가 있어 임상적 중재가 필요한 경우.

RECIST v1.1 기준 측정 가능한 병소가 최소 1개 이상.

ECOG 수행 상태 0-3.

예상 생존 기간 ≥ 2개월.

적절한 장기 기능:

헤모글로빈 ≥ 80 g/L

절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.0 × 10⁹/L

혈소판 ≥ 50 × 10⁹/L

총 빌리루빈(TBIL) < 3 × 상한 기준치(ULN)

ALT/AST < 5 × 상한 기준치(ULN)

혈청 크레아티닌 ≤ 1.25 × 상한 기준치(ULN) 또는 크레아티닌 청소율 > 45 mL/min

만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 항바이러스 치료로 조절되어야 하며 HBV DNA < 10,000 IU/mL.

가임기 여성은 음성 임신 검사를 받아야 하며 연구 기간 및 마지막 투여 후 최소 8주 동안 효과적인 피임법에 동의해야 함; 남성은 피임에 동의하거나 불임 수술을 받아야 함.

자발적으로 서명한 동의서와 추적 관찰을 위한 양호한 순응도.

제외 기준:

• 중재가 필요 없는 무증상 삼출액.

복수천자 또는 배액술에 대한 금기증.

면역치료에 대한 금기증(예: 만성 스테로이드 사용, 이전 면역관련 폐렴, 간염 또는 대장염).

전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환.

활동성 C형 간염 바이러스(HCV), HIV, 매독 또는 결핵 감염; 첫 투여 4주 이내에 조절되지 않은 중증 감염.

동종 장기 이식 또는 자가 조혈모세포 이식 병력.

중증 폐질환(예: 폐섬유증, 간질성 폐질환, 진폐증).

순응도에 영향을 미치는 정신 질환 또는 약물 남용 병력.

4주 이내에 다른 중재적 임상 시험 참여.

이전 흉강내 또는 복강내 경로로 PD-1/PD-L1 항체 치료 경험.

조절되지 않은 중추신경계 전이 또는 두개내 고혈압.

활동성 출혈 경향, 4주 이내 위장관 출혈, 또는 진행 중인 항응고/혈전용해 치료.

기타 활동성 악성 종양(치료된 기저세포암, 자궁경부 상피내암 또는 표재성 방광암 제외).

임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.

연구자가 시험 참여 또는 평가에 영향을 미친다고 판단하는 기타 모든 상태.