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Ganzkörper-MRT zur nicht-invasiven Läsionsdetektion und Therapieverlaufskontrolle: Studie mit Patienten mit radiographischer axSpA und nicht-radiographischer axSpA (NJSpAM)

14. November 2025 aktualisiert von: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Forschung zu einem neuen Krankheitsaktivitätsbewertungssystem für axSpA basierend auf einer Ganzkörper-Magnetresonanztomographie-Kohorte

Diese Studie zielt darauf ab, die WB-MRT-Bildgebungsauswertungskohorte von axSpA-Patienten weiter zu verbessern und zu erweitern, um dynamische Nachverfolgung und Zustandsbewertung abzuschließen. Basierend auf den WB-MRT-Merkmalen wird der Zusammenhang von WB-MRT-Befunden mit Krankheitsaktivität, Entzündung und strukturellen Schäden analysiert. Gleichzeitig wurde ein vertieftes Data-Mining durchgeführt und maschinelles Lernen genutzt, um ein neues axSpA-Krankheitsaktivitätsbewertungsmodell auf Basis von WB-MRT-Daten zu konstruieren, und die Genauigkeit und Zuverlässigkeit des Modells wurden in der Entdeckungskohorte und Validierungskohorte klar evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die axiale Spondyloarthritis (axSpA) ist eine häufige klinische chronisch-entzündliche Gelenkerkrankung mit einer hohen Behinderungsrate. Die derzeitige Beurteilung der Krankheitsaktivität bei axSpA stützt sich hauptsächlich auf selbstberichtete Symptome und Anzeichen der Patienten, was eine geringe Genauigkeit und Zuverlässigkeit aufweist. Gleichzeitig berücksichtigen bestehende Bewertungsmethoden einige wichtige Krankheitsmerkmale der axSpA nicht, wie aktive Wirbelsäulenentzündung und Enthesitis. Daher besteht ein dringender Bedarf an einem neuen Bewertungssystem für die Krankheitsaktivität bei axSpA.

Mit der Entwicklung der Bildgebungstechnologie ist die Ganzkörper-MRT (WB-MRT) hochempfindlich, kann mehrere Bereiche gleichzeitig erfassen und mehrere Sequenzbilder fusionieren, um die Krankheitslokalisierung und Diagnose genauer zu machen. Derzeit wird ihr viel Aufmerksamkeit geschenkt, aber sie wurde bei axSpA weniger untersucht.

Diese Studie etablierte ein Krankheitsaktivitätsbewertungsmodell basierend auf der WB-MRT-Bildgebungsbeurteilung, das eine neue, effektive und genaue Methode für die axSpA-Krankheitsbewertung bieten wird. Gleichzeitig wird sie die theoretische Grundlage und praktische Basis für ein weiteres Verständnis der klinischen Merkmale von axSpA sowie der Beziehung zwischen Entzündung und strukturellen Schäden liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausschlusskriterien:

Nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen Kann sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen Schwangerschaft Nicht in der Lage, Chinesisch zu lesen und/oder zu schreiben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neueingewiesene Patienten einschließen, wenn:

Der Beginn der Symptome (Rückenschmerzen/Arthritis/Enthesitis) < 45 Jahre

Unklare Erkrankung mit folgenden Symptomen:

chronische Rückenschmerzen (Dauer der Rückenschmerzen mehr als 3 Monate) und/oder periphere Arthritis (asymmetrische Arthritis/überwiegend der unteren Gliedmaßen) und/oder Enthesitis und/oder Daktylitis

Ausschlusskriterien:

Und diagnostiziert mit nicht-röntgenologischer oder röntgenologischer axialer SpA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WB-MRT-Bildgebungsmerkmale von Patienten mit axSpA.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Vergleichen Sie die Korrelation zwischen WB-MRT-Veränderungen und Krankheitsaktivität, Krankheitsprogression und strukturellen Schäden zum Ausgangszeitpunkt und nach 2 Jahren Nachbeobachtung.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen WB-MRT-Veränderungen und Krankheitsaktivitäten
Zeitfenster: Fünf Jahre
Um den Zusammenhang zwischen WB-MRT-Veränderungen und Entzündung, strukturellen Schäden und Krankheitsaktivität bei Patienten mit axSpA aufzuklären.
Fünf Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Andere Studien-ID-Nummern

  • SPA-JS

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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