全身磁共振成像用于无创病灶检测与治疗随访：针对影像学阳性中轴型脊柱关节炎和非影像学阳性中轴型脊柱关节炎患者的研究 (NJSpAM)
2025年11月14日 更新者：Wenfeng Tan、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
基于全身磁共振成像队列的axSpA新型疾病活动评估系统研究
本研究旨在进一步完善和扩大axSpA患者的全身MRI成像评估队列，以完成动态随访和病情评估。
基于全身MRI特征，将分析全身MRI征象与疾病活动度、炎症及结构性损伤的关联性。
同时开展深度数据挖掘，利用机器学习构建基于全身MRI数据的全新axSpA疾病活动度评估模型，并在发现队列和验证队列中明确评估该模型的准确性与可靠性。
研究概览
详细说明
中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种常见的临床慢性炎性关节疾病，致残率高。 目前axSpA疾病活动度评估主要依赖患者自我报告的症状和体征，准确性和可靠性较差。 同时，现有评估方法未能涵盖axSpA某些重要的疾病特征，如活动性脊柱炎症和附着点炎。 因此，迫切需要建立新的axSpA疾病活动度评估体系。
随着影像技术的发展，全身MRI（WB-MRI）扫描技术具有高敏感性，可同时检测多个部位，并能融合多序列图像使病灶定位和诊断更加精确。 目前该技术已受到广泛关注，但在axSpA领域的研究仍较少。
本研究建立了基于WB-MRI影像评估的疾病活动度模型，将为axSpA疾病评估提供全新、有效且准确的方法。 同时，为进一步理解axSpA的临床特征、炎症与结构损伤的关系提供理论依据和实践基础。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenfeng Tan, Dr
- 电话号码：+8618061202878
- 邮箱：tw2006@njmu.edu.cn
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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接触：
- Lingxiao Xu, Dr
- 电话号码：+8613913017356
- 邮箱：lingxiao_jsph@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
排除标准：
无法提供书面同意 无法进行核磁共振检查 妊娠期 无法阅读和/或书写中文
描述
纳入标准：
若符合以下条件则纳入新转诊患者：
症状（背痛/关节炎/附着点炎）发病年龄 < 45岁
具有以下症状的未确诊疾病：
慢性背痛（背痛持续时间超过3个月）和/或外周关节炎（不对称关节炎/主要累及下肢）和/或附着点炎和/或指趾炎
排除标准：
已确诊为非放射学或放射学中轴型脊柱关节炎的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轴性脊柱关节炎患者的全身磁共振成像特征
大体时间：两年
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比较WB-MRI变化与基线及2年随访后的疾病活动度、疾病进展和结构损伤之间的相关性。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WB-MRI变化与疾病活动性之间的相关性
大体时间：五年
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为阐明轴向型脊柱关节炎患者中全身磁共振成像变化与炎症、结构损伤及疾病活动度之间的相关性。
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五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weiss BG, Bachmann LM, Pfirrmann CW, Kissling RO, Zubler V. Whole Body Magnetic Resonance Imaging Features in Diffuse Idiopathic Skeletal Hyperostosis in Conjunction with Clinical Variables to Whole Body MRI and Clinical Variables in Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2016 Feb;43(2):335-42. doi: 10.3899/jrheum.150162. Epub 2015 Dec 15.
- Treitl KM, Ricke J, Baur-Melnyk A. Whole-body magnetic resonance imaging (WBMRI) versus whole-body computed tomography (WBCT) for myeloma imaging and staging. Skeletal Radiol. 2022 Jan;51(1):43-58. doi: 10.1007/s00256-021-03799-4. Epub 2021 May 24.
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- Krabbe S, Ostergaard M, Eshed I, Sorensen IJ, Jensen B, Moller JM, Balding L, Madsen OR, Asmussen K, Eng G, Jorgensen NR, Pedersen SJ. Whole-body Magnetic Resonance Imaging in Axial Spondyloarthritis: Reduction of Sacroiliac, Spinal, and Entheseal Inflammation in a Placebo-controlled Trial of Adalimumab. J Rheumatol. 2018 May;45(5):621-629. doi: 10.3899/jrheum.170408. Epub 2018 Feb 15.
- Karpitschka M, Godau-Kellner P, Kellner H, Horng A, Theisen D, Glaser C, Brandlhuber B, Reiser M, Weckbach S. Assessment of therapeutic response in ankylosing spondylitis patients undergoing anti-tumour necrosis factor therapy by whole-body magnetic resonance imaging. Eur Radiol. 2013 Jul;23(7):1773-84. doi: 10.1007/s00330-013-2794-1. Epub 2013 Mar 15.
- Poggenborg RP, Pedersen SJ, Eshed I, Sorensen IJ, Moller JM, Madsen OR, Thomsen HS, Ostergaard M. Head-to-toe whole-body MRI in psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis and healthy subjects: first steps towards global inflammation and damage scores of peripheral and axial joints. Rheumatology (Oxford). 2015 Jun;54(6):1039-49. doi: 10.1093/rheumatology/keu439. Epub 2014 Nov 26.
- Weckbach S. Whole-body MRI for inflammatory arthritis and other multifocal rheumatoid diseases. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Nov;16(5):377-88. doi: 10.1055/s-0032-1329881. Epub 2012 Dec 4.
- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Haibel H, Weiss A, Diekhoff T, Rudwaleit M, Freundlich B, Hamm B, Hermann KG. Active inflammation and structural change in early active axial spondyloarthritis as detected by whole-body MRI. Ann Rheum Dis. 2013 Jun;72(6):967-73. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-201545. Epub 2012 Jun 26.
- Krabbe S, Eshed I, Sorensen IJ, Jensen B, Moller JM, Balding L, Madsen OR, Pedersen SJ, Ostergaard M. Whole-body Magnetic Resonance Imaging Inflammation in Peripheral Joints and Entheses in Axial Spondyloarthritis: Distribution and Changes during Adalimumab Treatment. J Rheumatol. 2020 Jan;47(1):50-58. doi: 10.3899/jrheum.181159. Epub 2019 Apr 1.
- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Weiss A, Diekhoff T, Haibel H, Hamm B, Hermann KG. Comparison of Clinical Examination versus Whole-body Magnetic Resonance Imaging of Enthesitis in Patients with Early Axial Spondyloarthritis during 3 Years of Continuous Etanercept Treatment. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):618-24. doi: 10.3899/jrheum.150659. Epub 2016 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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