Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heelkörper-MRT zur nicht-invasiven Läsionserkennung und Therapieverlaufskontrolle: Studie mit Patienten mit radiographischer axSpA und nicht-radiographischer axSpA (NJSpAM)

14 november 2025 bijgewerkt door: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onderzoek naar een nieuw beoordelingssysteem voor ziekteactiviteit bij axSpA gebaseerd op een cohort met magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam

Dit onderzoek heeft tot doel de WB-MRI-beeldvormingscohort van axSpA-patiënten verder te verbeteren en uit te breiden om dynamische follow-up en conditiebeoordeling te voltooien. Op basis van de WB-MRI-kenmerken zal de associatie van WB-MRI-signalen met ziekteactiviteit, ontsteking en structurele schade worden geanalyseerd. Tegelijkertijd werd diepgaande data-analyse uitgevoerd en werd machine learning gebruikt om een nieuw axSpA-ziekteactiviteitsbeoordelingsmodel te construeren op basis van WB-MRI-gegevens, en werden de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van het model duidelijk geëvalueerd in de ontdekkingscohort en validatiecohort.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Axiale spondyloartritis (axSpA) is een veelvoorkomende klinische chronische inflammatoire gewrichtsaandoening met een hoog invaliditeitspercentage. De huidige beoordeling van axSpA-ziekteactiviteit berust voornamelijk op door patiënten zelf gerapporteerde symptomen en tekenen, wat een lage nauwkeurigheid en betrouwbaarheid heeft. Tegelijkertijd slagen bestaande beoordelingsmethoden er niet in om enkele belangrijke ziektekenmerken van axSpA te omvatten, zoals actieve spinale ontsteking en enthesitis. Daarom is er een dringende behoefte om een nieuw axSpA-ziekteactiviteitsbeoordelingssysteem op te zetten.

Met de ontwikkeling van beeldvormende technologie is whole-body MRI (WB-MRI) scantechnologie zeer gevoelig, kan het meerdere delen tegelijkertijd detecteren en kan het meerdere sequentiebeelden samenvoegen om ziekte lokalisatie en diagnose nauwkeuriger te maken. Momenteel wordt er veel aandacht aan besteed, maar het is minder bestudeerd in axSpA.

Deze studie heeft een ziekteactiviteitsbeoordelingsmodel opgezet gebaseerd op WB-MRI-beeldvormingsbeoordeling, wat een nieuwe, effectieve en nauwkeurige methode zal bieden voor axSpA-ziektebeoordeling. Tegelijkertijd zal het een theoretische basis en praktische basis bieden voor een beter begrip van de klinische kenmerken van axSpA, de relatie tussen ontsteking en structurele schade.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uitsluitingscriteria:

Niet in staat om schriftelijke toestemming te verlenen Niet in staat om een MRI-onderzoek te ondergaan Zwangerschap Niet in staat om Chinees te lezen en/of te schrijven

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Neem nieuw verwezen patiënten op als:

Het begin van symptomen (rugpijn/artritis/enthesitis) < 45 jaar

Ongediagnosticeerde ziekte met de volgende symptomen:

chronische rugpijn (duur van rugpijn meer dan 3 maanden) en/of perifere artritis (asymmetrische artritis/vooral van de onderste ledematen) en/of enthesitis en/of dactylitis

Uitsluitingscriteria:

En gediagnosticeerd met niet-radiografische of radiografische axiale SpA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WB-MRI-beeldvormingskenmerken van patiënten met axSpA.
Tijdsspanne: Twee jaar
Vergelijk de correlatie tussen WB-MRI-veranderingen en ziekteactiviteit, ziekteprogressie en structurele schade bij baseline en na 2 jaar follow-up.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen WB-MRI-veranderingen en ziekteactiviteiten
Tijdsspanne: Vijf jaar
Om de correlatie tussen WB-MRI-veranderingen en ontsteking, structurele schade en ziekteactiviteit bij patiënten met axSpA te verduidelijken.
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPA-JS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren