Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ всего тела для неинвазивного обнаружения поражений и контроля терапии: исследование с участием пациентов с рентгенографическим аксиальным спондилоартритом и нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом (NJSpAM)

14 ноября 2025 г. обновлено: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Исследование новой системы оценки активности заболевания аксиального спондилоартрита на основе когорты с использованием магнитно-резонансной томографии всего тела

Это исследование направлено на дальнейшее улучшение и расширение когорты оценки визуализации WB-MRI у пациентов с аксиальным спондилоартритом (axSpA) для проведения динамического наблюдения и оценки состояния. На основе характеристик WB-MRI будет проанализирована связь признаков WB-MRI с активностью заболевания, воспалением и структурными повреждениями. В то же время было проведено углубленное исследование данных и использовано машинное обучение для построения новой модели оценки активности заболевания axSpA на основе данных WB-MRI, а точность и надежность модели были четко оценены в исследовательской когорте и валидационной когорте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: МРТ всего тела

Подробное описание

Аксиальный спондилоартрит (аксСпА) является распространенным клиническим хроническим воспалительным заболеванием суставов с высоким уровнем инвалидизации. Текущая оценка активности заболевания аксСпА в основном опирается на самостоятельно сообщаемые пациентами симптомы и признаки, что имеет низкую точность и надежность. В то же время существующие методы оценки не включают некоторые важные характеристики заболевания аксСпА, такие как активное спинальное воспаление и энтезит. Поэтому существует острая необходимость в создании новой системы оценки активности заболевания аксСпА.

С развитием технологий визуализации, технология сканирования МРТ всего тела (WB-MRI) обладает высокой чувствительностью, может обнаруживать множественные участки одновременно и объединять изображения нескольких последовательностей для более точной локализации и диагностики заболевания. В настоящее время ей уделяется большое внимание, но в контексте аксСпА она изучена недостаточно.

Данное исследование создало модель оценки активности заболевания на основе оценки визуализации WB-MRI, что предоставит новый, эффективный и точный метод оценки заболевания аксСпА. В то же время это обеспечит теоретическую основу и практическую базу для дальнейшего понимания клинических характеристик аксСпА, взаимосвязи между воспалением и структурным повреждением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Wenfeng Tan, Dr
Номер телефона: +8618061202878
Электронная почта: tw2006@njmu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - Контакт:
      
      Lingxiao Xu, Dr
      
      Номер телефона: +8613913017356
      
      Электронная почта: lingxiao_jsph@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии исключения:

Неспособность предоставить письменное согласие Неспособность пройти МРТ-обследование Беременность Неспособность читать и/или писать на китайском языке

Описание

Критерии включения:

Включить вновь направленных пациентов, если:

Начало симптомов (боль в спине/артрит/энтезит) < 45 лет

Не диагностированное заболевание со следующими симптомами:

хроническая боль в спине (длительность боли в спине более 3 месяцев) и/или периферический артрит (асимметричный артрит/преимущественно нижних конечностей) и/или энтезит и/или дактилит

Критерии исключения:

И диагностирован не-рентгенографический или рентгенографический аксиальный спондилоартрит

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Визуализационные характеристики ВБ-МРТ у пациентов с аксиальным спондилоартритом. Временное ограничение: Два года	Сравнить корреляцию между изменениями по данным WB-MRI и активностью заболевания, прогрессированием заболевания и структурными повреждениями на исходном уровне и через 2 года наблюдения.	Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между изменениями WB-MRI и активностью заболевания Временное ограничение: Пять лет	Для выяснения корреляции между изменениями WB-MRI и воспалением, структурными повреждениями и активностью заболевания у пациентов с аксиальным спондилоартритом (axSpA).	Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)