Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celotělové MRI pro neinvazivní detekci lézí a sledování léčby: Studie s pacienty s radiografickou axSpA a neradiografickou axSpA (NJSpAM)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Wenfeng Tan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Výzkum nového systému hodnocení aktivity onemocnění pro axSpA na základě kohorty celotělové magnetické rezonance

Tato studie si klade za cíl dále zlepšit a rozšířit kohortu pro hodnocení zobrazování WB-MRI u pacientů s axSpA, aby bylo možné dokončit dynamické sledování a posouzení stavu. Na základě charakteristik WB-MRI bude analyzována souvislost příznaků WB-MRI s aktivitou onemocnění, zánětem a strukturálním poškozením. Zároveň bylo provedeno hloubkové dolování dat a pomocí strojového učení byl vytvořen nový model hodnocení aktivity onemocnění axSpA založený na datech WB-MRI, přičemž přesnost a spolehlivost modelu byly jasně vyhodnoceny v objevovací kohortě a validační kohortě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Axiální spondylartritida (axSpA) je běžné klinické chronické zánětlivé kloubní onemocnění s vysokou mírou invalidity. Současné hodnocení aktivity onemocnění axSpA se hlavně spoléhá na pacienty samostatně hlášené příznaky a symptomy, což má nízkou přesnost a spolehlivost. Zároveň stávající metody hodnocení nezahrnují některé důležité charakteristiky onemocnění axSpA, jako je aktivní zánět páteře a entezitida. Proto je naléhavě potřeba vytvořit nový systém hodnocení aktivity onemocnění axSpA.

S rozvojem zobrazovacích technologií je technologie skenování magnetickou rezonancí celého těla (WB-MRI) vysoce citlivá, může detekovat více částí současně a může spojovat více sekvenčních snímků, aby bylo lokalizování a diagnostikování onemocnění přesnější. V současné době je jí věnována velká pozornost, ale v axSpA byla méně studována.

Tato studie vytvořila model hodnocení aktivity onemocnění založený na WB-MRI zobrazovacím hodnocení, který poskytne novou, účinnou a přesnou metodu pro hodnocení onemocnění axSpA. Zároveň poskytne teoretický základ a praktický základ pro další porozumění klinickým charakteristikám axSpA, vztahu mezi zánětem a strukturálním poškozením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vylučovací kritéria:

Neschopnost poskytnout písemný souhlas Neschopnost podstoupit vyšetření MRI Těhotenství Neschopnost číst a/nebo psát čínsky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařaďte nově doporučené pacienty, pokud:

Nástup příznaků (bolesti zad/artritida/entezitida) < 45 let

Nediagnostikované onemocnění s následujícími příznaky:

chronická bolest zad (délka trvání bolesti zad více než 3 měsíce) a/nebo periferní artritida (asymetrická artritida/převážně dolních končetin) a/nebo entezitida a/nebo daktylitida

Kritéria pro vyloučení:

A diagnostikována neradiografická nebo radiografická axiální SpA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací charakteristiky WB-MRI u pacientů s axSpA.
Časové okno: Dva roky
Porovnat korelaci mezi změnami WB-MRI a aktivitou onemocnění, progresí onemocnění a strukturálním poškozením na začátku studie a po 2 letech sledování.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi změnami WB-MRI a aktivitou onemocnění
Časové okno: Pět let
K objasnění korelace mezi změnami WB-MRI a zánětem, strukturálním poškozením a aktivitou onemocnění u pacientů s axSpA.
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPA-JS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spondylartritida (SpA)

Klinické studie na Magnetická rezonance celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit