Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele krops MR-scanning til ikke-invasiv læsionsdetektion og terapiopfølgning: Undersøgelse med patienter med radiografisk axSpA og ikke-radiografisk axSpA (NJSpAM)

14. november 2025 opdateret af: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Forskning i et nyt system til vurdering af sygdomsaktivitet for axSpA baseret på kohorte med helkropsmagnetisk resonansscanning

Denne undersøgelse har til formål yderligere at forbedre og udvide WB-MRI-billedvurderingskohorten af axSpA-patienter for at fuldføre dynamisk opfølgning og tilstandsvurdering. Baseret på WB-MRI-egenskaberne vil sammenhængen mellem WB-MRI-tegn og sygdomsaktivitet, inflammation og strukturel skade blive analyseret. Samtidig blev der foretaget dybdegående datamining og maskinlæring blev brugt til at konstruere en ny axSpA-sygdomsaktivitetsvurderingsmodel baseret på WB-MRI-data, og modellens nøjagtighed og pålidelighed blev klart evalueret i opdagelseskohorten og valideringskohorten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aksial spondyloarthritis (axSpA) er en almindelig klinisk kronisk inflammatorisk ledsygdom med en høj invaliditetsrate. Nuværende vurdering af axSpA-sygdomsaktivitet afhænger hovedsageligt af patienternes selvrapporterede symptomer og tegn, som har dårlig nøjagtighed og pålidelighed. Samtidig inkluderer eksisterende vurderingsmetoder ikke nogle vigtige sygdomskarakteristika ved axSpA, såsom aktiv rygradsinflammation og entesitis. Derfor er der et presserende behov for at etablere et nyt axSpA-sygdomsaktivitetss vurderingssystem.

Med udviklingen af billeddannende teknologi er hele krops MR-scanning (WB-MRI) teknologi meget følsom, kan påvise flere dele samtidig og kan fusionere billeder fra flere sekvenser for at gøre sygdomslokalisering og diagnose mere præcis. I øjeblikket er der blevet viet meget opmærksomhed til det, men det er blevet mindre undersøgt i axSpA.

Denne etablering af en sygdomsaktivitetss vurderingsmodel baseret på WB-MRI-billeddannende vurdering vil give en ny, effektiv og præcis metode til axSpA-sygdomsvurdering. Samtidig vil den give teoretisk grundlag og praktisk grundlag for yderligere forståelse af de kliniske karakteristika ved axSpA, forholdet mellem inflammation og strukturel skade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksklusionskriterier:

Ikke i stand til at give skriftligt samtykke Ikke i stand til at gennemgå MR-scanning Graviditet Ikke i stand til at læse og/eller skrive kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkluder nyligt henviste patienter, hvis:

Start på symptomer (rygsmerter/leddegigt/entesitis) < 45 år

Udiagnosticeret sygdom med følgende symptomer:

kroniske rygsmerter (varighed af rygsmerter mere end 3 måneder) og/eller perifer leddegigt (asymmetrisk leddegigt/overvejende i nederste ekstremiteter) og/eller entesitis og/eller daktylitis

Eksklusionskriterier:

Og diagnosticeret med ikke-radiografisk eller radiografisk axial SpA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WB-MRI billeddannelsesegenskaber hos patienter med aksSpA.
Tidsramme: To år
Sammenlign sammenhængen mellem WB-MRI-ændringer og sygdomsaktivitet, sygdomsprogression og strukturel skade ved baseline og efter 2 års opfølgning.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem WB-MRI-ændringer og sygdomsaktivitet
Tidsramme: Fem år
For at belyse korrelationen mellem WB-MRI-ændringer og inflammation, strukturel skade og sygdomsaktivitet hos patienter med axSpA.
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPA-JS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondyloarthritis (SpA)

Kliniske forsøg med Hele kroppens MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner