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전신 MRI를 이용한 비침습적 병변 검출 및 치료 추적 관찰: 방사선학적 axSpA 및 비방사선학적 axSpA 환자 대상 연구 (NJSpAM)

2025년 11월 14일 업데이트: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

전신 자기공명영상 코호트 기반 axSpA를 위한 새로운 질병 활동 평가 시스템에 관한 연구

본 연구는 axSpA 환자의 WB-MRI 영상 평가 코호트를 더욱 개선 및 확대하여 동적 추적 관찰과 상태 평가를 완료하는 것을 목표로 합니다. WB-MRI 특징을 바탕으로 WB-MRI 징후와 질병 활동도, 염증 및 구조적 손상 간의 연관성을 분석할 것입니다. 동시에 심층 데이터 마이닝을 수행하고 기계 학습을 활용하여 WB-MRI 데이터를 기반으로 한 새로운 axSpA 질병 활동도 평가 모델을 구축하였으며, 발견 코호트와 검증 코호트에서 모델의 정확성과 신뢰성을 명확하게 평가하였습니다.

연구 개요

상세 설명

축추 척추관절염(axSpA)은 높은 장애율을 보이는 흔한 임상적 만성 염증성 관절 질환입니다. 현재 axSpA 질병 활동성 평가는 주로 환자의 자가 보고 증상과 징후에 의존하고 있어 정확성과 신뢰성이 낮습니다. 동시에 기존 평가 방법들은 활성 척추 염증과 건점염 같은 axSpA의 일부 중요한 질병 특성을 포함하지 못하고 있습니다. 따라서 새로운 axSpA 질병 활동성 평가 체계를 구축할 필요가 시급합니다.

영상 기술의 발전과 함께 전신 MRI(WB-MRI) 스캔 기술은 높은 민감도를 가지며, 여러 부위를 동시에 검출할 수 있고, 여러 시퀀스 영상을 융합하여 질병 위치 파악과 진단을 더 정확하게 만들 수 있습니다. 현재 많은 관심을 받고 있지만, axSpA에서는 연구가 적게 이루어졌습니다.

본 연구는 WB-MRI 영상 평가에 기반한 질병 활동성 평가 모델을 구축하여 axSpA 질병 평가를 위한 새롭고 효과적이며 정확한 방법을 제공할 것입니다. 동시에 axSpA의 임상적 특성, 염증과 구조적 손상 사이의 관계를 더 깊이 이해하는 데 이론적 근거와 실용적 근거를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제외 기준:

서면 동의를 제공할 수 없음 MRI 검사를 받을 수 없음 임신 중국어 읽기 및/또는 쓰기 불가능

설명

포함 기준:

다음과 같은 경우 새로 의뢰된 환자를 포함합니다:

증상(요통/관절염/건염) 발병 시기 < 45세

다음 증상을 보이는 미확진 질환:

만성 요통(요통 지속 기간 3개월 이상) 및/또는 말초 관절염(비대칭 관절염/주로 하지) 및/또는 건염 및/또는 지염

제외 기준:

비방사선학적 또는 방사선학적 축형 척추관절염으로 진단된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축성 척추염 환자의 전신 자기공명영상(WB-MRI) 영상학적 특성
기간: 2년
기저선과 2년 추적 관찰 후에 WB-MRI 변화와 질병 활동성, 질병 진행 및 구조적 손상 간의 상관관계를 비교하십시오.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WB-MRI 변화와 질병 활동 간의 상관관계
기간: 5년
축추 관절염 환자에서 WB-MRI 변화와 염증, 구조적 손상 및 질병 활동성 간의 상관관계를 규명하기 위해.
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPA-JS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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