Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny całego ciała do nieinwazyjnego wykrywania zmian i monitorowania terapii: Badanie z udziałem pacjentów z radiologiczną osiową spondyloartropatią (axSpA) i nieradiologiczną osiową spondyloartropatią (axSpA) (NJSpAM)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Badanie nad nowym systemem oceny aktywności choroby w osiowej spondyloartropatii na podstawie kohorty z całego ciała rezonansu magnetycznego

Niniejsze badanie ma na celu dalsze usprawnienie i rozszerzenie kohorty oceny obrazowej WB-MRI pacjentów z axSpA w celu przeprowadzenia dynamicznej obserwacji i oceny stanu zdrowia. Na podstawie cech WB-MRI zostanie przeanalizowany związek między objawami WB-MRI a aktywnością choroby, stanem zapalnym oraz uszkodzeniami strukturalnymi. Jednocześnie przeprowadzono pogłębione eksplorowanie danych i wykorzystano uczenie maszynowe do skonstruowania nowego modelu oceny aktywności choroby axSpA opartego na danych WB-MRI, a dokładność i wiarygodność modelu zostały wyraźnie ocenione w kohorcie odkrywczej i kohorcie walidacyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzieńcza spondyloartropatia osiowa (axSpA) jest powszechną kliniczną przewlekłą zapalną chorobą stawów o wysokim wskaźniku niepełnosprawności. Obecna ocena aktywności choroby axSpA opiera się głównie na samodzielnie zgłaszanych przez pacjentów objawach i oznakach, co charakteryzuje się niską dokładnością i wiarygodnością. Jednocześnie istniejące metody oceny nie uwzględniają niektórych ważnych cech choroby axSpA, takich jak aktywne zapalenie kręgosłupa i zapalenie przyczepów ścięgnistych. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania nowego systemu oceny aktywności choroby axSpA.

Wraz z rozwojem technik obrazowania, technika skanowania całego ciała rezonansem magnetycznym (WB-MRI) jest wysoce czuła, może wykrywać wiele części jednocześnie i umożliwia fuzję obrazów z wielu sekwencji, co sprawia, że lokalizacja i diagnoza choroby są dokładniejsze. Obecnie poświęca się jej wiele uwagi, jednak w przypadku axSpA była mniej badana.

Niniejsze badanie opracowało model oceny aktywności choroby oparty na ocenie obrazowej WB-MRI, co zapewni nową, skuteczną i precyzyjną metodę oceny choroby axSpA. Jednocześnie dostarczy teoretycznych i praktycznych podstaw do dalszego zrozumienia charakterystyki klinicznej axSpA oraz związku między zapaleniem a uszkodzeniami strukturalnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria wykluczenia:

Niezdolność do wyrażenia pisemnej zgody Niezdolność do poddania się badaniu MRI Ciąża Nieumiejętność czytania i/lub pisania po chińsku

Opis

Kryteria włączenia:

Włącz nowo skierowanych pacjentów, jeśli:

Początek objawów (ból pleców/zapalenie stawów/zapalenie przyczepów ścięgnistych) < 45 lat

Nierozpoznana choroba z następującymi objawami:

przewlekły ból pleców (czas trwania bólu pleców ponad 3 miesiące) i/lub zapalenie stawów obwodowych (asymetryczne zapalenie stawów/głównie kończyn dolnych) i/lub zapalenie przyczepów ścięgnistych i/lub palce kiełbaskowate

Kryteria wykluczenia:

I zdiagnozowane niezróżnicowane lub radiologiczne osiowe SpA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka obrazowania WB-MRI u pacjentów z osiową spondyloartropatią (axSpA).
Ramy czasowe: Dwa lata
Porównaj korelację między zmianami w WB-MRI a aktywnością choroby, progresją choroby i uszkodzeniami strukturalnymi w punkcie wyjściowym oraz po 2 latach obserwacji.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między zmianami w WB-MRI a aktywnością choroby
Ramy czasowe: Pięć lat
Aby wyjaśnić korelację między zmianami w WB-MRI a stanem zapalnym, uszkodzeniami strukturalnymi i aktywnością choroby u pacjentów z osiową spondyloartropatią (axSpA).
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPA-JS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj