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Resonancia Magnética de Cuerpo Entero para la Detección No Invasiva de Lesiones y Seguimiento Terapéutico: Estudio con Pacientes con axSpA Radiográfica y axSpA No Radiográfica (NJSpAM)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Investigación sobre un nuevo sistema de evaluación de la actividad de la enfermedad para axSpA basado en una cohorte de imágenes por resonancia magnética de cuerpo completo

Este estudio tiene como objetivo mejorar y ampliar aún más la cohorte de evaluación de imágenes WB-MRI de pacientes con axSpA para completar el seguimiento dinámico y la evaluación de la condición. Basándose en las características de WB-MRI, se analizará la asociación de los signos de WB-MRI con la actividad de la enfermedad, la inflamación y el daño estructural. Al mismo tiempo, se realizó una minería de datos en profundidad y se utilizó el aprendizaje automático para construir un nuevo modelo de evaluación de la actividad de la enfermedad axSpA basado en datos de WB-MRI, y la precisión y confiabilidad del modelo se evaluaron claramente en la cohorte de descubrimiento y la cohorte de validación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La espondiloartritis axial (axSpA) es una enfermedad articular inflamatoria crónica clínica común con una alta tasa de discapacidad. La evaluación actual de la actividad de la enfermedad axSpA se basa principalmente en los síntomas y signos autoinformados por los pacientes, lo que tiene una precisión y fiabilidad deficientes. Al mismo tiempo, los métodos de evaluación existentes no logran incluir algunas características importantes de la enfermedad de axSpA, como la inflamación espinal activa y la entesitis. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de establecer un nuevo sistema de evaluación de la actividad de la enfermedad axSpA.

Con el desarrollo de la tecnología de imagen, la tecnología de escaneo por resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRI) es altamente sensible, puede detectar múltiples partes al mismo tiempo y puede fusionar múltiples imágenes de secuencias para que la ubicación y el diagnóstico de la enfermedad sean más precisos. Actualmente, se le ha prestado mucha atención, pero ha sido menos estudiado en axSpA.

Este estudio estableció un modelo de evaluación de la actividad de la enfermedad basado en la evaluación de imágenes WB-MRI, que proporcionará un método nuevo, efectivo y preciso para la evaluación de la enfermedad axSpA. Al mismo tiempo, proporcionará base teórica y práctica para una mayor comprensión de las características clínicas de axSpA, la relación entre la inflamación y el daño estructural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wenfeng Tan, Dr
  • Número de teléfono: +8618061202878
  • Correo electrónico: tw2006@njmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de exclusión:

Incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito Incapacidad para someterse a examen de resonancia magnética Embarazo Incapacidad para leer y/o escribir chino

Descripción

Criterios de inclusión:

Incluir pacientes recién remitidos si:

El inicio de los síntomas (dolor de espalda/artritis/entesitis) < 45 años

Enfermedad no diagnosticada con los siguientes síntomas:

dolor de espalda crónico (duración del dolor de espalda más de 3 meses) y/o artritis periférica (artritis asimétrica/predominantemente en las extremidades inferiores) y/o entesitis y/o dactilitis

Criterios de exclusión:

Y diagnosticado con espondiloartritis axial no radiográfica o radiográfica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de imagen por WB-RMN de pacientes con axSpA.
Periodo de tiempo: Dos años
Comparar la correlación entre los cambios en WB-RMN y la actividad de la enfermedad, la progresión de la enfermedad y el daño estructural al inicio y después de 2 años de seguimiento.
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre los cambios en la WB-RMN y las actividades de la enfermedad
Periodo de tiempo: Cinco años
Para dilucidar la correlación entre los cambios en la WB-RMN y la inflamación, el daño estructural y la actividad de la enfermedad en pacientes con axSpA.
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SPA-JS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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