Koko kehon MRI ei-invasiiviseen leesioiden havaitsemiseen ja terapian seurantaan: Tutkimus radiografisen axSpA:n ja ei-radiografisen axSpA:n potilailla (NJSpAM)
Tutkimus uudesta axSpA:n sairausaktiivisuuden arviointijärjestelmästä, joka perustuu koko kehon magneettikuvauskohorttiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aksiaalinen spondyloartriitti (axSpA) on yleinen kliininen krooninen tulehduksellinen nivel- ja selkäsairaus, jolla on korkea työkyvyttömyysaste.
Nykyinen axSpA-tautiaktiivisuuden arviointi perustuu pääasiassa potilaiden itseraportoituihin oireisiin ja löydöksiin, mikä on epätarkka ja epäluotettava.
Samanaikaisesti nykyiset arviointimenetelmät eivät sisällä joitakin axSpA:n tärkeitä taudille ominaisia piirteitä, kuten aktiivista selkärankatulehdusta ja entesiittiä.
Siksi on kiireellistä luoda uusi axSpA-tautiaktiivisuuden arviointijärjestelmä.
Kuvantamisteknologian kehityksen myötä koko kehon magneettikuvaus (WB-MRI) -skannausmenetelmä on erittäin herkkä, voi havaita useita osia samanaikaisesti ja voi yhdistää useita sekvenssikuvia sairauden sijainnin ja diagnoosin tarkentamiseksi.
Tällä hetkellä siihen on kiinnitetty paljon huomiota, mutta sitä on tutkittu vähemmän axSpA:ssa.
Tämä tutkimus loi tautiaktiivisuuden arviointimallin, joka perustuu WB-MRI-kuvantamisarviointiin, ja se tarjoaa uuden tehokkaan ja tarkan menetelmän axSpA-taudin arviointiin.
Samalla se tarjoaa teoreettisen perustan ja käytännön perustan axSpA:n kliinisten ominaisuuksien, sekä tulehduksen ja rakenteellisen vaurion välisen suhteen ymmärtämisen syventämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenfeng Tan, Dr
- Puhelinnumero: +8618061202878
- Sähköposti: tw2006@njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingxiao Xu, Dr
- Puhelinnumero: +8613913017356
- Sähköposti: lingxiao_jsph@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Poissulkemiskriteerit:
Ei kykene antamaan kirjallista suostumusta Ei kykene läpikäymään magneettikuvaustutkimusta Raskaus Ei kykene lukemaan ja/tai kirjoittamaan kiinaa
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Sisällytä vasta lähetetyt potilaat, jos:
Oireiden alkaminen (selkäkipu/niveltulehdus/nivelten jännekalvontulehdus) < 45 vuotta
Diagnosoimaton sairaus seuraavin oirein:
krooninen selkäkipu (selkäkivun kesto yli 3 kuukautta) ja/tai perifeerinen niveltulehdus (epäsymmetrinen niveltulehdus/valtaosin alaraajoissa) ja/tai nivelten jännekalvontulehdus ja/tai daktyyliitti
Poissulkemiskriteerit:
Ja diagnosoitu ei-radiografinen tai radiografinen aksiaalinen SpA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden, joilla on aksiaalinen nivelreuma (axSpA), koko kehon magneettikuvaus (WB-MRI) -kuvausominaisuudet.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Vertaa WB-MRI-muutosten ja taudin aktiivisuuden, taudin etenemisen sekä rakenteellisen vaurion välistä yhteyttä alkuvaiheessa ja kahden vuoden seurannan jälkeen.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio WB-MRI-muutosten ja sairauden aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Selvittääksemme korrelaation WB-MRI-muutosten ja tulehduksen, rakenteellisen vaurion sekä sairauden aktiivisuuden välillä aksSpA-potilailla.
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiss BG, Bachmann LM, Pfirrmann CW, Kissling RO, Zubler V. Whole Body Magnetic Resonance Imaging Features in Diffuse Idiopathic Skeletal Hyperostosis in Conjunction with Clinical Variables to Whole Body MRI and Clinical Variables in Ankylosing Spondylitis. J Rheumatol. 2016 Feb;43(2):335-42. doi: 10.3899/jrheum.150162. Epub 2015 Dec 15.
- Treitl KM, Ricke J, Baur-Melnyk A. Whole-body magnetic resonance imaging (WBMRI) versus whole-body computed tomography (WBCT) for myeloma imaging and staging. Skeletal Radiol. 2022 Jan;51(1):43-58. doi: 10.1007/s00256-021-03799-4. Epub 2021 May 24.
- Hynes JP, Hughes N, Cunningham P, Kavanagh EC, Eustace SJ. Whole-body MRI of bone marrow: A review. J Magn Reson Imaging. 2019 Dec;50(6):1687-1701. doi: 10.1002/jmri.26759. Epub 2019 Apr 23.
- Guo Z, Li B, Zhang Y, Kong C, Liu Y, Qu J, Zhan Y, Shen Z, Lei X. Peripheral enthesitis assessed by whole-body MRI in axial spondyloarthritis: Distribution and diagnostic value. Front Immunol. 2022 Aug 23;13:976800. doi: 10.3389/fimmu.2022.976800. eCollection 2022.
- Poggenborg RP, Eshed I, Ostergaard M, Sorensen IJ, Moller JM, Madsen OR, Pedersen SJ. Enthesitis in patients with psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis and healthy subjects assessed by 'head-to-toe' whole-body MRI and clinical examination. Ann Rheum Dis. 2015 May;74(5):823-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204239. Epub 2014 Jan 3.
- Krabbe S, Ostergaard M, Eshed I, Sorensen IJ, Jensen B, Moller JM, Balding L, Madsen OR, Asmussen K, Eng G, Jorgensen NR, Pedersen SJ. Whole-body Magnetic Resonance Imaging in Axial Spondyloarthritis: Reduction of Sacroiliac, Spinal, and Entheseal Inflammation in a Placebo-controlled Trial of Adalimumab. J Rheumatol. 2018 May;45(5):621-629. doi: 10.3899/jrheum.170408. Epub 2018 Feb 15.
- Karpitschka M, Godau-Kellner P, Kellner H, Horng A, Theisen D, Glaser C, Brandlhuber B, Reiser M, Weckbach S. Assessment of therapeutic response in ankylosing spondylitis patients undergoing anti-tumour necrosis factor therapy by whole-body magnetic resonance imaging. Eur Radiol. 2013 Jul;23(7):1773-84. doi: 10.1007/s00330-013-2794-1. Epub 2013 Mar 15.
- Poggenborg RP, Pedersen SJ, Eshed I, Sorensen IJ, Moller JM, Madsen OR, Thomsen HS, Ostergaard M. Head-to-toe whole-body MRI in psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis and healthy subjects: first steps towards global inflammation and damage scores of peripheral and axial joints. Rheumatology (Oxford). 2015 Jun;54(6):1039-49. doi: 10.1093/rheumatology/keu439. Epub 2014 Nov 26.
- Weckbach S. Whole-body MRI for inflammatory arthritis and other multifocal rheumatoid diseases. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Nov;16(5):377-88. doi: 10.1055/s-0032-1329881. Epub 2012 Dec 4.
- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Haibel H, Weiss A, Diekhoff T, Rudwaleit M, Freundlich B, Hamm B, Hermann KG. Active inflammation and structural change in early active axial spondyloarthritis as detected by whole-body MRI. Ann Rheum Dis. 2013 Jun;72(6):967-73. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-201545. Epub 2012 Jun 26.
- Krabbe S, Eshed I, Sorensen IJ, Jensen B, Moller JM, Balding L, Madsen OR, Pedersen SJ, Ostergaard M. Whole-body Magnetic Resonance Imaging Inflammation in Peripheral Joints and Entheses in Axial Spondyloarthritis: Distribution and Changes during Adalimumab Treatment. J Rheumatol. 2020 Jan;47(1):50-58. doi: 10.3899/jrheum.181159. Epub 2019 Apr 1.
- Althoff CE, Sieper J, Song IH, Weiss A, Diekhoff T, Haibel H, Hamm B, Hermann KG. Comparison of Clinical Examination versus Whole-body Magnetic Resonance Imaging of Enthesitis in Patients with Early Axial Spondyloarthritis during 3 Years of Continuous Etanercept Treatment. J Rheumatol. 2016 Mar;43(3):618-24. doi: 10.3899/jrheum.150659. Epub 2016 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPA-JS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .