Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-avbildning av hele kroppen for ikke-invasiv lesjonsdeteksjon og terapiopfølging: Studie med pasienter med radiografisk axSpA og ikke-radiografisk axSpA (NJSpAM)

14. november 2025 oppdatert av: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Forskning på et nytt system for vurdering av sykdomsaktivitet for aksSpA basert på kohort med helkropps magnetresonanstomografi

Denne studien tar sikte på å ytterligere forbedre og utvide WB-MRI-beeldingsutredningskohorten av axSpA-pasienter for å fullføre dynamisk oppfølging og tilstandsvurdering. Basert på WB-MRI-egenskapene vil sammenhengen mellom WB-MRI-tegn og sykdomsaktivitet, betennelse og strukturell skade bli analysert. Samtidig ble det gjennomført grundig datamining og maskinlæring ble brukt til å konstruere en ny axSpA-sykdomsaktivitet-vurderingsmodell basert på WB-MRI-data, og modellens nøyaktighet og pålitelighet ble klart evaluert i oppdagelseskohorten og valideringskohorten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Hele kroppen MR

Detaljert beskrivelse

Aksial spondylartritt (axSpA) er en vanlig klinisk kronisk inflammatorisk leddsykdom med høy funksjonshemningsrate. Nåværende vurdering av axSpA-sykdomsaktivitet er hovedsakelig avhengig av pasientens selvrapporterte symptomer og tegn, som har dårlig nøyaktighet og pålitelighet. Samtidig klarer eksisterende vurderingsmetoder ikke å inkludere noen viktige sykdomsegenskaper ved axSpA, som aktiv ryggradsinflammasjon og entesitt. Derfor er det et presserende behov for å etablere et nytt axSpA-sykdomsaktivitet vurderingssystem.

Med utviklingen av bildebehandlingsteknologi, er helkropps MRI (WB-MRI) skanningsteknologi svært følsom, kan oppdage flere deler samtidig, og kan fusjonere flere sekvensbilder for å gjøre sykdomslokalisering og diagnose mer nøyaktig. For tiden har det blitt viet mye oppmerksomhet, men det har vært mindre studert i axSpA.

Denne studien etablerte en sykdomsaktivitet vurderingsmodell basert på WB-MRI bildevurdering, som vil gi en ny, effektiv og nøyaktig metode for axSpA-sykdomsvurdering. Samtidig vil den gi teoretisk grunnlag og praktisk grunnlag for ytterligere forståelse av de kliniske egenskapene til axSpA, forholdet mellom inflammasjon og strukturell skade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Wenfeng Tan, Dr
Telefonnummer: +8618061202878
E-post: tw2006@njmu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Lingxiao Xu, Dr
      
      Telefonnummer: +8613913017356
      
      E-post: lingxiao_jsph@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksklusjonskriterier:

Ikke i stand til å gi skriftlig samtykke Ikke i stand til å gjennomgå MR-undersøkelse Graviditet Ikke i stand til å lese og/eller skrive kinesisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluder nylig henviste pasienter hvis:

Symptomenes debut (ryggsmerter/leddbetennelse/entesitt) < 45 år

Udiagnostisert sykdom med følgende symptomer:

kroniske ryggsmerter (varighet av ryggsmerter mer enn 3 måneder) og/eller perifer leddbetennelse (asymmetrisk leddbetennelse/primært i nedre ekstremiteter) og/eller entesitt og/eller daktylitt

Eksklusjonskriterier:

Og diagnostisert med ikke-radiografisk eller radiografisk aksial SpA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
WB-MRI-bildediagnostiske egenskaper hos pasienter med aksSpA. Tidsramme: To år	Sammenlign korrelasjonen mellom WB-MRI-endringer og sykdomsaktivitet, sykdomsprogresjon og strukturell skade ved utgangspunktet og etter 2 års oppfølging.	To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjonen mellom WB-MRI-endringer og sykdomsaktiviteter Tidsramme: Fem år	For å belyse sammenhengen mellom WB-MRI-endringer og betennelse, strukturell skade og sykdomsaktivitet hos pasienter med aksial spondylartritt.	Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)