放射線学的 axSpA および非放射線学的 axSpA 患者を対象とした非侵襲的病変検出と治療経過観察のための全身MRI研究 (NJSpAM)
2025年11月14日 更新者：Wenfeng Tan、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
全身磁気共鳴画像法コホートに基づくaxSpAの新規疾患活動性評価システムに関する研究
本研究は、axSpA患者のWB-MRI画像評価コホートをさらに改善・拡大し、動的な経過観察と状態評価を完了させることを目的としています。
WB-MRIの特徴に基づき、WB-MRI所見と疾患活動性、炎症、構造的損傷との関連性を分析します。
同時に、詳細なデータマイニングを実施し、機械学習を用いてWB-MRIデータに基づく新しいaxSpA疾患活動性評価モデルを構築し、発見コホートと検証コホートにおいてモデルの精度と信頼性を明確に評価しました。
調査の概要
詳細な説明
軸性脊椎関節炎（axSpA）は、障害率が高い一般的な臨床的慢性炎症性関節疾患です。 現在のaxSpA疾患活動性の評価は、主に患者の自己申告による症状と徴候に依存しており、精度と信頼性に欠けています。 同時に、既存の評価方法は、活動性脊椎炎症や付着部炎など、axSpAの重要な疾患特性の一部を含めていません。 したがって、新しいaxSpA疾患活動性評価システムの確立が緊急に必要とされています。
画像技術の発展に伴い、全身MRI（WB-MRI）スキャン技術は感度が高く、複数の部位を同時に検出でき、複数のシーケンス画像を融合して疾患の位置特定と診断をより正確にすることができます。 現在、多くの注目を集めていますが、axSpAにおける研究はまだ少ない状況です。
本研究は、WB-MRI画像評価に基づく疾患活動性評価モデルを確立し、axSpA疾患評価のための新規で有効かつ正確な方法を提供します。 同時に、axSpAの臨床的特徴、炎症と構造的損傷の関係をさらに理解するための理論的根拠と実践的根拠を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenfeng Tan, Dr
- 電話番号：+8618061202878
- メール：tw2006@njmu.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Lingxiao Xu, Dr
- 電話番号：+8613913017356
- メール：lingxiao_jsph@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
除外基準：
書面による同意を提供できない MRI検査を受けられない 妊娠中 中国語の読み書きができない
説明
対象基準：
以下の場合に新規紹介患者を対象とする：
症状（腰痛／関節炎／付着部炎）の発症が45歳未満
以下の症状を有する未診断疾患：
慢性腰痛（腰痛期間が3ヶ月以上）および／または末梢関節炎（非対称性関節炎／主に下肢）および／または付着部炎および／または指趾炎
除外基準：
非放射線学的または放射線学的軸性脊椎炎と診断されている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸椎脊椎関節炎患者のWB-MRI画像所見
時間枠：二年
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WB-MRIの変化と疾患活動性、疾患進行、および構造的損傷との相関関係を、ベースライン時および2年間の追跡調査後の時点で比較する。
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二年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WB-MRI所見の変化と疾患活動性との相関
時間枠：5年
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axSpA患者におけるWB-MRI所見の変化と炎症、構造的損傷、疾患活動性との相関関係を解明するため。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weiss BG, Bachmann LM, Pfirrmann CW, Kissling RO, Zubler V. Whole Body Magnetic Resonance Imaging Features in Diffuse Idiopathic Skeletal Hyperostosis in Conjunction with Clinical Variables to Whole Body MRI and Clinical Variables in Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2016 Feb;43(2):335-42. doi: 10.3899/jrheum.150162. Epub 2015 Dec 15.
- Treitl KM, Ricke J, Baur-Melnyk A. Whole-body magnetic resonance imaging (WBMRI) versus whole-body computed tomography (WBCT) for myeloma imaging and staging. Skeletal Radiol. 2022 Jan;51(1):43-58. doi: 10.1007/s00256-021-03799-4. Epub 2021 May 24.
- Hynes JP, Hughes N, Cunningham P, Kavanagh EC, Eustace SJ. Whole-body MRI of bone marrow: A review. J Magn Reson Imaging. 2019 Dec;50(6):1687-1701. doi: 10.1002/jmri.26759. Epub 2019 Apr 23.
- Guo Z, Li B, Zhang Y, Kong C, Liu Y, Qu J, Zhan Y, Shen Z, Lei X. Peripheral enthesitis assessed by whole-body MRI in axial spondyloarthritis: Distribution and diagnostic value. Front Immunol. 2022 Aug 23;13:976800. doi: 10.3389/fimmu.2022.976800. eCollection 2022.
- Poggenborg RP, Eshed I, Ostergaard M, Sorensen IJ, Moller JM, Madsen OR, Pedersen SJ. Enthesitis in patients with psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis and healthy subjects assessed by 'head-to-toe' whole-body MRI and clinical examination. Ann Rheum Dis. 2015 May;74(5):823-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204239. Epub 2014 Jan 3.
- Krabbe S, Ostergaard M, Eshed I, Sorensen IJ, Jensen B, Moller JM, Balding L, Madsen OR, Asmussen K, Eng G, Jorgensen NR, Pedersen SJ. Whole-body Magnetic Resonance Imaging in Axial Spondyloarthritis: Reduction of Sacroiliac, Spinal, and Entheseal Inflammation in a Placebo-controlled Trial of Adalimumab. J Rheumatol. 2018 May;45(5):621-629. doi: 10.3899/jrheum.170408. Epub 2018 Feb 15.
- Karpitschka M, Godau-Kellner P, Kellner H, Horng A, Theisen D, Glaser C, Brandlhuber B, Reiser M, Weckbach S. Assessment of therapeutic response in ankylosing spondylitis patients undergoing anti-tumour necrosis factor therapy by whole-body magnetic resonance imaging. Eur Radiol. 2013 Jul;23(7):1773-84. doi: 10.1007/s00330-013-2794-1. Epub 2013 Mar 15.
- Poggenborg RP, Pedersen SJ, Eshed I, Sorensen IJ, Moller JM, Madsen OR, Thomsen HS, Ostergaard M. Head-to-toe whole-body MRI in psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis and healthy subjects: first steps towards global inflammation and damage scores of peripheral and axial joints. Rheumatology (Oxford). 2015 Jun;54(6):1039-49. doi: 10.1093/rheumatology/keu439. Epub 2014 Nov 26.
- Weckbach S. Whole-body MRI for inflammatory arthritis and other multifocal rheumatoid diseases. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Nov;16(5):377-88. doi: 10.1055/s-0032-1329881. Epub 2012 Dec 4.
- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Haibel H, Weiss A, Diekhoff T, Rudwaleit M, Freundlich B, Hamm B, Hermann KG. Active inflammation and structural change in early active axial spondyloarthritis as detected by whole-body MRI. Ann Rheum Dis. 2013 Jun;72(6):967-73. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-201545. Epub 2012 Jun 26.
- Krabbe S, Eshed I, Sorensen IJ, Jensen B, Moller JM, Balding L, Madsen OR, Pedersen SJ, Ostergaard M. Whole-body Magnetic Resonance Imaging Inflammation in Peripheral Joints and Entheses in Axial Spondyloarthritis: Distribution and Changes during Adalimumab Treatment. J Rheumatol. 2020 Jan;47(1):50-58. doi: 10.3899/jrheum.181159. Epub 2019 Apr 1.
- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Weiss A, Diekhoff T, Haibel H, Hamm B, Hermann KG. Comparison of Clinical Examination versus Whole-body Magnetic Resonance Imaging of Enthesitis in Patients with Early Axial Spondyloarthritis during 3 Years of Continuous Etanercept Treatment. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):618-24. doi: 10.3899/jrheum.150659. Epub 2016 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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