Ressonância Magnética de Corpo Inteiro para Deteção Não Invasiva de Lesões e Acompanhamento Terapêutico: Estudo com Doentes com axSpA Radiográfica e axSpA Não Radiográfica (NJSpAM)
Investigação sobre um Novo Sistema de Avaliação da Atividade da Doença para axSpA Baseado numa Coorte de Ressonância Magnética de Corpo Inteiro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espondiloartrite axial (axSpA) é uma doença articular inflamatória crónica clínica comum com uma elevada taxa de incapacidade. A avaliação atual da atividade da doença axSpA baseia-se principalmente nos sintomas e sinais autorrelatados pelos doentes, o que tem uma precisão e fiabilidade reduzidas. Ao mesmo tempo, os métodos de avaliação existentes não incluem algumas características importantes da doença axSpA, como a inflamação ativa da coluna vertebral e a entesite. Portanto, existe uma necessidade urgente de estabelecer um novo sistema de avaliação da atividade da doença axSpA.
Com o desenvolvimento da tecnologia de imagem, a tecnologia de ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRI) é altamente sensível, pode detetar múltiplas partes simultaneamente e pode fundir imagens de múltiplas sequências para tornar a localização e o diagnóstico da doença mais precisos. Atualmente, tem recebido muita atenção, mas tem sido pouco estudada na axSpA.
Este estudo estabeleceu um modelo de avaliação da atividade da doença baseado na avaliação por imagem WB-MRI, que fornecerá um método novo, eficaz e preciso para a avaliação da doença axSpA. Ao mesmo tempo, fornecerá base teórica e prática para uma melhor compreensão das características clínicas da axSpA, da relação entre inflamação e dano estrutural.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wenfeng Tan, Dr
- Número de telefone: +8618061202878
- E-mail: tw2006@njmu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contato:
- Lingxiao Xu, Dr
- Número de telefone: +8613913017356
- E-mail: lingxiao_jsph@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critérios de Exclusão:
Incapacidade de fornecer consentimento por escrito Incapacidade de realizar exame de ressonância magnética Gravidez Incapacidade de ler e/ou escrever chinês
Descrição
Critérios de Inclusão:
Incluir pacientes recém-referidos se:
O início dos sintomas (dor nas costas/artrite/entesite) < 45 anos
Doença não diagnosticada com os seguintes sintomas:
dor nas costas crónica (duração da dor nas costas superior a 3 meses) e/ou artrite periférica (artrite assimétrica/predominantemente dos membros inferiores) e/ou entesite e/ou dactilite
Critérios de Exclusão:
E diagnosticado com SpA axial não radiográfica ou radiográfica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características de imagem WB-MRI de doentes com axSpA.
Prazo: Dois anos
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Compare a correlação entre as alterações na WB-RM e a atividade da doença, a progressão da doença e o dano estrutural no início e após 2 anos de acompanhamento.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre alterações na WB-RMN e atividades da doença
Prazo: Cinco anos
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Para elucidar a correlação entre as alterações da WB-MRI e a inflamação, danos estruturais e atividade da doença em doentes com axSpA.
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Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weiss BG, Bachmann LM, Pfirrmann CW, Kissling RO, Zubler V. Whole Body Magnetic Resonance Imaging Features in Diffuse Idiopathic Skeletal Hyperostosis in Conjunction with Clinical Variables to Whole Body MRI and Clinical Variables in Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2016 Feb;43(2):335-42. doi: 10.3899/jrheum.150162. Epub 2015 Dec 15.
- Treitl KM, Ricke J, Baur-Melnyk A. Whole-body magnetic resonance imaging (WBMRI) versus whole-body computed tomography (WBCT) for myeloma imaging and staging. Skeletal Radiol. 2022 Jan;51(1):43-58. doi: 10.1007/s00256-021-03799-4. Epub 2021 May 24.
- Hynes JP, Hughes N, Cunningham P, Kavanagh EC, Eustace SJ. Whole-body MRI of bone marrow: A review. J Magn Reson Imaging. 2019 Dec;50(6):1687-1701. doi: 10.1002/jmri.26759. Epub 2019 Apr 23.
- Guo Z, Li B, Zhang Y, Kong C, Liu Y, Qu J, Zhan Y, Shen Z, Lei X. Peripheral enthesitis assessed by whole-body MRI in axial spondyloarthritis: Distribution and diagnostic value. Front Immunol. 2022 Aug 23;13:976800. doi: 10.3389/fimmu.2022.976800. eCollection 2022.
- Poggenborg RP, Eshed I, Ostergaard M, Sorensen IJ, Moller JM, Madsen OR, Pedersen SJ. Enthesitis in patients with psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis and healthy subjects assessed by 'head-to-toe' whole-body MRI and clinical examination. Ann Rheum Dis. 2015 May;74(5):823-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204239. Epub 2014 Jan 3.
- Krabbe S, Ostergaard M, Eshed I, Sorensen IJ, Jensen B, Moller JM, Balding L, Madsen OR, Asmussen K, Eng G, Jorgensen NR, Pedersen SJ. Whole-body Magnetic Resonance Imaging in Axial Spondyloarthritis: Reduction of Sacroiliac, Spinal, and Entheseal Inflammation in a Placebo-controlled Trial of Adalimumab. J Rheumatol. 2018 May;45(5):621-629. doi: 10.3899/jrheum.170408. Epub 2018 Feb 15.
- Karpitschka M, Godau-Kellner P, Kellner H, Horng A, Theisen D, Glaser C, Brandlhuber B, Reiser M, Weckbach S. Assessment of therapeutic response in ankylosing spondylitis patients undergoing anti-tumour necrosis factor therapy by whole-body magnetic resonance imaging. Eur Radiol. 2013 Jul;23(7):1773-84. doi: 10.1007/s00330-013-2794-1. Epub 2013 Mar 15.
- Poggenborg RP, Pedersen SJ, Eshed I, Sorensen IJ, Moller JM, Madsen OR, Thomsen HS, Ostergaard M. Head-to-toe whole-body MRI in psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis and healthy subjects: first steps towards global inflammation and damage scores of peripheral and axial joints. Rheumatology (Oxford). 2015 Jun;54(6):1039-49. doi: 10.1093/rheumatology/keu439. Epub 2014 Nov 26.
- Weckbach S. Whole-body MRI for inflammatory arthritis and other multifocal rheumatoid diseases. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Nov;16(5):377-88. doi: 10.1055/s-0032-1329881. Epub 2012 Dec 4.
- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Haibel H, Weiss A, Diekhoff T, Rudwaleit M, Freundlich B, Hamm B, Hermann KG. Active inflammation and structural change in early active axial spondyloarthritis as detected by whole-body MRI. Ann Rheum Dis. 2013 Jun;72(6):967-73. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-201545. Epub 2012 Jun 26.
- Krabbe S, Eshed I, Sorensen IJ, Jensen B, Moller JM, Balding L, Madsen OR, Pedersen SJ, Ostergaard M. Whole-body Magnetic Resonance Imaging Inflammation in Peripheral Joints and Entheses in Axial Spondyloarthritis: Distribution and Changes during Adalimumab Treatment. J Rheumatol. 2020 Jan;47(1):50-58. doi: 10.3899/jrheum.181159. Epub 2019 Apr 1.
- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Weiss A, Diekhoff T, Haibel H, Hamm B, Hermann KG. Comparison of Clinical Examination versus Whole-body Magnetic Resonance Imaging of Enthesitis in Patients with Early Axial Spondyloarthritis during 3 Years of Continuous Etanercept Treatment. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):618-24. doi: 10.3899/jrheum.150659. Epub 2016 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPA-JS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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