Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hela kroppens MRI för icke-invasiv läskionsdetektering och terapiuppföljning: Studie med patienter med radiografisk axSpA och icke-radiografisk axSpA (NJSpAM)

14 november 2025 uppdaterad av: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Forskning om ett nytt system för bedömning av sjukdomsaktivitet vid axSpA baserat på helkropps-magnetkamerakohort

Denna studie syftar till att ytterligare förbättra och utöka WB-MRI-bildutvärderingskohorten av axSpA-patienter för att slutföra dynamisk uppföljning och tillståndsbedömning. Baserat på WB-MRI-funktionerna kommer associationen av WB-MRI-tecken med sjukdomsaktivitet, inflammation och strukturell skada att analyseras. Samtidigt genomfördes djupgående datautvinning och maskininlärning användes för att konstruera en ny axSpA-sjukdomsaktivitetsbedömningsmodell baserad på WB-MRI-data, och modellens noggrannhet och tillförlitlighet utvärderades tydligt i upptäcktskohorten och valideringskohorten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: Hela kroppens magnetkamera

Detaljerad beskrivning

Axiell spondylartrit (axSpA) är en vanlig klinisk kronisk inflammatorisk ledssjukdom med en hög handikappgrad. Nuvarande bedömning av axSpA-sjukdomsaktivitet förlitar sig huvudsakligen på patienternas självrapporterade symtom och tecken, vilket har dålig noggrannhet och tillförlitlighet. Samtidigt misslyckas befintliga bedömningsmetoder med att inkludera viktiga sjukdomskarakteristika hos axSpA, såsom aktiv ryggradsinflammation och entesit. Därför finns ett brådskande behov av att etablera ett nytt axSpA-sjukdomsaktivitetsbedömningssystem.

Med utvecklingen av avbildningsteknik är helkropps-MRI (WB-MRI) skanningsteknik mycket känslig, kan upptäcka flera delar samtidigt och kan sammanföra flera sekvensbilder för att göra sjukdomslokalisering och diagnos mer exakt. För närvarande har den fått stor uppmärksamhet, men den har varit mindre studerad inom axSpA.

Denna studie etablerade en sjukdomsaktivitetsdataell baserad på WB-MRI-avbildningsbedömning, som kommer att tillhandahålla en ny, effektiv och exakt metod för axSpA-sjukdomsbedömning. Samtidigt kommer den att tillhandahålla teoretisk grund och praktisk grund för ytterligare förståelse av de kliniska egenskaperna hos axSpA, förhållandet mellan inflammation och strukturskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Wenfeng Tan, Dr
Telefonnummer: +8618061202878
E-post: tw2006@njmu.edu.cn

Studieorter

Kina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    - Rekrytering
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - Kontakt:
      
      Lingxiao Xu, Dr
      
      Telefonnummer: +8613913017356
      
      E-post: lingxiao_jsph@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Exkluderingskriterier:

Oförmåga att lämna skriftligt samtycke Oförmåga att genomgå MR-undersökning Graviditet Oförmåga att läsa och/eller skriva kinesiska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inkludera nyligen remitterade patienter om:

Symtomens debut (ryggsmärta/artrit/entesit) < 45 år

Odignostiserad sjukdom med följande symptom:

kronisk ryggsmärta (ryggsmärtans varaktighet mer än 3 månader) och/eller perifer artrit (asymmetrisk artrit/främst i nedre extremiteterna) och/eller entesit och/eller dactylit

Exklusionskriterier:

Och diagnosticerad med icke-radiografisk eller radiografisk axial SpA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
WB-MRI-bildkarakteristika hos patienter med axSpA. Tidsram: Två år	Jämför korrelationen mellan WB-MRI-förändringar och sjukdomsaktivitet, sjukdomsprogression och strukturella skador vid baseline och efter 2 års uppföljning.	Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelationen mellan WB-MRI-förändringar och sjukdomsaktivitet Tidsram: Fem år	För att klargöra sambandet mellan WB-MRI-förändringar och inflammation, strukturella skador och sjukdomsaktivitet hos patienter med axSpA.	Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)