- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07230327
전신 MRI를 이용한 비침습적 병변 검출 및 치료 추적 관찰: 방사선학적 axSpA 및 비방사선학적 axSpA 환자 대상 연구 (NJSpAM)
전신 자기공명영상 코호트 기반 axSpA를 위한 새로운 질병 활동 평가 시스템에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
축추 척추관절염(axSpA)은 높은 장애율을 보이는 흔한 임상적 만성 염증성 관절 질환입니다. 현재 axSpA 질병 활동성 평가는 주로 환자의 자가 보고 증상과 징후에 의존하고 있어 정확성과 신뢰성이 낮습니다. 동시에 기존 평가 방법들은 활성 척추 염증과 건점염 같은 axSpA의 일부 중요한 질병 특성을 포함하지 못하고 있습니다. 따라서 새로운 axSpA 질병 활동성 평가 체계를 구축할 필요가 시급합니다.
영상 기술의 발전과 함께 전신 MRI(WB-MRI) 스캔 기술은 높은 민감도를 가지며, 여러 부위를 동시에 검출할 수 있고, 여러 시퀀스 영상을 융합하여 질병 위치 파악과 진단을 더 정확하게 만들 수 있습니다. 현재 많은 관심을 받고 있지만, axSpA에서는 연구가 적게 이루어졌습니다.
본 연구는 WB-MRI 영상 평가에 기반한 질병 활동성 평가 모델을 구축하여 axSpA 질병 평가를 위한 새롭고 효과적이며 정확한 방법을 제공할 것입니다. 동시에 axSpA의 임상적 특성, 염증과 구조적 손상 사이의 관계를 더 깊이 이해하는 데 이론적 근거와 실용적 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wenfeng Tan, Dr
- 전화번호: +8618061202878
- 이메일: tw2006@njmu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Lingxiao Xu, Dr
- 전화번호: +8613913017356
- 이메일: lingxiao_jsph@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
제외 기준:
서면 동의를 제공할 수 없음 MRI 검사를 받을 수 없음 임신 중국어 읽기 및/또는 쓰기 불가능
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 새로 의뢰된 환자를 포함합니다:
증상(요통/관절염/건염) 발병 시기 < 45세
다음 증상을 보이는 미확진 질환:
만성 요통(요통 지속 기간 3개월 이상) 및/또는 말초 관절염(비대칭 관절염/주로 하지) 및/또는 건염 및/또는 지염
제외 기준:
비방사선학적 또는 방사선학적 축형 척추관절염으로 진단된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축성 척추염 환자의 전신 자기공명영상(WB-MRI) 영상학적 특성
기간: 2년
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기저선과 2년 추적 관찰 후에 WB-MRI 변화와 질병 활동성, 질병 진행 및 구조적 손상 간의 상관관계를 비교하십시오.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WB-MRI 변화와 질병 활동 간의 상관관계
기간: 5년
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축추 관절염 환자에서 WB-MRI 변화와 염증, 구조적 손상 및 질병 활동성 간의 상관관계를 규명하기 위해.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Weiss A, Diekhoff T, Haibel H, Hamm B, Hermann KG. Comparison of Clinical Examination versus Whole-body Magnetic Resonance Imaging of Enthesitis in Patients with Early Axial Spondyloarthritis during 3 Years of Continuous Etanercept Treatment. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):618-24. doi: 10.3899/jrheum.150659. Epub 2016 Feb 1.
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